11.下列說法錯誤的是

　　A.基本藥物是指適應基本醫療衛生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品(滿足需求、劑價合理、供應獲得)

　　B.國家基本藥物制度是國家藥物政策的核心和藥品供應保障體系的基礎，國家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫療衛生機構實施，主要內容包括國家基本藥物目錄的遴選調整、生產供應保障、集中招標采購和統一配送、零差率銷售*、全部配備使用、醫保報銷、財政補償、質量安全監管以及績效評估等相關政策辦法(規范生產流通使用行為，提高可及權益、實行零差率公益)

　　C.國家衛生和計劃生育委員會負責國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題，各有關部門在職責范圍內做好國家基本藥物遴選調整工作

　　D.國家基本藥物工作委員會辦公室設在國家衛生和計劃生育委員會，承擔國家基本藥物工作委員會的日常工作

　　『正確答案』C

　　12.關于2012年版國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是

　　A.繼續堅持中西藥并重，注重與常見病、慢性病特別是重大疾病以及老年人、婦女和兒童用藥相銜接，適用于各級醫療衛生機構

　　B.目錄藥品分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，化學藥品和生物制品，主要依據功能分類;中成藥主要依據臨床藥理學分類;中藥飲片規定“頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物”

　　C.“備注”欄內標注“△”號表示藥品應在具備相應處方資質的醫師或在專科醫師指導下使用

　　D.國務院食品藥品監督管理部門負責基本藥物的評價性抽驗，組織開展基本藥物品種的再評價工作;各省級食品藥品監管部門負責基本藥物的監督性抽驗工作

　　『正確答案』B

　　13.下列說法錯誤的是

　　A.基本藥物堅持以省(區、市)為單位的網上藥品集中采購方向

　　B.基本藥物全部納入基本醫療保障藥物報銷目錄，100%報銷，報銷比例明顯高于非基本藥物

　　C.基層醫療衛生機構，要全部配備使用基本藥物并實現零差率銷售，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物，所有零售藥店均應配備和銷售基本藥物

　　D.衛生行政部門制訂臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集，加強用藥指導和監管

　　『正確答案』C

　　14.關于法的效力淵源，錯誤的是

　　A.藥品管理法律體系按照法律效力等級依次包括：法律、行政法規、部門規章、規范性文件(上位法\特別規定\新的規定)

　　B.法律是指全國人大及其常委會制定的規范性文件，例如《藥品管理法》

　　C.行政法規由總理簽署國務院令公布，例如《藥品管理法實施條例》

　　D.地方性法規由省、自治區、直轄市和設區的市、自治州的人民政府制定

　　『正確答案』D

　　15.下列說法錯誤的是

　　A.法律責任包括民事責任、行政責任、刑事責任

　　B.我國藥品管理法律關系的三大主體是：國家機關、機構和組織、公民個人，其之間存在行政法律關系、服務關系、管理關系;三大客體是：藥品、人身、精神產品(新藥、技術、標準)

　　C.設定和實施行政許可的四大原則：法定、三公、便民和效率、信賴保護

　　D.藥品行政許可事項包括：藥品生產許可、經營許可、藥品上市許可、執業藥師執業許可、新藥研究許可

　　『正確答案』D

　　16.已經取消的行政審批項目不包括

　　A.定點零售藥店、定點醫療機構資格審查

　　B.中藥材生產質量管理規范(GAP)認證

　　C.麻醉藥品和精神藥品研究立項審批的初審

　　D.藥品委托生產行政許可，生產第一類中的藥品類易制毒化學品審批

　　『正確答案』D

　　17.關于行政強制的說法錯誤的是

　　A.目的是為了預防或制止正在發生或可能發生的違法行為、危險狀態以及不利后果

　　B.目的是為了保全證據、確保案件查處工作的順利進行

　　C.對相對人的人身或財產采取暫時性的行政強制措施或依法強制履行義務的行政強制執行

　　D.行政強制措施包括加處罰款或者滯納金，劃撥存款、匯款，代履行等

　　『正確答案』D (行政強制措施的種類包括：①限制公民人身自由;②查封場所、設施或者財物;③扣押財物;④凍結存款、匯款;⑤其他行政強制措施。行政強制執行的方式包括：①加處罰款或者滯納金;②劃撥存款、匯款;③拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設施或者財物;④排除妨礙、恢復原狀;⑤代履行。)

　　18.關于行政處罰的說法錯誤的是

　　A.行政處罰由違法行為發生地的縣級具有行政處罰權的行政機關管轄;包括行政拘留、責令停產停業、吊銷許可證或者執照等、罰款和沒收財物、警告等

　　B.違法行為構成犯罪的，有管轄權的行政機關必須將案件移送司法機關：被判處拘役或者有期徒刑的，行政機關已給予當事人行政拘留的，應當依法折抵相應的刑期;被判處罰金時，行政機關已經處以罰款的，應當折抵相應罰金

　　C.不予處罰包括：不滿十四周歲的人有違法行為的;違法行為在兩年內未被發現的;精神病人在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的;違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的;主動消除或者減輕違法行為危害后果的;受他人脅迫有違法行為的;配合行政機關查處違法行為有立功表現的

　　D.數額較小的罰款(對公民處50元以下，對法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時，適用簡易程序，當場處罰;行政機關作出責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利

　　『正確答案』C

　　19.關于行政救濟的說法錯誤的是

　　A.行政復議依法向法定的行政復議機關提出，復議范圍是認為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權益，行政復議機關審查被申請復議的具體行政行為的合法性和適當性

　　B.行政訴訟的時限是60日

　　C.國防、外交等國家行為;行政法規、規章或者行政機關制定、發布的具有普遍約束力的決定、命令;行政機關對其工作人員的獎懲、任免等決定;法律規定由行政機關最終裁決的行政行為;公安、國家安全等機關依照刑事訴訟法的明確授權實施的行為;行政調解行為以及法律規定的仲裁行為;不具有強制力的行政指導行為/對公民、法人或者其他組織權利義務不產生實際影響的行為，民法院不受理

　　D.對抽象行政行為不能單獨提起行政復議，只能在對具體行政行為提起行政復議時一并提起

　　『正確答案』B

　　20.中國食品藥品檢定硏究院的職責是

　　A.承擔食品藥品的注冊檢驗、檢驗檢測、復驗、技術仲裁、監督抽驗等技術監督工作

　　B.組織制定與修訂國家藥品標準以及藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術要求與質量標準

　　C.負責對申請注冊的藥品進行技術審評,參與擬訂、調整國家基本藥物、非處方藥目錄

　　D.參與制定藥品、醫療器械、化妝品相關質量管理規范及指導原則等技術文件

　　『正確答案』A

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