101.針對第四種情形，如果所在的藥品生產企業生產金額達到100余萬元，已經銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關于企業和相關責任人法律責任的說法，錯誤的是A.藥品監督管理部門應吊銷所在企業的《藥品生產許可證》

　　B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任

　　C.本案應已交公安機關，追究刑事責任

　　D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產”

　　【答案】B

　　【解析】致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。

　　(四)某市食品藥品監督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調查發現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品生產許可證》。

　　102.關于獸藥與藥品管理法中的藥品關系的說法，正確的是

　　A.《藥品生產許可證》經營范圍中包括獸藥的，可以同時經營獸藥

　　B.取得《獸藥經營許可證》的，可以經營人用藥品

　　C.獸藥規定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理

　　D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥

　　【答案】D

　　【解析】藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農藥。

　　103.下列關于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的

　　A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處

　　B.甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處

　　C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營

　　D.本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處，不應當由當地藥品監督管理部門查處

　　【答案】A

　　(五)某藥品批發企業經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業具有較好的避光、避風、防蟲、防暑設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質量管理要求的計算機系統。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。

　　104.從該藥品經營企業倉庫3月2日、3月3日兩天的相對濕度記錄來看，對倉庫的相對濕度的判斷正確的是

　　A.3月2日、3月3日都沒有超過規定的要求

　　B.3月2日超過規定的要求，3月3日沒有超過規定的要求

　　C.3月2日沒有超過規定的要求，3月3日超過了規定的要求

　　D.3月2日、3月3日都超過了規定的要求

　　【答案】B

　　105.關于該藥品經營企業的設施設備和管理的說法，錯誤的是

　　A.該企業經營中藥材和中藥飲片，應由專用庫房和養護工作場所

　　B.對實施電子監管的藥品，應在出庫時進行掃碼和數據上傳

　　C.該藥品經營企業有一個獨立冷庫，符合經營疫苗的要求

　　D.該企業還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱

　　【答案】C

　　【解析】經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫。

　　(六)某藥品零售企業(單體門店)具有與經營藥品相適應的營業場所、設施設備和衛生環境，建有企業門戶網站。為拓展業務，向所在地省級藥品監督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯網藥品交易機構資格證書。該藥品監督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。

　　106.藥品監督管理部門不予受理的主要原因是

　　A.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業，該企業不是藥品零售連鎖企業

　　B.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是醫療機構，但該企業不是醫療機構

　　C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品批發企業，但該企業不是藥品批發企業

　　D.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品生產企業，但該企業不是藥品生產企業

　　【答案】A

　　【解析】向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當是依法設立的藥品連鎖零售企業。

　　107.鑒定上述材料中企業已經具備主題資格，現欲從事向個人消費者提供互聯網藥品交易服務，該企業應具備的條件，錯誤的是

　　A.應具備藥學或者相關專業本科學歷的專職人員負責網上實時咨詢

　　B.應具備健全的網絡交易與安全保障措施及完整的管理制度

　　C.應具備完整保存交易記錄的能力、設施和設備

　　D.應具備網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能

　　【答案】A

　　【解析】必須具有執業藥師負責網上實時咨詢，并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度。

　　(七)余某，現年35歲，2004年藥學專業大學本科畢業，到某市人民醫院藥劑科工作。2010年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》、《執業藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2016年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監督管理局查獲并移送公安機關處理。

　　108.余某的行為符合執業藥師資格制度相關規定的是

　　A.擔任藥店負責人但不參與藥品質量管理

　　B.替親戚辦理《藥品經營許可證》，并擔任藥店負責人

　　C.作為醫療機構藥劑人員參加考試并取得執業藥師資格證書

　　D.在擔任醫療機構藥劑人員同時，在藥店掛證擔任執業藥師

　　【答案】C

　　【解析】余某作為藥劑人員參加執業藥師考試并取得證書是符合規定的。

　　109.關于余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執業藥師執業影響的說法，正確的是

　　A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但不屬于應辦理注銷注冊的情形

　　B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

　　C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

　　D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

　　【答案】A

　　110.關于藥店銷售假藥，余某對此應當承擔的法律責任是

　　A.余某未參與實際經營，不負法律責任

　　B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任

　　C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪

　　D.因銷售藥品數量較少，數額較小，余某未構成銷售假藥罪

　　【答案】C

　　【解析】單位犯生產、銷售假藥罪的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照自然人犯生產、銷售假藥罪的定罪量刑標準處罰。

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