81.藥品質量監督管理是指( B )。
A.國家衛生行政部門根據法律授予的權力,對藥品研制、生產的質量進行的監管
B.國家藥品監督管理部門根據法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規、制度、政策、對藥品研制、生產、銷售、使用的藥品質量以及影響藥品質量的工作質量進行的監督管理
C.國家衛生行政部門根據法律授予的權力對藥品銷售、使用的藥品質量進行的監督管理
D.國家衛生行政部門根據法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規對藥品質量進行的監督管理
E.國家衛生行政部門根據法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規對藥品質量以及影響藥品質量的工作質量進行的監督管理
82.必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品( C )。
A.藥品標準
B.國家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
83.藥品監督員是政府藥品監督管理部門聘任的對藥品進行( D )。
A.監督、檢查的專業技術人員
B.檢查、抽驗的專業技術人員
C.抽驗的專業技術人員、代表衛生行政部門行使藥品質量監督檢查任務
D.監督、檢查、抽驗的專業技術人員,代表政府行使藥品質量監督檢查任務
E.監督、抽驗的專業技術人員
84.不需要憑執業醫師或執業助理醫師的處方,消費者即可自行判斷、購買和使用的藥品是( C )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
85.我國藥品監督管理的性質具有( E )。
A.預防性
B.完善性
C.促進性
D.情報性和教育性
E.預防性、完善性、促進性、情報性和教育性
86.質量監督是( A )。
A.根據政府法令或規定,對產品、服務質量和企業保證質量所具備的條件進行監督活動
B.根據政府的法令,對產品的質量進行監督活動
C.根據政府的規定,對產品服務質量進行監督活動
D.根據政府法規,對企業保證質量所具備的條件進行監督活動
E.根據國家法令或規定,對產品和企業保證質量所具備的條件進行監督活動
87.從畫家目前臨床應用的各類藥物中,經過科學評價而遴選出的具有代表性的藥品,由國家藥品監督管理部門公布的是( B )。
A.藥品標準
B.國家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
88.藥品成分的含量與國家藥品標準或者省、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的;超過有效期的;其他不符合藥品標準規定的藥品是( E )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
89.目前國際通用的藥品管理的有效模式是( B )。
A.國家基本藥物管理
B.處方藥和非處方藥分類管理辦法
C.特殊藥品管理辦法
D.醫藥商品質量管理規范
E.藥品生產質量管理規范
90.用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應證、用法和用量的物質是( A )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
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