第 821 題 (單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法 (試行) >

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請人按照原申請配制程序提出再注冊申請并報送有關(guān)資料的時限是()

　　A.有效期屆滿前1個月

　　B.有效期屆滿前2個月

　　C.有效期屆滿前3個月

　　D.有效期屆滿前5個月

　　E.有效期屆滿前6個月

　　正確答案：C,

　　第 822 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 >

　　下列說法正確的是()

　　A.國家對兒童實行預(yù)防接種證制度

　　B.在兒童出生后1個月內(nèi)：其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和�居住地承�?dān)預(yù)防接種工作的接種單位為其辦理預(yù)防接種證

　　C.兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對其實施接種

　　D.接種單位應(yīng)當(dāng)按照國家免疫規(guī)劃對居住在其責(zé)任區(qū)域內(nèi)需要接種第一類疫苗的受種者接種，并達(dá)到國家免疫規(guī)劃所要求的接種率

　　E.兒童入托、入學(xué)時，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗預(yù)防接種證

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 823 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 >

　　根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息可以發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息的是()

　　A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　B.縣級人民政府衛(wèi)生主管部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門

　　E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：D,E,

　　第 824 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 >

　　下列哪些情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)()

　　A.因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)

　　B.因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害

　　C.受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病

　　D.因心理因素發(fā)生的個體或者群體的不同性反應(yīng)

　　E.受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況;接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 825 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 >

　　縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)履行下列監(jiān)督檢查職責(zé)()

　　A.對疫苗在儲存、運(yùn)輸、供應(yīng)、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，并將檢查結(jié)果及時向同級藥品監(jiān)督管理部門通報

　　B.對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

　　C.對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施國家免疫規(guī)劃的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查

　　D.對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等工作進(jìn)行監(jiān)督檢查

　　E.對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分發(fā)和購買疫苗的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查

　　正確答案：C,D,E,

　　第 826 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 >

　　下列說法正確的是()

　　A.衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門的工作人員依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)時.不得少于2人，并出示證明文件;對被檢查人的商業(yè)秘密應(yīng)當(dāng)保密

　　B.未經(jīng)衛(wèi)生主管部門依法指定擅自從事接種工作的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告;有違法持有的疫苗的，沒收違法持有的疫苗;有違法所得的，沒收違法所得;拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分

　　C.因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償

　　D.冷鏈，是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)輸過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備

　　E.不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人經(jīng)營疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 827 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 >

　　《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，有下列情形之一的，由本級人民政府、上級人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，通報批評;造成受種者人身損害，傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任()

　　A.未按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到下級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的

　　B.未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責(zé)，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處的

　　C.未及時核實、處理對下級衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門不履行監(jiān)督管理職責(zé)的舉報的

　　D.接到發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的相關(guān)報告，未立即組織調(diào)查處理的

　　E.擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 828 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 >

　　《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，接種單位未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的()

　　A.由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告

　　B.拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告、降級的處分

　　C.對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個月以上6個月以下的執(zhí)業(yè)活動

　　D.沒收違法所得

　　E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　正確答案：A,B,C,

　　第 829 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 >

　　《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案的或發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，未依照規(guī)定及時處理或者報告的()

　　A.由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告

　　B.有違法所得的，沒收違法所得

　　C.拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分

　　D.處以違法所得的2倍至5倍罰款

　　E.造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予撤職、開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 830 題 (多項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 >

　　違反《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息的()

　　A.情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格

　　B.由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

　　C.由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令通過大眾媒體消除影響，給予警告

　　D.有違法所得的，沒收違法所得，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

　　E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　正確答案：C,D,E,

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