11下列情形應按劣藥論處的是( )。

　　A.所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的藥品

　　B.污染變質的藥品

　　C.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品

　　D.未注明生產批號的藥品

　　參考答案：D

　　12負責非處方藥目錄審批和發布的部門是( )。

　　A.國家藥典委員會B.國家衛生行政部門C.國家藥品監督管理部門D.省級藥品監督管理部門

　　參考答案：C

　　13區域性批發企業( )。

　　A.可以經營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥

　　B.經省級藥品監督管理部門批準，可以向本省內取得印鑒卡的醫療機構供應第一類精神藥品

　　C.經國家藥品監督 管理部門批準向鄰省的醫療機構供應第一類精神藥品以便滿足邊遠地區需求

　　D.申請定點資格前，應當在2年內沒有違反藥品管理法律、行政法規規定的行為

　　參考答案：B

　　14下列有關運輸證明的說法，錯誤的是( )。

　　A.托運或者自行運輸第二類精神藥品應取得運輸證明

　　B.運輸證明應向托運或者自行運輸單位所在地省級藥品監督管理部門申請領取

　　C.承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查

　　D.運輸證明有效期為1年

　　參考答案：A

　　15藥品零售企業質量管理制度的內容不包括( )。

　　A.儲存、養護的管理(設置庫房的)

　　B.藥品退貨的管理

　　C.環境衛生、人員健康的規定

　　D.提供用.藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理

　　參考答案：B

　　16使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是( )。

　　A.標簽和使用說明書B.使用說明書和大包裝C.內包裝和外包裝D.乙類非處方藥

　　參考答案：B

　　17應按照規定報告所發現的藥品不良反應的不包括( )。

　　A.藥品研發機構B.藥品生產企業C.藥品經營企業D.醫療機構

　　參考答案：A

　　18麻醉藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶( )。

　　A.運輸證明B.運輸證明復印件C.運輸證明副本D.運輸證明副本復印件

　　參考答案：C

　　托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續，應當將運輸證明副本交付承運人：承運人應當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝，沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規定的，承運人不得承運;承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本.以備查驗。故選C。

　　19有關互聯網藥品交易服務，下列說法錯誤的是( )。

　　A.互聯網藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯網交易服務

　　B.省級藥品監督管理部門負責審批為藥品生產、經營企業和醫療機構之間提供互 聯網藥品交易服務的企業

　　C.互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家藥品監督管理部門統一印制，有效期為5年

　　D.申請向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的 企業，至少必須是藥品零售連鎖企業

　　參考答案：B

　　(1)互聯網藥品交易服務，是指通過互聯網提供藥品(包括醫療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動。故A正確。

　　(2)國家藥品監督管理部門負責對為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業進行審批。省級藥品監督管理部門對本行政 區域內通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業、藥品批發企業進行審批;對向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的藥品連 鎖零售企業進行審批。故B錯誤。

　　(3)互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家藥品監督管理部門統一印制，有效期5年。故C正確。

　　(4)藥品連鎖零售企業向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務。故D正確。

　　20有關非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是( )。

　　A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識

　　B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠

　　C.使用非處方藥 專有標識時，必須按照國家藥品監督管理局公布的坐標比例和色標要求使用

　　D.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品

　　參考答案：D

　　(1)非處方藥專有標識的使用范圍包括：藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝、經營非處方藥藥品的企業指南性標志，故A正確。

　　(2)未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠，故B正確。

　　(3)使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監督管理局公布的坐標比例和色標要求使用，故C正確。

　　(4)非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色：紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品;綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志，故D錯誤。建議考生運用“紅甲綠乙綠企標”口訣準確記憶。

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