>>> 2019年執業藥師《藥事管理與法規》練習題匯總

　　21GSP認證管理的初審部門完成初審后，應當將初審合格的GSP認證申請書和資料移送( )。

　　A.省級藥品監督管理部門審查B.省級藥品監督管理部門藥品認證中心審查C.國家藥品監督管理部門審查D.國家藥品監督管理部門藥品認證中心審查

　　參考答案：A

　　22興奮劑的藥物作用不涉及( )。

　　A.心血管系統用藥B.呼吸系統用藥C.泌尿系統用藥D.消化系統用藥

　　參考答案：D

　　23如在藥品廣告中出現下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是( )。

　　A.“改善睡眠”B.“應在專業人員指導下使用”C.“使用3個療程治愈糖尿病”D.“改善腸道功能”

　　參考答案：C

　　24在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于( )。

　　A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗

　　參考答案：C

　　25《醫療機構配制許可證》應當載明的內容不包括( )。

　　A.注冊地址B.法定代表人C.藥學部門負責人D.制劑室負責人

　　參考答案：C

　　26有關醫療機構藥品儲存養護的說法，錯誤的是( )。

　　A.應當實行色標管理B.采購藥品與醫療機構制劑分開存放C.過期、變質、被污染等藥品應當放置在不合格庫(區)D.醫療機構應當配備藥品養護人員，定并建立養護檔案

　　參考答案：B

　　27有關《進口藥材批件》的說法，錯誤的是( )。

　　A.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期為1年C.多次使用批件的有效期為5年D.國家藥品監督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發一次性有效批件

　　參考答案：C

　　28藥品經營企業必須標明產地，方可銷售的藥品是( )。

　　A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥

　　參考答案：A

　　29零售藥店不得經營的藥品是( )。

　　A.醫療用毒性藥品B.抗病毒藥C.終止妊娠藥品D.注射劑

　　參考答案：C

　　30《醫療機構制劑許可證》有效期為( )。

　　A.1年B.2年C.3年D.5年

　　參考答案：D

　　31藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不包括具有高級技術職務任職資格的( )。

　　A.醫療行政管理管理人員B.臨床醫學人員C.藥品采購人員D.醫院感染管理人員

　　參考答案：C

　　32藥品購銷記錄必須注明藥品的( )。

　　A.批準文號B.批號C.生產日期D.商品名稱

　　參考答案：B

　　33國家基本藥物制度管理的環節不包括( )。

　　A.基本藥物的生產B.基本藥物的進出口C.基本藥物的流通D.基本藥物的使用

　　參考答案：B

　　34關于處方權的說法，正確的是( )。

　　A.執業醫師在合法醫療機構均有相應的處方權B.經注冊的執業助理醫師在其執業的縣級醫院可取得相應的處方權C.醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方D.執業醫師經考核合格取得麻醉藥品處方權后，可按照規定為自己開具麻醉藥品處方

　　參考答案：C

　　(1)注冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權;醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。故A錯誤，C正確。

　　(2)注冊的執業助理醫師在醫療機構開具的處方，應當經所在執業地點執業醫師簽名或加蓋專用簽章后方有效。故B錯誤。

　　(3)執業醫師經本醫療機構考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方，故D錯誤。

　　35關于藥品生產的說法，正確的是( )。

　　A.開辦藥品生產企業，應當經國家藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》B.經縣級以上藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品C.藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報原批準部門審核批準D.采用企業內定的中藥飲片炮制規范炮制中藥飲片

　　參考答案：C

　　(1)開辦藥品生產企業，應當經省級藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》，故A錯誤。

　　(2)藥品必須按照國家藥品標準和國家藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產，生產記錄必須完整準確;藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報原批準部門審核批準，故C正確。

　　(3)中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規定的，必須按照省級藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制，故D錯誤。

　　(4)經省級藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品，故B錯誤。

　　36個人設置的門診部、診所只能配備( )。

　　A.國家《國家基本醫療保險藥品目錄》公布的藥品B.特殊管理的藥品C.處方藥D.常用藥品和急救藥品

　　參考答案：D

　　37藥品廣告可以( )。

　　A.含有不科學的表示功效的保證B.利用學者的名義證明功效C.利用醫藥科研單位的名義證明功效D.用動漫形象表示功效

　　參考答案：D

　　藥品廣告中有關功能療效宣傳的禁止性規定：①含有不科學地表示功效的斷言或者保證的，故A錯誤;②利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明，故BC錯誤;③說明治愈率或者有效率的;④與其他藥品的功效和安全性進行比較的;⑤違反科學規律，明示或者暗示包治百病、適應所有癥狀的;⑥含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內容的，含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內容的;⑦含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內容的;⑧含有明示或暗示服用該藥能應付現代緊張生活和升學、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內容的;⑨其他不科學的用語或者表示，如“最新技術”、“最高科學”、“最先進制法”等。用動漫形象表示功效法律沒有明文禁止，故選D。

　　38藥品零售企業倉庫應當有的設施設備不包括( )。

　　A.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備B.藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品C.有效監測和調控溫濕度的設備D.中藥飲片專用庫房

　　參考答案：B

　　39負責非處方藥目錄審批和發布的部門是( )。

　　A.國家藥典委員會B.國家衛生行政部門C.國家藥品監督管理部門D.省級藥品監督管理部門

　　參考答案：C

　　40執業藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的內容不包括( )。

　　A.處方用藥與臨床診斷的相符性B.選用劑型與給藥途徑的合理性C.藥品可能的不良反應D.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

　　參考答案：C

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