>>> 2019年執業藥師《藥事管理與法規》日常測試題匯總

　　以下關于執業藥師報名條件和免試部分科目的條件說法不正確的是

　　A.取得博士學歷的人員可直接申請參加考試

　　B.按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務，具備“中藥學徒、藥學或中藥學專業中專畢業，連續從事藥學或中藥學專業工作滿20年”可免試部分考試科目

　　C.按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務，取得藥學、中藥學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事藥學或中藥學專業工作滿15年可免試部分考試科目

　　D.需要考試的科目為藥學專業知識一與藥事管理與法規

　　『正確答案』D

　　執業藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為

　　A.1年，6個月

　　B.3年，3個月

　　C.5年，6個月

　　D.7年，3個月

　　『正確答案』B

　　『答案解析』

　　1.《執業藥師資格證書》：全國范圍內有效。

　　2.注冊機構：省級藥監局

　　有效期為3年，到期前3個月，辦理再次注冊手續。

　　執業藥師應當按照執業類別、執業范圍、執業地區到執業單位所在省級執業藥師注冊機構進行注冊。

　　執業類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類;

　　與《執業藥師資格制度暫行規定》不符的內容有

　　A.執業藥師資格考試合格者，到省級藥品監督管理部門注冊，注冊后可在全國執業

　　B.執業藥師變更執業地區、執業范圍應及時辦理變更注冊手續

　　C.一個執業藥師只能在一個省、自治區、直轄市注冊

　　D.執業藥師資格實行注冊制度，人事部門對執業藥師注冊進行監督檢查

　　『正確答案』A

　　下列關于《執業藥師資格證書》有效范圍說法正確的是

　　A.在全國范圍內有效

　　B.在頒發機關所在省份內有效

　　C.在取得者的身份證發放地有效

　　D.在取得者的就業所在地有效

　　『正確答案』A

　　下列關于執業藥師的說法錯誤的是

　　A.經全國統一考試合格，取得《執業藥師資格證書》并經注冊登記

　　B.《執業藥師資格證書》在全國范圍內有效

　　C.藥品使用單位無需配備相應的執業藥師

　　D.在藥品生產、經營、使用單位中執業的藥學技術人員

　　『正確答案』C

　　『答案解析』

　　1.執業藥師注冊必備條件：德、智、體、單位同意、繼續教育學分證明

　　①執業范圍為藥品生產、藥品經營、藥品使用。

　　②機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬于執業單位，不予注冊

　　2.變更注冊：只能在一個省注冊，變更執業地區、執業單位、執業范圍應及時辦理變更注冊手續。

　　3.再注冊 ：除“德、智、體、單位同意”外，還須有參加繼續教育的證明。繼續教育登記制度。注冊期3年內，每年不少于15學分!全國范圍內有效。

　　以下不屬于執業藥師執業范圍的是

　　A.藥品生產單位

　　B.藥品經營單位

　　C.藥品使用單位

　　D.藥品檢驗單位

　　『正確答案』D

　　下列說法錯誤的是

　　A.取得《執業藥師資格證書》的人員，每年必須接受執業藥師的繼續教育

　　B.接受繼續教育是執業藥師的義務和權利

　　C.執業藥師的繼續教育采取學分登記制，應每年參加國家或省級藥師協會15個學分的繼續教育學習，取得的學分在各自范圍內有效

　　D.學分證明是執業藥師再次注冊的必備條件之一

　　『正確答案』C

　　執業藥師無正當理由不在執業單位執業超過幾年以上者，由執業藥師本人或其所在執業單位

　　向注冊機構申請辦理注銷注冊手續

　　A.1年　　　B.2年

　　C.半年　　 D.1年半

　　『正確答案』C

　　『答案解析』

　　注銷注冊：

　　死亡;受刑事處罰;取消執業資格;受“開除”行政處分的;健康原因;無正當理由不在崗執業“超過半年”以上和注冊許可有效期屆滿未延續的。

　　根據《中國執業藥師職業道德準則》的要求，若在咨詢中知曉本單位某藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應

　　A.積極提供咨詢，并給予糾正

　　B.告知該藥師，并由該藥師自行處理

　　C.向患者說明該藥師的專業能力的不足，借機宣傳自己的專業能力

　　D.為尊重同行，應告知患者等待該藥師上班時間再來咨詢

　　『正確答案』A

　　執業藥師應當向患者準確解釋說明書，并詳盡回答患者的用藥疑問，體現了

　　A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執業 ，質量第一

　　D.進德修業 ，珍視聲譽

　　『正確答案』C

　　『答案解析』

　　救死扶傷

　　不辱使命以專業知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務。

　　尊重患者

　　平等相待尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，一視同仁。

　　依法執業

　　質量第一依法獨立執業，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當。

　　進德修業

　　珍視聲譽學習新知識、新技術，加強道德修養，提高專業水平和執業能力;知榮明恥，正直清廉。

　　尊重同仁

　　密切協作應當與同仁和醫護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關系。

　　下列說法錯誤的是

　　A.藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質

　　B.藥品不單指藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物、中藥材和診斷藥品，生化藥品屬于生物制品

　　C.除了按藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標記的體外診斷試劑，其他體外診斷試劑在我國按醫療器械進行管理

　　D.藥品的質量特性包括有效性、安全性、穩定性、均一性;藥品的特殊性包括專屬性、兩重性、質量的重要性、時限性

　　『正確答案』B

　　『答案解析』

　　1.藥品：指的是人用藥品，不包括獸藥和農藥

　　2.藥品包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。由于在我國藥品注冊分類中，只有“中藥、化學藥品、生物制品”的分類;沒有“生化藥品”的注冊類別

　　中藥中藥材、中藥飲片、中成藥

　　化學藥化學原料藥及其制劑、抗生素

　　生物藥血清、疫苗、血液制品

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是

　　A.生化藥品

　　B.血液制品

　　C.化學原料藥

　　D.獸藥

　　『正確答案』D

　　下列說法錯誤的是

　　A.藥品安全風險特點：復雜性、不可預見性、不可避免性

　　B.藥品安全管理最核心的要求就是要將事前預防、事中控制、事后處置有機結合起來，形成全鏈條管理

　　C.加強藥品研制、生產、經營、使用環節的管理，藥品生產企業應負擔起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作

　　D.藥品安全風險可分為人為風險和自然風險，前者是藥品的內在屬性，屬于藥品設計風險，是客觀存在的;后者屬于“偶然風險”，存在于藥品的研制、生產、經營、使用各個環節，是我國藥品安全風險的關鍵因素

　　『正確答案』D

　　為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統進行的各類毒性試驗應遵循

　　A.GMP

　　B.GSP

　　C.GCP

　　D.GLP

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　藥品質量管理規范

　　總局食品藥品審核查驗中心

　　(1)GLP(藥物非臨床試驗研究質量管理規范)

　　(2)GCP(藥物臨床試驗質量管理規范)

　　(3)GMP(藥品生產質量管理規范)

　　(4)GSP(藥品經營質量管理規范)

　　(5)GAP(中藥材生產質量管理規范)

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