第21題(A型題):可以設點并銷售批準的非處方藥的城鄉集貿市場是
A.邊遠地區的城鄉集貿市場
B.少數民族地區的城鄉集貿市場
C.交通不便的城鄉集貿市場
D.沒有藥品零售企業的城鄉集貿市場
E.交通不便的邊遠地區、沒有藥品零售企業的城鄉集貿市場
答案:E
第22題(A型題):個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品,常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規定
A.國家藥品監督管理局規定
B.衛生部規定
C.國家藥品監督管理局會同衛生部規定
D.所在地省級衛生行政部門會同同級藥品監督管理部門規定
E.國務院規定
答案:D
第23題(A型題):試行標準藥品轉正的時間是
A.試行期滿前3個月
B.試行期滿前6個月
C.試行期滿前9個月
D.試行期滿前12個月
E.試行期滿前2個月
答案:A
第24題(A型題):國家對含有新型化學成分藥品的生產或銷售者提交的自行取得且未披露數據和其他數據實施保護,自含有新型化學成分藥品獲得許可證明文件之日起,保護的時間為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案:D
第25題(A型題):藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫藥產品注冊證的有效期為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案:C
第26題(A型題):藥品申報臨床試驗時弄虛作假情節嚴重的,不受理該藥品注冊者申報該品種的時限為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
答案:A
第27題(A型題):新藥是指
A.未曾在中國境內生產的藥品
B.未曾在中國境內獲得專利保護的藥品
C.未曾在中國使用過的藥品
D.未曾在中國境內進口過的藥品
E.未曾在中國境內上市銷售的藥品
答案:E
第28題(B型題):
A.3個月
B.6個月
C.9個月
D.12個月
E.18個月
1."三證"換發的時間是期滿前
2.省級監督管理部門受理企業GSP認證申請后多長時間內組織認證
3.國務院藥品監督管理部門對試行期標準進行審查的時限是試行期滿之日起
答案:BAD
第29題(B型題):
A.執業藥師
B.藥師
C.經有關部門考核合格的業務人員
D.依法經過資格認定的藥學技術人員
E.執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員
1.經營處方藥的藥品零售企業應配備
2.經營甲類非處方藥的藥品零售企業應配備
3.經營乙類非處方藥的藥品零售企業應配備
4.醫療機構審核和調配人員應是
答案:EECD
第30題(B型題):
A.擅自委托或接受委托生產藥品
B.未經審批擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉集貿市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的
C.未經批準醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的
D.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
E.生產沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《中藥飲片炮制規范》
1.生產劣藥行為
2.生產假藥行為
3.從重處罰行為
4.無證經營行為
答案:EADB
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