>>> 2019年執業藥師《藥事管理與法規》預習題匯總

　　一、A型題(最佳選擇題)共40題，每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。

　　1.根據《執業藥師資格制度暫行規定》規定，執業藥師的職責不包括( )。

　　A.執業藥師必須遵守職業道德，忠于職守

　　B.對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行并向上級報告

　　C.負責對藥品質量的監督和管理

　　D.負責藥品的采購及經濟管理

　　2.下列選項中有關執業藥師注冊管理的說法，錯誤的是( )

　　A.執業藥師注冊證的有效期為5年

　　B.執業藥師再次注冊，除須符合注冊條件外，還須有參加繼續教育的證明

　　C.注冊有效期滿前3個月，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續

　　D.執業藥師變更執業地區、執業范圍應及時辦理變更注冊手續

　　3.根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，我國將按照“分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應”的原則，完善短缺藥品供應保障措施，下列說法錯誤的是( )。

　　A.建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制

　　B.完善短缺藥品監測預警和清單管理制度

　　C.建設基于大數據應用的國家藥品供應保障綜合管理平臺和短缺藥品監測預警信息系統

　　D.建立國家、省兩級監測預警機制和國家、省、地市、縣四級應對機制

　　4.根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是

　　A.鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營

　　B.力爭到2018年底實現零售藥店分級分類管理，全面實現零售連鎖化

　　C.整治藥品流通領域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規行為

　　D.規范零售藥店互聯網零售服務，推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式

　　5.根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會的職能不包括( )。

　　A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

　　B.確定國家基本藥物目錄遴選和調整的工作方案

　　C.確定國家基本藥物制度框架

　　D.制定國家基本藥物最高零售指導價格

　　6.《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規定，從事生產，銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或其他單位，其直接負責人的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產，經營活動，這樣的行政處罰的種類屬于

　　A.人身罰 B.資格罰

　　C.財產罰 D.聲譽罰

　　7.根據我國《行政強制法》，下列行為不屬于行政強制措施的是(　　)。

　　A.查封場所　　　　B.扣押財物

　　C.凍結存款　　　　D.沒收非法所得

　　8.居住在某市A區的公民趙某對該市B區藥監部門作出的行政處罰決定不服，要求復議。本案的復議機關是( )。

　　A.A區行政機關 B.B區藥監部門

　　C.B區人民政府 D.A區人民政府

　　9.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于( )。

　　A.Ⅰ期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗

　　10.根據《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》又進一步改革臨床試驗管理，下列說法錯誤的是( )。

　　A.對臨床試驗機構資格認定實行“備案管理”

　　B.受理臨床試驗申請后一定期限內，藥監部門未給出否定或質疑意見即視為同意

　　C.臨床試驗主要研究者應具有中級職稱，參加過5個以上臨床試驗

　　D.注冊申請人可聘請第三方對臨床試驗機構是否具備條件進行評估認證

　　11.根據《藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)》規定，用于注冊申報材料的研究檔案保存期應當在藥物上市后( )。

　　A.至少五年 B.至少十年

　　C.最多五年 D.最多十年

　　12.根據《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調查評估的主體是( )。

　　A.藥品生產企業 B.藥品經營企業

　　C.醫療機構 D.醫療檢驗機構

　　13.藥品生產企業不得委托生產的藥品是( )。

　　A.中成藥制劑 B.生物制品

　　C.中成藥 D.中藥飲片

　　14.關于《藥品經營質量管理規范》的說法，錯誤的是

　　A.醫療機構藥房和計劃生育技術服務機構應按照《藥品經營質量管理規范》對藥品采購、儲存、養護進行質量管理

　　B.《藥品經營質量管理規范》是藥品經營管理和質量控制的基本準則

　　C.藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存運輸藥品的，也應當符合《藥品經營質量管理規范》的規定

　　D.《藥品經營質量管理規范》附錄作為正文的附加條款與正文條款具有同等效力

　　15.某藥品零售企業陳列商品的做法，錯誤的是( )。

　　A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列

　　B.藥品按劑型，用途及儲存要求分類陳列

　　C.外用藥與其他藥品分開擺放

　　D.拆零藥品集中存放與拆零專柜或專區

　　16.根據《藥品經營許可證管理辦法》，由原發證機關注銷《藥品經營許可證》情形不包括( )。

　　A.《藥品經營許可證》有效期滿未換證的

　　B.藥品經營企業負責人在藥品購銷活動中，收受其他經營企業的財務構成犯罪的

　　C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的

　　D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的

　　17.根據《處方管理辦法》，關于處方權的說法，正確的是( )。

　　A.執業醫師在合法醫療機構均有相應的處方權

　　B.經注冊的執業助理醫師在其執業的縣級醫院可取得相應的處方權

　　C.醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

　　D.執業醫師經考核合格取得麻醉藥品處方權后，可按照規定為自己開具麻醉藥品處方

　　18.下列選擇中關于處方保存的說法錯誤的是( )。

　　A.急診處方1年 B.兒科處方2年

　　C.麻醉藥品3年 D.醫療用毒性藥品2年

　　19.根據《藥品流通監督管理辦法》，關于藥品生產、經營企業購銷藥品行為說法錯誤的是( )。

　　A.藥品生產、經營企業應對其藥品購銷行為負責

　　B.藥品生產、經營企業可派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活動

　　C.藥品生產企業可以銷售本企業生產的藥品

　　D.藥品生產企業可以銷售本企業經許可受委托生產的藥品

　　20.某醫院配置的醫療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫院對制劑管理的做法，正確是的

　　A.加強藥品不良反應檢測，并對該制劑質量負責

　　B.在醫院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳

　　C.通過提供互聯網藥品信息服務的網站發布該制劑信息

　　D.將制劑銷售給其他需要的醫療機構

　　21.根據《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》的要求，下列說法錯誤的是( )。

　　A.要強化碳青霉烯類抗菌藥物以及替加環素等特殊使用級抗菌藥物管理

　　B.特殊使用級抗菌藥物緊急情況下未經會診同意或確需越處方權限使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄

　　C.接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于100%。

　　D.對碳青霉烯類抗菌藥物及替加環素等特殊使用級抗菌藥物先行實施專檔管理

　　22.根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)，關于非處方藥專有標識的說法，錯誤的是( )。

　　A.紅色專有標識可作為經營甲類非處方藥企業的指南性標識

　　B.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色

　　C.紅色專有標識用于甲類非處方藥

　　D.綠色專有標識用于乙類非處方藥

　　23.下列關于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的說法，錯誤的是( )。

　　A.基本醫療保險基金支付藥品費用時區分甲、乙類

　　B.工傷保險和生育保險支付藥品費用時區分甲、乙類

　　C.目錄中的“甲藥目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

　　D.目錄中的“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

　　24.關于中藥飲片管理的說法，錯誤的是( )。

　　A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》

　　B.醫療機構臨方炮制中藥飲片應當持有《醫療機構制劑許可證》

　　C.批發、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》

　　D.藥品零售企業的中藥飲片調制人員應具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格

　　25.關于毒性中藥飲片定點生產和經管管理行為的說法，錯誤的是

　　A.雄黃根據市場需求，按省區確定2-3個定點生產

　　B.朱砂應由全國集中統一定點生產，供全國使用

　　C.定點生產的毒性中藥飲片可直銷到醫療機構

　　D.毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、轉賬、專用衡器，雙人雙鎖保管

　　26.根據《中華人民共和國藥品管理法》的相關規定，國家實行特殊管理的藥品不包括( )。

　　A.血液制品 B.麻醉藥品

　　C.精神藥品 D.醫療用毒性藥品

　　27.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是

　　A.醫療機構再繼續使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品

　　B.藥品零售企業應當憑執業醫師處方銷售第一類精神藥品

　　C.罌粟殼只能根據醫師處方調配使用，嚴禁單味零售

　　D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業銷售

　　28.藥品類易制毒化學品不包括( )。

　　A.消旋麻黃堿

　　B.麻黃堿

　　C.麥角胺咖啡因片

　　D.麥角新堿

　　29.譚某，女39歲，從微信中得知使用生長因子素(屬肽類激素)可以美容，就接連去了多家零售藥店購買，但是一無所獲，各家藥店對此事有不同的解釋，正確的是

　　A.零售藥店斷貨，要等幾天進貨后再告知

　　B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執業醫師處方也不能調配

　　C.銷售時必須有執業藥師指導使用，現執業藥師正好不在崗，無法銷售

　　D.需要憑執業醫師處方才能調配，由于沒有醫師處方，故不能調配

　　30. 根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄銷毀情況，銷毀記錄保存時間( )。

　　A.至超過疫苗有效期2年

　　B.至超過疫苗有效期5年

　　C.不得少于2年

　　D.不得少于5年

　　31.根據《藥品說明書和標簽管理規定》，關于藥品說明書內容的說法，錯誤的是( )。

　　A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

　　B.藥品說明書中禁止使用未經注冊的商標

　　C.注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

　　D.口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

　　32.下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規定的是

　　A.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識

　　B.某藥品的通用名字字體采用深綠色，與背景形成強烈反差

　　C.某藥品的商品名字字體以單字面積計算等于通用名所用字體的二分之一

　　D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計算等于通用名所用字體的三分之一

　　33.下列藥品廣告發布行為，符合規定的是( )。

　　A.某藥廠生產的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宜傳服用三個療程心臟病治愈率達90%

　　B.某藥廠生產的“冠脈通片”，發布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”

　　C.某藥廠以其生產的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名

　　D.某藥廠生產的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺兒童頻道發布藥品廣告

　　34.根據《藥品廣告審查發布標準》，藥品廣告宣傳中不得出現的是( )。

　　A.藥品廣告上注明了藥品生產企業的名稱

　　B.電視臺在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告

　　C.藥品廣告上有負責無效索賠的承諾

　　D.處方藥廣告上有“本廣告僅供醫學藥學專業人員閱讀”的忠告語

　　35.根據反不正當競爭法律制度的規定，下列各項中，不屬于經營者不正當有獎銷售行為的有( )。

　　A.采用謊稱有獎的方式進行有獎銷售

　　B.采用故意讓內定人員中獎的方式進行有獎銷售

　　C.所設獎的種類或獎品等有獎銷售信息不明確，影響兌獎

　　D.抽獎式附獎銷售的最高獎金金額達到4000元

　　36.消費者有權根據商品或者服務的不同情況，要求經營者提供的資料不包括( )。

　　A.使用方法說明書

　　B.主要成分

　　C.與競爭對手產品的比較資料

　　D.售后服務或者服用的超容、規格、費用

　　37.下列情形中，應按假藥論處的是( )。

　　A.擅自添加矯味劑

　　B.將生產批號“110324”更改為“120328”

　　C.以淀粉冒充感冒片

　　D.片劑表面霉跡斑斑

　　38.根據最高院、最高檢《辦理危害藥品安全刑事案件司法解釋》規定：下列行為應當依法從重處罰的是( )。

　　A.醫療機構知道或者應當知道是劣藥而使用，對人體健康造成嚴重危害的

　　B.知道或者應當知道他人生產假藥，向其提供原輔料的

　　C.醫療機構知道或者應該知道是假藥而使用，對人體健康造成傷害的

　　D.在公共衛生事件發生時期，銷售用于應對突發事件藥品的假藥物

　　39.根據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營許可證》有效期為( )。

　　A.一年 B.兩年 C.三年 D.五年

　　40.特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理說話正確的是( )。

　　A.《食品安全法》將特殊醫學用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待，規定該類食品應當經國食藥監總局注冊

　　B.嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項向省級食藥監部門批準

　　C.嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經省級食藥監部門注冊。

　　D.不得以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉，同一企業可以用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。

　　參考答案及解析

　　一、最佳選擇題

　　1.D

　　解析：執業藥師的職責：(1)執業藥師必須遵守職業道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則;(2)執業藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策，對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提出“勸告、制止、拒絕執行”并向“上級報告”。(3)對藥品質量的監督和管理：在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。(4)提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

　　2.A

　　解析：(1)執業藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續。再次注冊者，除須符合第十三條的規定外，還須有參加繼續教育的證明;(2)執業藥師欲變更“執業地區、執業單位、執業范圍”應及時辦理變更注冊手續。

　　3.D

　　解析：建立國家、省、地市、縣四級監測預警機制和國家、省兩級應對機制。

　　4.B

　　解析：(1)推動藥品流通企業轉型升級.健全城鄉藥品流通網絡：鼓勵中小型藥品流通企業專業化經營，推動部分企業向分銷配送模式轉型鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營。推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。(2)整治藥品流通領域突出問題，嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發票等違法違規行為。(3)積極發揮“互聯網+藥品流通”的優勢和作用，方便群眾用藥。規范零售藥店互聯網零售服務，推廣“網訂店取” “網訂店送”等新型配送方式。

　　5.D

　　解析：國家基本藥物工作委員會的職能包括：(1)負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題;(2)確定國家基本藥物制度框架;(3)確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案;(4)審核國家基本藥物目錄。

　　6.B

　　解析：(1)人身罰，是指特定行政主體限制和剝奪違法行為人人身自由的行政處罰，如行政拘留。 (2)資格罰，是指行政主體限制、暫停或剝奪作出違法行為的行政相對人某種行為能力或資格的處罰措施。主要包括責令停產停業、吊銷許可證或者執照等。 (3)財產罰，是指行政主體依法對違法行為人給予的剝奪財產權的處罰形式。其形式主要有罰款和沒收違法所得、沒收非法財物等。 (4)聲譽罰，是指對違法者的名譽、榮譽、信譽或精神上的利益造成一定損害的處罰方式。具體形式主要有警告。

　　7.D

　　解析：行政強制措施的種類包括(1)限制公民人身自由;(2)查封場所、設施或者財物;(3)扣押財物;(4)凍結存款、匯款等.

　　8.C

　　解析：對縣級以上各級人民政府工作部門具體行政行為不服的，由申請人選擇：(1)可以向該部門的本級人民政府申請行政復議，(2)可以向上一級主管部門申請行政復議。

　　9.A

　　解析：I期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。病例數為20~ 30例。

　　10.C

　　解析：臨床試驗主要研究者應具有高級職稱，參加過“3個以上臨床試驗”。

　　11.A

　　解析：根據《藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)》規定，相關檔案保存期

　　12.A

　　解析：藥品生產企業為藥品召回調查評估及實施召回的主體。

　　13.B

　　解析：不得委托生產：①麻醉藥品②精神藥品③藥品類易制毒化學品及其復方制劑④醫療用毒性藥品⑤生物制品⑥多組分生化藥品⑦中藥注射劑和原料藥(中藥提取物)。

　　14.A

　　解析：《藥品經營質量管理規范》是藥品經營管理和質量控制的基本準則，藥品經營企業應當嚴格執行GSP;藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合GSP相關要求。現行GSP正文共4章。其基本框架內容包括：第一章總則、第二章藥品批發的質量管理、第三章藥品零售的質量管理、第四章附則。《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》《藥品經營企業計算機系統》《溫濕度自動監測》《藥品收貨與驗收》與《驗證管理》等五個GSP附錄，作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力。

　　15.A

　　解析：藥品陳列的要求 (1)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確;(2)藥品放置于貨架(柜)，擺放整齊有序，避免陽光直射;(3)處方藥、非處方藥分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識;(4)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;(5)外用藥與其他藥品分開擺放;(6)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區;(7)不得陳列：①第二類精神藥品;②毒性中藥品種;③罌粟殼。

　　16.B

　　解析：注銷《藥品經營許可證》的情形：(1)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;(2)藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的;(3)《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;(4)不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的。

　　17.C

　　解析：(1)經注冊的執業醫師：在“執業地點”取得相應的處方權。醫師應當在注冊的醫療機構“簽名留樣或專用印章”備案后，方可開具處方。(2)醫師取得“麻藥和精一”藥品處方權后，方可在“本機構”開具處方;“不得”為自己開具該類藥品處方.

　　18.B

　　解析：(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;(2)醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年;(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。

　　19.D

　　解析：(1)藥品生產、經營企業對銷售人員的管理①藥品生產、經營企業對其藥品“購銷行為負責”;②對其銷售人員或設立的辦事機構以“本企業名義”從事的藥品購銷行為承擔法律責任。③藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓，建立培訓檔案。(2)藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品，不得銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品。

　　20.A

　　解析：醫療機構制劑以醫院自用為主：不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發布醫療機構制劑廣告。特殊情況下，經“國務院或省級藥監部門”批準，可在指定的醫療機構之間調劑使用。

　　21.C

　　解析：接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。

　　22.A

　　解析：甲、乙類非處方藥的圖案及顏色

　　23.B

　　解析：(1)基本醫療保險基金支付藥品費用時區分甲、乙類;工傷保險和生育保險支付藥品費用時不分甲、乙類;A正確，B錯誤當選。(2)“甲類目錄”的藥品是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品;C正確。(3)“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品;D正確。

　　24.B

　　解析：醫療機構炮制中藥飲片，應當向所在地“設區的市級藥監部門”備案。

　　25.A

　　解析：(1)對于一些產地集中的毒性中藥材品種，如朱砂、雄黃、附子等，要全國集中統一定點生產，供全國使用。(2)毒性中藥飲片必須實行“專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器”，“雙人雙鎖”保管。(3)定點生產的毒性中藥飲片，應銷往具有經營毒性中藥飲片資格的經營單位或直銷到醫療單位。

　　26.A

　　解析：《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。

　　27.C

　　解析：(1)全國性批發企業和區域性批發企業向醫療機構銷售“麻藥和精一”，應當將藥品送至醫療機構。醫療機構不得自行提貨。(2)麻醉藥品和第一類精神藥品：不得零售。(3)罌粟殼必須憑蓋有鄉鎮衛生院以上醫療機構公章的醫生處方配方使用，不準生用，嚴禁單味零售，處方保存3年備查。(4)經所在地設區的市級藥監部門批準：實行統一進貨、統一配送、統一管理的藥品零售連鎖企業可以從事“第二類精神藥品”零售業務。

　　28.C

　　解析：藥品類易制毒化學品品種目錄(2010版)所列物質有：(1)麥角酸;(2)麥角胺;(3)麥角新堿;(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質。(麻黃素也稱為麻黃堿)。

　　29.B

　　解析：嚴禁藥品零售企業銷售“胰島素以外”的蛋白同化制劑或其他肽類激素。

　　30.D

　　解析：疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄銷毀情況，銷毀記錄保存時間不得少于5年;D當選。

　　31.D

　　解析：藥品說明書內容:(1)藥品說明書應當列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。(2)注射劑和非處方藥：還應當列出所用的“全部”輔料名稱。(3)藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的，應當予以說明。(4)藥品說明書和標簽中禁止使用：未經注冊的商標;未經“國藥監部門”批準的藥品名稱。

　　32.C

　　解析：(1)外用藥品標識為紅色方框底色內標注白色“外”字，樣式：外。藥品標簽中的外用藥標識應當彩色印制，說明書中的外用藥品標識可以單色印制。(2)藥品通用名稱字體顏色應當使用黑色或者白色，不得使用其他顏色。但要與其背景形成強烈反差的要求。(2)藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。(4)注冊商標 應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的1/4。

　　33.C

　　解析：(1)藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳應當科學準確，不得出現說明表示功效的斷言或保證的、治愈率或者有效率等情形。(2)以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發布藥品商品名稱。(3)在針對未成年人的大眾傳播傳媒上不得發布藥品廣告。

　　34.C

　　解析：藥品廣告應當宣傳和引導合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，不得含有以下內容：(1)含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內容的;(2)含有“無效退款”、“保險公司保險”等保證內容的。

　　35.D

　　解析：不正當有獎銷售行為：(1)所設獎的種類、兌獎條件、獎金金額或者獎品等有獎銷售信息不明確，影響兌獎;(2)采用謊稱有獎或者故意讓內定人員中獎的欺騙方式進行有獎銷售(3)抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬元。

　　36.C

　　解析：消費者有權根據商品或者服務的不同情況，要求經營者提供商品的價格、產地、生產者、用途、性能、規格、等級、主要成份、生產日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務，或者服務的內容、規格、費用等有關情況。

　　37.D

　　解析：按假藥論處的情形：(1)“國藥監部門”規定禁止使用的;(2)必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(3)變質的;(4)被污染的;(5)使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。P224

　　38.D

　　解析：應當酌情從重處罰的情形包括：①生產、銷售的假藥以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的;②生產、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的; ③生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的;④醫療機構、醫療機構工作人員生產、銷售假藥的;⑤在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件期間，生產、銷售用于應對突發事件的假藥的;⑥兩年內曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的;⑦其他應當酌情從重處罰的情形。

　　39.D

　　解析：《醫療器械經營許可證》有效期為“5年”。

　　40.A

　　解析：(1)《食品安全法》將特殊醫學用途配方食品參照“藥品管理的要求”予以對待;規定該類食品應當經“國食藥監總局”注冊，A正確。(2)嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項向“省級食藥監部門”備案，B錯誤。(3)嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經“國食藥監部門”注冊，C錯誤。(4)不得以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉，同一企業不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉，D錯誤。

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