三、C型題(綜合分析選擇題)

　　【1-4】

　　某藥廠生產的頭孢呋辛鈉注射液被污染，案發時銷售金額14800元，未銷售藥品貨值金額為10萬元。

　　1.對該藥廠的負責人的處罰正確的是

　　A.按刑事案件立案

　　B.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　C.處三年以上十年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　D.十年內不得從事藥品生產、經營活動

　　『正確答案』D

　　2.對該藥廠的處罰，不包括

　　A.沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得

　　B.并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　C.撤銷藥品批準證明文件，并責令停產、停業整頓

　　D.吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》

　　『正確答案』D

　　3.有關該案的分析，正確的是

　　A.偽劣藥品銷售金額不到五萬元，不立案

　　B.偽劣藥品尚未銷售藥品的貨值金額不到十五萬元，不立案

　　C.按偽劣藥品的已銷售金額的5倍罰款

　　D.偽劣藥品的已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的偽劣產品貨值金額合計不到十五萬元，不立案

　　『正確答案』D

　　4.本案還涉及到的法律責任有

　　A.從重處罰

　　B.并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　C.按制售劣藥處罰

　　D.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產

　　『正確答案』A

　　四、X型題(多頂選擇題)

　　1.下列按劣藥論處的是

　　A.依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的

　　B.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的

　　C.生產沒有國家藥品標準的中藥飲片，不符合省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范的

　　D.擅自委托或者接受委托生產藥品的

　　『正確答案』BC

　　2.下列說法正確的有

　　A.以生產、銷售假藥為目的，印制包裝材料、標簽、說明書的行為，應當認定為“生產”假藥

　　B.醫療機構、醫療機構工作人員明知是假藥劣藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應當認定為“銷售”劣藥

　　C.在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件期間，生產、銷售用于應對突發事件的假藥的，從重處罰

　　D.從事生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動

　　『正確答案』ABCD

　　3.下列按無證生產、經營藥品處罰的有

　　A.未經批準，擅自在城鄉集市貿易市場設點銷售藥品

　　B.在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍

　　C.從無證生產、經營企業購入藥品

　　D.個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍和品種的

　　『正確答案』ABD

　　4.藥品生產企業發現藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的或者拒絕召回藥品的

　　A.責令召回藥品

　　B.并處應召回藥品貨值金額3倍的罰款

　　C.并處應召回藥品貨值金額5倍的罰款

　　D.造成嚴重后果的，由原發證部門撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷藥品生產許可證

　　『正確答案』ABD

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