>>> 2019年執業藥師《藥事管理與法規》練習題匯總

　　二、B型題(配伍選擇題)共40題，每題1分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。

　　【41-43】

　　A、救死扶傷 不辱使命

　　B、尊重患者 平等相待

　　C、依法執業 質量第一

　　D、尊重同仁 密切協作

　　41.尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，一視同仁是指：( )

　　答案：B

　　解析：執業藥師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業、地位、貧富，一視同仁。P9

　　42.依法獨立執業，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當是指：( )

　　答案：C

　　解析：執業藥師應當遵守藥品管理法律、法規,恪守職業道德，依法獨立執業，確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當。P9

　　43.應當與同仁和醫護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合是指：( )

　　答案：D

　　解析：執業藥師應當與同仁和醫護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作作關系，共同為藥學事業的發展和人類的健康奉獻力量。P9

　　【44-46】

　　A.不予注冊

　　B.注銷注冊

　　C.再次注冊

　　D.變更注冊

　　44.執業藥師注冊證有效期滿前3個月，應申請辦理 ( )。

　　答案：C

　　解析：《執業藥師資格制度暫行規定》第16條規定：執業藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續。再次注冊者，除須符合第十三條的規定外，還須有參加繼續教育的證明。P6

　　45.執業藥師到注冊地以外的省、自治區、直轄市執業的，重新申請注冊前應辦理 ( )。

　　答案：D

　　解析：執業藥師欲變更“執業地區、執業單位、執業范圍”應及時辦理變更注冊手續;P7

　　46.在藥品生產企業執業的執業藥師，去藥品經營企業執業的應辦理 ( )。

　　答案：D

　　解析：執業藥師欲變更“執業地區、執業單位、執業范圍”應及時辦理變更注冊手續;P7

　　【47-48】

　　A、含有國家瀕危野生動物藥材的藥品

　　B、診斷藥品

　　C、維生素、礦物質類藥品

　　D、根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品

　　47.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是：( )

　　答案：A

　　解析：《基藥辦法》規定下列藥物不納入國家基本藥物目錄遴選的范圍:(1)含有國家瀕危野生動植物藥材的;(2)主要用于滋補保健作用，易濫用的;(3)非臨床治療首選的;(4)因嚴重不良反應，國食藥監部門明確規定暫停生產、銷售或使用的;(5)違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的。P22

　　48.應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是：( )

　　答案：D

　　解析：《基藥辦法》規定有下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調出的情形(1)藥品標準被取消的;(2)國食藥監部門撤銷其藥品批準證明文件的;(3)發生嚴重不良反應的;(4)根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的。P23

　　【49-51】

　　A、工商行政管理部門

　　B、發展和改革宏觀調控部門

　　C、工業和信息化管理部門

　　D、商務主管部門

　　49、負責藥品價格監督管理工作的部門是：( )

　　答案：B

　　解析：發展和改革宏觀調控部門職責：(1)負責監測和管理藥品宏觀經濟;(2)負責藥品價格的監督管理工作;(3)依法制定和調整藥品政府定價目錄。P36

　　50、負責擬定和實施生物醫藥產業規劃的部門是( )

　　答案：C

　　解析：工業和信息化管理部門的職責(1)負責擬定和實施生物醫藥產業的規劃、政策和標準;(2)承擔醫藥行業管理工作;(3)承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。P36

　　51、負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是：( )

　　答案：D

　　解析：商務管理部門的職責：負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準和有關政策，配合實施國家基本藥物制度。P36

　　【52-53】

　　A.行政復議 B.行政訴訟

　　C.行政許可 D.行政處罰

　　52.企業對藥品監督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監督管理部門提起( )。

　　答案：A

　　解析：行政復議指相對人申請→上級行政機關對下級行政機關→具體行政行為的合法性、合理性進行審查(“民”告“官”找“上級”)。

　　53.企業對藥品監督管理部門作出吊銷藥品經營許可證的決定不服，可以向人民法院提起( )。

　　答案：B

　　解析：行政訴訟指相對人申請→法院對行政機關→行政行為的合法性進行審查(“民”告“官”找“法院”)。

　　【54-56】

　　A、化學藥品 B、進口藥品

　　C、生物制品 D、中藥

　　根據《藥品注冊管理辦法》

　　54.甲藥品批準文號為國家準字H20090022，其中H表示：( )

　　答案:A

　　解析：國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝。P68

　　55.乙藥品批準文號為國家準字Z20090010，其中Z表示：( )

　　答案:D

　　解析：國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝。P68

　　56.丙藥品批準文號為國藥準字S20123008，其中S表示：( )

　　答案:C

　　解析：國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝。P68

　　【57-58】

　　A、一級召回 B、四級召回C、三級召回 D、二級召回

　　根據《藥品召回管理辦法》

　　57.對可能引起嚴重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于：( )

　　答案:A

　　解析：對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的實施一級召回。

　　58.對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥品召回屬于：( )

　　答案:C

　　解析：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實施三級召回。

　　【59-60】

　　A、15 日前 B、30日

　　C、60 日前 D、6 個月

　　59.《藥品經營許可證》有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業申請換發新證的時間應在屆滿前( )。

　　答案：D

　　解析：《藥品管理法實施條例》第17條規定： 《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品經營許可證》。P86

　　60.《藥品經營許可證》的許可事項發生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發生變更：( )。

　　答案：B

　　解析：《藥品管理法實施條例》第16條規定：藥品經營企業變更《藥品經營許可證》許可事項的，應當在許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記;未經批準，不得變更許可事項。原發證機關應當自收到企業申請之日起15個工作日內作出決定。申請人憑變更后的《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續。

　　【61-63】

　　A、紅色 B、綠色 C、黃色 D、藍色

　　根據2013年1月發布的《藥品經營質量管理規范》，在人工作業的庫房儲存藥品按質量狀態實行色標管理

　　61.合格藥品為：( )

　　答案：B

　　解析：合格藥品為綠色。P94

　　62.不合格藥品為：( )

　　答案：A

　　解析：不合格藥品為紅色。P94

　　63.待確定藥品為：( )

　　答案：C

　　解析：待確定藥品為黃色。P94

　　【64-65】

　　A、白色 B、淡黃色

　　C、淡綠色 D、淡紅色

　　64.“精二”藥品處方印刷用紙為( )

　　答案：A

　　解析：“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”，右上角標注“精二”。 P115

　　(1)普通處方的印刷用紙為“白色”。

　　(2)急診處方印刷用紙為“淡黃色”，右上角標注“急診”。

　　(3)“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”，右上角標注“麻、精一”。

　　65.兒科處方印刷用紙為( )

　　答案：C

　　解析：兒科處方印刷用紙為“淡綠色”，右上角標注“兒科”。

　　【66-67】

　　A、一次常用量 B、3日常用量

　　C、15日常用量 D、7日常用量

　　根據《處方管理辦法》

　　66.哌酸甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過：( )

　　答案：C

　　解析：為門(急)診一般患者開具的第一類精神藥品注射劑，同麻醉藥品，哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。P116

　　67.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為：( )

　　答案：A

　　解析：為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品注射劑.每張處方為一次常用量;控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量。P116

　　【68-69】

　　A、口服泡騰片 B、中藥飲片

　　C、中成藥 D、血液制品

　　根據《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》

　　68.在基本醫療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫療保險基金準予支付的藥品是：( )

　　答案：C

　　解析：“西藥和中成藥”列基本醫療保險基金“準予支付的藥品目錄”，藥品名稱采用通用名，并標明劑型。P140

　　69.在基本醫療保險藥品目錄中，列出的品種不屬于基本醫療保險基金準予支付的藥品是：( )

　　答案：B

　　解析：“中藥飲片”列基本醫療保險基金“不予支付的藥品目錄”，藥品名稱采用藥典名。P140

　　【70-72】

　　A、7 年、7 年 B、7 年、10 年

　　C、10 年、10 年 D、20 年、10 年

　　70.對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為：( )

　　答案：A

　　解析：對特定疾病有顯著療效的可以申請二級保護，中藥二級保護品種的保護期限為7年，保護期滿可以延長保護期限時間為7年。P162

　　71.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為：( )

　　答案：C

　　解析：對特定疾病有特殊療效的中藥品種可以申請一級保護，中藥一級保護品種的保護期限為分別為30年、20年、10年;延長的保護期限不得超過第一次批準的保護期限。P162

　　72.從天然藥物中提取有效物質生產的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為：( )

　　答案：A

　　解析：從天然藥物中提取有效物質的中藥品種可以申請二級保護，中藥二級保護品種的保護期限為7年，保護期滿可以延長保護期限時間為7年。P163

　　【73-74】

　　A、麥角胺 B、地芬諾酯

　　C、氯胺酮 D、麥角胺咖啡因片

　　73.列入現行麻醉藥品品種目錄的是：( )

　　答案：B

　　解析：我國生產及使用的麻醉藥品的品種(27種)：可卡因、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、哌替啶、阿片(包括復方樟腦酊、阿桔片)、福爾可定、布桂嗪、嗎啡(包括阿托品注射劑)、乙基嗎啡、罌粟稈濃縮物(包括罌粟殼提取物、提取物粉)、罌粟殼。P169

　　74.列入現行第一類精神藥品品種目錄的是：( )

　　答案：C

　　解析：我國生產及使用第一類精神藥品種(7種)：(1)司可巴比妥(2)氯胺酮(3)哌醋甲酯(4)丁丙諾啡(5)γ-羥丁酸(6)馬吲哚(7)三唑侖。P169

　　【75-76】

　　A.2日常用量

　　B.2日極量

　　C.3日常用量

　　D.7日常用量

　　75.毒性藥品的處方限量是不得超過( )

　　答案：B

　　解析：醫療單位供應和調配毒性藥品，憑“醫生簽名的正式處方”，每次處方劑量不得超過“二日”極量。P179

　　76.二類精神藥品的處方限量是不得超過( )

　　答案：D

　　解析：第二類精神藥品一般每張處方“不得超過7日”常用量。P173

　　【77-78】

　　A、【適應癥】 B、【注意事項】

　　C、【不良反應】 D、【藥理毒理】

　　根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》

　　77.“服用本品后可能出現皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的：( )

　　答案：C

　　解析：預防用生物制品應包括接種后可能出現的偶然或一過性反應描述，以及出現不良反應是否需要特殊處理建議應列入說明書的【不良反應】。P201

　　78.“服用本品可能影響某些臨床檢驗結果“應列入說明書的：( )

　　答案：B

　　解析：用藥過程中需要觀察的情況及用藥對于臨床檢驗的影響應列入說明書的【注意事項】。P201

　　【79-80】

　　A、虛假廣告罪

　　B、生產、銷售劣藥罪

　　C、生產、銷售假藥罪

　　D、生產、銷售偽劣產品罪

　　79.乙藥廠生產的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害，構成犯罪，其罪名應定為：( )

　　答案：B

　　解析：《藥品管理法》第49條規定：禁止生產、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(一)未標明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生產批號的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;P225

　　80.銷售未經批準的藥品，對人體健康造成嚴重危害，構成犯罪，其罪名應定為：( )

　　答案：C

　　解析：《藥品管理法》第48條規定：禁止生產、銷售假藥。有有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(三)變質的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

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