【29-32】

　　A、1 年 B、2 年

　　C、3 年 D、5 年

　　29、醫療機構麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于：( )

　　答案：D

　　解析：醫療機構麻醉藥品專用賬冊保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

　　30、《麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是：( )

　　答案：C

　　解析：醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》;《印鑒卡》有效期為3年。《印鑒卡》有效期滿前3個月，醫療機構應當向市級衛生行政部門重新提出申請。P174

　　31、第二類精神藥品的處方應至少保存：( )

　　答案：B

　　解析：第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師開具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查。P173

　　32、醫療機構麻醉藥品處方應當至少保存( )

　　答案：C

　　解析：醫療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。P175

　　【33-34】

　　A、中國藥典 B、企業標準

　　C、注冊標準 D、炮制標準

　　33.國家藥品標準的核心：( )

　　答案：A

　　解析：《中國藥典》由國家藥典委員會編纂，國家藥品監督管理部門批準并頒布。《中國藥典》是國家藥品標準的核心，是具有法律地位的藥品標準，擁有最高的權威性。

　　34.國家藥品監督管理局批準給申請人特定藥品的標準( )

　　答案：C

　　解析：藥品注冊標準是指國家藥品監督管理部門批準給申請人特定藥品的標準，生產該藥品的生產企業必須執行該注冊標準。藥品注冊標準不得低于《中國藥典》的規定。

　　【35-36】

　　A、【禁忌】 B、【注意事項】

　　C、【不良反應】 D、【成分】

　　根據《中藥、天然藥物處方藥說明書的內容書寫要求》

　　35.列出某藥品不能夠應用的人群、疾病等情況的說明書項目是：( )

　　答案：A

　　解析：【禁忌】處方藥應當列出該藥品不能應用的各種情況，例如禁止應用該藥品的人群、疾病等情況;尚不清楚有無禁忌的，可在該項下以“尚不明確”來表述。

　　36、列出處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料的說明書項目是：( )

　　答案：B

　　解析：【注意事項】處方中如含有可能引起嚴重不良反應的成份或輔料，應在該項下列出。

　　【37-38】

　　A、暫停該藥品在轄區內銷售，同時責該企業在當地相應媒體發布更正啟事

　　B、1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

　　C、3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

　　D、申請撤銷該企業所有品種的廣告批準文號

　　37.在受理審查中發現某企業提供虛假材料申請藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關應當：( )

　　答案：B

　　解析：對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發現后：應當撤銷該藥品廣告批準文號，并“3年內”不受理該企業該品種的廣告審批申請。P211

　　38.對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監督管理部門一經發現，應當采取的行政強制措施是：( )

　　答案：A

　　解析：對任意擴大產品適應癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告，省以上藥品監督管理部門一經發現，應當采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區內的銷售，同時責令違法發布藥品廣告的企業在當地相應的媒體發布更正啟事。

　　【39-40】

　　A、足以嚴重危害人體健康

　　B、對人體健康造成嚴重危害

　　C、對人體健康造成特別嚴重危害

　　D、后果特別嚴重

　　根據最高院、最高檢《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》：

　　39、生產、銷售的假藥被使用后造成輕傷的，應認定：( )

　　答案：B

　　解析：生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為“對人體健康造成嚴重危害”：①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的;④其他對人體健康造成嚴重危害的情形。

　　40、生產、銷售的劣藥被使用后造成中度殘疾的，應認定為：( )

　　答案：B

　　解析：生產、銷售劣藥，具有下列情形之一的，應當認定為“對人體健康造成嚴重危害”：①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的;⑧其他對人體健康造成嚴重危害的情形。

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