第21題 藥品管理的內容包括
A.藥品注冊管理
B.藥品生產、流通管理
C.藥品廣告管理
D.藥品的使用管理
E.藥品的監督查處
正確答案:ABCDE
第22題 執業藥師管理的內容包括
A.執業藥師考試管理
B.執業藥師注冊管理
C.執業藥師繼續教育管理
D.執業藥師監督查處
E.執業藥師注冊資格認證
正確答案:BCDE
第23題 藥品監督管理技術機構包括
A.各級藥品檢驗機構
B.國家藥典委員會
C.藥品審評中心
D.藥品評價中心
E.藥品認證管理中心和執業藥師資格認證中心
正確答案:ABCDE
第24題 中國藥品生物制品檢定所的職責包括
A.負責全國藥品質量檢驗
B.負責生物制品的質量檢驗
C.負責藥品的強制性檢驗
D.負責進口藥品的質量檢驗
E.負責新藥的質量檢驗
正確答案:ABD
第25題 法的層次包括
A.憲法
B.國家權力機關制定的法律、地方性法規、自治條例和單行條例
C.國家行政機關制定的行政法規、部門規章和地方政府規章
D.最高人民法院的司法解釋
E.國務院有關部門對規章的解釋
正確答案:ABC
第26題 法的主要特征包括
A.依照法定立法權限和程序制定
B.具有普遍約束力
C.形式上有嚴格要求
D.具有較高效力
E.針對不同對象發布,能反復適用
正確答案:ABCDE
第27題 下列有關說法正確的是
A.規范性文件的共性包括:具有普遍約束力、不能被提起行政訴訟、行政訴訟中可被引用
B.人民法院審理行政案件,以法律、行政、地方性法規為依據,參照部門規章和地方政府規章
C.除法律、法規、規章外,其他規范性文件不得設定行政處罰
D.對法不能提起行政復議,但對其他行政規范性文件可以與對具體行政行為申請復議時一并提起行政復議
E.部門規章、地方政府規章可以與對具體行政行為申請復議時一并提起行政復議
正確答案:ABCD
第28題 國家藥品監督管理局的主要職責是
A.負責藥品注冊和中藥保護品種
B.擬定、修訂和經授權頒布醫療器械產品法定標準
C.制定醫藥行業或企業的產品升級換代規劃、計劃
D.組織實施中藥、生化制藥的行業管理
E.擬定、修訂藥物非臨床研究質量、臨床試驗質量管理規范并監督實施
正確答案:ABE
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