第19-23題

　　A.質量領導組織

　　B.質量管理機構

　　C.藥品檢驗和驗收部門

　　D.藥品養護組織

　　E.藥品采購

　　1.負責藥品質量標準及有關規定的收集、分發和保管

　　2.抽樣的原則和程序、驗收和檢驗的操作規程

　　3.負責儀器設備、計量工具的定期校準和檢定，儀器的使用、保養和登記等

　　4.原始記錄和藥品質量檔案的建立、收集、歸檔和保管

　　5.中藥標本的收集和保管

　　正確答案：CCCCC

　　第24-28題

　　A.檢測和調節溫、濕度的設施

　　B.配備必要的冷藏箱(柜)等設施，防止商品變質

　　C.明亮、整潔、無環境污染源

　　D.專門的生活區和辦公區

　　E.必要的場所及與經營品種和規模相適應的化驗儀器、設備

　　1.醫藥經營企業的營業場所應

　　2.庫區內應有

　　3.醫藥商品倉庫內應具備

　　4.企業檢驗商品必須有

　　5.門市銷售醫藥商品應

　　正確答案：CDAEB

　　第29-33題

　　A.應明確質量條款

　　B.資格和質量保證能力的審核

　　C.應進行質量審核，審核合格后方可經營

　　D.應進行質量評審

　　E.應以質量為前提，從合法的企業進貨

　　1.藥品經營企業購進藥品

　　2.藥品經營企業對首營企業應進行

　　3.藥品經營企業購進藥品的合同

　　4.藥品經營企業購進首營品種

　　5.藥品經營企業對進貨情況

　　正確答案：EBACD

　　第34-38題

　　A.質量領導組織的職能

　　B.質量管理機構的職能

　　C.質量驗收組的職能

　　D.質量養護組的職能

　　E.質量檢驗組

　　1.組織并監督企業實施國家藥事法律法規、企業質量方針

　　2.貫徹執行國家藥事法律法規，指導、督促執行企業的質量管理制度

　　3.負責企業質量管理部門的設置，確定各部門質量管理職能

　　4.審定企業質量管理制度

　　5.起草企業質量管理制度，建立質量標準和質量檔案，收集和分析藥品質量信息

　　正確答案：ABAAB

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