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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》精選試題及答案(5)

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  81.國家法定計量單位是

  A.國際單位制計量單位

  B.歐美制計量單位

  C.部門制計量單位

  D.市制計量單位

  E.不統(tǒng)一規(guī)定計量單位

  正確答案:A

  82.已接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè),不得

  A.注銷其藥品批準文號

  B.對該技術(shù)進行再次轉(zhuǎn)讓

  C.進行該藥品的再生產(chǎn)

  D.重新進行該藥品注冊

  E.重新進行該藥品臨床試驗

  正確答案:B

  83.《中華人民共和國刑法》中的“以假充真”是指

  A.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品行為

  B.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有更多其他作用的產(chǎn)品行為

  C.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有其他類似作用的產(chǎn)品行為

  D.以具有某種使用性能的產(chǎn)品擴大其作用性能的產(chǎn)品行為

  E.以具有某種使用性能的產(chǎn)品而縮小或降低其性能的產(chǎn)品行為

  正確答案:A

  84.行政法規(guī)可以設(shè)定

  A.各種行政處罰

  B.除責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰

  C.除沒收財務(wù)以外的行政處罰

  D.除吊銷執(zhí)照以外的行政處罰

  E.除限制人身自由以外的行政處罰

  正確答案:E

  85.醫(yī)療器械的通用名稱應(yīng)在

  A.產(chǎn)品說明書中標明,有商品名稱的,應(yīng)同時標注商品名稱

  B.產(chǎn)品說明書中不需注明

  C.產(chǎn)品說明書中沒有必要注明商品名

  D.產(chǎn)品說明書中標明

  E.產(chǎn)品說明書中只需標注商品名稱

  正確答案:A

  86.對已批準的臨床研究的新藥,國家藥品監(jiān)督管理局和省市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)進行

  A.有因的現(xiàn)場考察和稽查

  B.常規(guī)的現(xiàn)場稽查和考察

  C.臨床數(shù)據(jù)的稽查

  D.常規(guī)的或者有因的現(xiàn)場考察或者數(shù)據(jù)稽查

  E.常規(guī)的現(xiàn)場考察

  正確答案:D

  87."互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定"適用的范圍是

  A.從事信息服務(wù)的

  B.從事信息咨詢的

  C.從事互聯(lián)網(wǎng)的信息咨詢的

  D.從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的

  E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的

  正確答案:E

  88.藥品注冊申請包括了

  A.新藥申請

  B.已有國家標準藥品的申請

  C.進口藥品申請

  D.進口藥品補充申請

  E.新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請

  正確答案:E

  89.《藥品注冊管理辦法》制定的依據(jù)是

  A.《藥品管理法》

  B.《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》

  C.《藥品管理法實施條例》

  D.《中華人民共和國憲法》

  E.關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定及指導(dǎo)意見

  正確答案:B

  90.藥品注冊時限是指

  A.與藥品注冊有關(guān)的審查工作允許的最長時間

  B.與藥品注冊有關(guān)的檢驗工作允許的最長時間

  C.與藥品注冊相關(guān)的補充資料工作允許的最長時間

  D.與藥品注冊有關(guān)的審查,檢驗以及補充資料等工作所允許的最長時間

  E.與藥品注冊相關(guān)的一系列工作所需要的最長時間

  正確答案:D

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