第 561 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
根據《中華人民共和國藥品管理法》,下列藥品監督管理部門的做法中,不符合規定的是()
A.對藥品生產企業進行認證后的跟蹤檢查
B.對被檢查人的技術秘密適當保密
C.根據需要對藥品質量進行抽查檢驗
D.定期公告藥品質量抽驗結果
E.對有證據證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施
正確答案:B,
第 562 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是在中國境內從事()
A.藥品研制、生產、經營、使用、廣告的單位或個人
B.藥品研制、經營、使用、檢驗、監督的單位或個人
C.藥品研制、生產、經營、使用、監督的單位或個人
D.藥品研制、生產、經營、使用、檢驗的單位或個人
E.藥品研制、生產、經營、使用、管理的單位或個人
正確答案:C,
第 563 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
依照《中華人民共和國藥品管理法》,中藥飲片之外的藥品必須按照()
A.縣級以上藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制
B.國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝生產
C.省級人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制
D.國家中醫藥管理局制定的炮制規范炮制
E.行業藥品標準規范炮制
正確答案:B,
第 564 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
藥品委托生產必須經()
A.國務院藥品監督管理部門的批準
B.國務院藥品監督管理部門批準或省級藥品監督管理部門批準
C.省級藥品監督管理部門批準或縣級藥品監督管理部門批準
D.地級藥品監督管理部門批準或縣級藥品監督管理部門批準
E.市級藥品監督管理部門批準或縣級藥品監督管理部門批準
正確答案:B,
第 565 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
《藥品生產許可證》的有效期是()
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
正確答案:E,
第 566 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的,《藥品經營許可證》由()
A.企業自由處理
B.企業自行銷毀
C.原發證機關繳銷
D.原發證機關存檔
E.原發證機關收回
正確答案:C,
第 567 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
下列藥品不得在市場銷售的是()
A.未實施批準文號管理的中藥材
B.醫院制劑
C.預防性生物制品
D.新發現和從國外引種的藥材
E.中藥飲片
正確答案:B,
第 568 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》規定,醫療機構配制制劑必須()
A.經所在地省級衛生行政部門和藥品監督管理部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
B.經所在地省級衛生行政部門審核同意,由省級藥品監督管理部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
C.經所在地省級衛生行政部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
D.經所在地省級衛生行政部門審核同意,由工商行政部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
E.經所在地省級衛生行政部門和藥品監督管理部門審批,由工商行政部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
正確答案:B,
第 569 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
《中華人民共和國藥品管理法》規定,實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄()
A.由國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定
B.由國務院藥品監督管理部門制定
C.由國務院衛生行政部門制定
D.由國務院中醫藥管理部門制定
E.由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定
正確答案:E,
第 570 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 中華人民共和國藥品管理法
依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定,生產以下哪種藥品可以不經過國務院藥品監督管理部門批準()
A.新藥
B.已有國家標準的藥品
C.實施批準文號管理的中藥飲片
D.未實施批準文號管理的中藥材
E.仿制藥
正確答案:D,
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