>>> 2019年執業藥師《藥事管理與法規》預習試題匯總

　　41.批生產記錄應保存至藥品有效期后： (A)

　　A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年

　　42.無下列證書，不得經營化學藥品： (B)

　　A.《藥品生產許可證》

　　B.《藥品經營許可證》

　　C.《進口藥品注冊證》

　　D.《GLP認證證書》

　　E.《GMP認證證書》

　　43.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性約品，實行：(D)

　　A. 分類管理

　　B. 專人管理

　　C. 科學管理

　　D. 特殊管理

　　E. 注冊管理

　　44.國家實行處方藥與非處方藥：(B)

　　A. 特殊管理制度

　　B. 分類管理制度

　　C. 放開管理制度

　　D. 注冊審批制度

　　E. 藥品保護制度

　　45.用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質是 ： (A)

　　A. 藥品 B. 特殊藥品 C.保健品 D化學品 E. 輔料

　　46.只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳的是：(C)

　　A. 甲類非處方藥 B. 非處方藥 C.處方藥

　　D. 乙類非處方藥 E. 中成藥

　　47.藥品成份的含量不符合國家藥品標準的是： (B)

　　A. 中藥 B. 劣藥 C. 假劣藥品 D.假藥 E.西藥

　　48.城鄉集市貿易市場可以出售：(D)

　　A.西藥 B.非處方藥 C.醫療器械 D.中藥材 E.羚羊角

　　49.藥事管理的特點是：(B)

　　A. 專業性、政策性、雙重性、合理性

　　B. 專業性、政策性、實踐性、綜合性

　　C. 時效性、雙重性、實踐性、合理性

　　D. 安全性、有效性、合理性、綜合性

　　E. 協調性、合理性、安全性、專業性

　　50.關于制藥企業潔凈廠房內工作服的表述于《藥品生產質量管理規范》規定不符合的是：(B)

　　A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和潔凈級別的要求適應

　　B 不同潔凈操作區的工作服應進行統一的清洗和滅菌

　　C 不同潔凈區域的工作服不得混用

　　D 工作服的質地應光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質

　　E 工作服應按潔凈級別的要求使用各自清洗設備

　　51.《中華人民共和國藥品管理法》規定，銷售中藥材必須標明：(A)

　　A 產地 B 藥理活性　 　C 化學成分 D含量　 　E 儲藏條件

　　52.生產新藥或者已有國家標準的藥品的中藥，須經何部門批準，并發給藥品批準文號：(D)

　　A. 國家中醫藥管理局 (D)

　　B. 省級食品藥品監督管理局

　　C. 衛生部

　　D. 國家食品藥品監督管理局

　　E. 省級工商行政管理部門

　　53.國家實行中藥品種：(A)

　　A. 保護制度

　　B. 審批制度

　　C. 分類管理制度

　　D. 注冊制度

　　E. 鼓勵種養

　　54.10000級潔凈區(室)：(A)

　　A.使用的傳輸設備不得穿越較低級區域

　　B.不得設置地漏

　　C.級別最高

　　D.級別最低

　　E.大容量注射劑的灌封

　　55.按照《中華人民共和國藥品管理法》規定,經批準的商業企業無須具有《藥品經營許可證》就可以：(B)

　　A. 零售經營處方藥

　　B. 零售經營乙類非處方藥

　　C. 零售經營非處方藥

　　D. 零售經營甲類非處方藥

　　E. 零售經營安全無毒性藥品

　　56.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合：(C)

　　A. 安全要求

　　B. 衛生要求

　　C. 藥用要求

　　D. 醫用要求

　　E. 無菌要求

　　57.制定《藥品生產質量管理規范》的依據是： (C)

　　A.國家法律、法規

　　B.中華人民共和國藥品管理法

　　C.中華人民共和國藥品管理法實施條例

　　D.保證人民用藥安全

　　E.國家食品藥品監督管理局

　　58.銷售藥品時，營業人員根據醫生處方調劑、配給藥品的過程稱為：(D)

　　A. 藥品零售

　　B. 賣藥

　　C. 藥品批發

　　D. 處方調配

　　E. 發藥

　　59.經營藥品的專營企業或者兼營企業是(A)

　　A.藥品經營企業

　　B.藥品批發企業

　　C.藥品零售企業

　　D.藥品生產企業

　　E.藥品使用單位

　　60.定期或不定期地對藥品生產、經營企業和醫療單位的藥品質量進行檢驗稱： (D)

　　A. 復核檢驗

　　B. 不定期檢驗

　　C. 委托檢驗

　　D. 抽查性檢驗

　　E. 仲裁性檢驗

　　61.藥品信息管理的主要目的是：(E)

　　A. 對特殊藥品特殊管理

　　B. 保證用藥的安全性

　　C. 保證用藥的合理性

　　D. 保證用藥的有效性

　　E. 提供用藥咨詢服務

　　62.國家對藥學事業的管理是(B)

　　A.制劑管理

　　B.宏觀藥事管理

　　C.微觀藥事管理

　　D.藥事管理的依據

　　E.藥學教育的管理

　　63.處方審核的內容不包括： (E)

　　A.配伍變化

　　B.藥品名稱

　　C.劑量、用法、劑型與給藥途徑

　　D.是否有重復給藥現象

　　E.藥價是否合理

　　64.按照《藥品生產質量管理規范》規定，藥品銷售記錄應保存至藥品有效期后：(D)

　　A.4年 B.3年 C. 2年 D.1年 E.5年

　　65.關于藥品定價正確的是：(E)

　　A. 全部放開由市場調節

　　B. 全部由國家定價

　　C. 國家食品藥品監督管理局定價

　　D. 省級藥品監督管理局定價

　　E. 實行政府定價和政府指導價

　　66.承擔藥品質量監督檢驗工作的是(E)

　　A.工商行政管理部門

　　B.縣級藥品監督管理部門

　　C.省級藥品監督管理部門

　　D.國務院藥品監督管理部門

　　E.藥監部門設置或確定的藥品檢驗機構

　　67.批準藥品生產并發給藥品批準文號的是(D)

　　A.工商行政管理部門

　　B.縣級藥品監督管理部門

　　C.省級藥品監督管理部門

　　D.國務院藥品監督管理部門

　　E.藥監部門設置或確定的藥品檢驗機構

　　68.銷售進口藥品必須批準而未經批準的(C)

　　A.按價格法處罰

　　B.按無證經營處罰

　　C.按銷售假藥處罰

　　D.按銷售劣藥處罰

　　E.按廣告法處罰

　　69.以下能夠納入基本醫療保險用藥范圍的藥品是(D)

　　A.各類藥品中的果味制劑，口服泡騰劑

　　B.主要起營養滋補作用的藥品

　　C.非搶救用血液制品、蛋白制品

　　D.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品

　　E.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑

　　70.使用麻醉藥品的醫務人員必須(C)

　　A.是有處方權的醫生

　　B.是副主任醫師以上職稱的專業技術人員

　　C.具有醫師以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

　　D.具有醫士以上專業技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品

　　E.具有主治醫師以上專業技術職稱

　　71.藥事管理學的性質是(B)

　　A.人文科學的性質

　　B.社會科學的性質

　　C.自然科學的性質

　　D.行政管理的性質

　　E.理論研究的性質

　　72.醫院藥事管理的特點：(E)

　　A.專業性、政策性、服務性

　　B.專業性、實踐性、政策性

　　C.專業性、綜合性、服務性

　　D.專業性、實踐性、二重性

　　E.專業性、實踐性、服務性

　　73.下列與處方概念不符的是：(D)

　　A.處方具有法律上的意義

　　B.處方具有技術上的意義

　　C.處方是指醫療和生產部門的藥劑調劑的一項重要書面文件

　　D.處方是醫生根據患者的要求開寫的書面文件

　　E.處方具有經濟上的意義

　　74.國家制定《國家基本藥物》的藥品：(D)

　　A.在處方藥中遴選

　　B.在非處方藥中遴選

　　C.在國產藥中遴選

　　D.在國家目前臨床應用的各類藥物中遴選

　　E.新藥不能被選

　　75.藥品零售中處方審核人員應是(以下均含“中藥”師)：(C)

　　A.執業藥師

　　B.主管藥師

　　C.執業藥師或有藥師及其以上職稱的專業技術人員

　　D.藥師

　　E.藥學專業中專以上畢業

　　76.藥學技術人員處方審核的內容主要是：(E)

　　A. 用藥的穩定性

　　B. 用藥的有效性

　　C. 用藥的經濟性

　　D. 用藥的方便性

　　E. 用藥的安全性

　　77.藥品批發企業和零售連鎖企業應設置不同溫、濕度條件的倉庫，其中包括：(E)

　　A.30℃的常溫庫

　　B.2～10℃的冷庫

　　C.20℃的陰涼庫

　　D.20～30℃的常溫庫

　　E.10℃的冷庫

　　78.由國家和省級藥品監督管理部門負責認證的是(D)

　　A.GAP

　　B.GLP

　　C.GCP

　　D.GMP

　　E.GSP

　　79.新藥臨床試驗必須符合(C)

　　A.GAP

　　B.GLP

　　C.GCP

　　D.GMP

　　E.GSP

　　80.某醫藥公司根據藥品的銷售情況，要求供藥方返還3%左右的現金為宣傳費。該公司將該筆宣傳費的收支記載在公司的“小金庫”帳上。該行為 ( C )

　　A.為明示方式給予的折扣，不以回扣論

　　B.為公平、正當的交易行為

　　C.為暗中退給一定比例的貨款，以回扣論

　　D.視為醫藥公司與供藥方的協議，受法律保護

　　E.與違法犯罪無關

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