點擊查看：2019年執業藥師《藥事管理與法規》鞏固練習題匯總

　　一、A 型題(最佳選擇題)

　　關于藥品經營企業的管理，錯誤的是

　　A.藥品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》

　　B.開辦藥品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》

　　C.開辦藥品經營企業，應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則

　　D.開辦藥品批發企業，應具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師，符合方便群眾購藥的原則

　　『正確答案』D

　　開辦零售企業的審查批準部門

　　A.國家藥品監督管理部門

　　B.省級藥品監督管理部門

　　C.縣級以上藥品監督管理部門

　　D.衛生行政管理部門

　　『正確答案』C

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監督管理部門批準開辦藥品經營企業，除應具備規定的開辦條件外，還應遵循的原則是

　　A.市場調節、方便群眾購藥

　　B.合理布局、保證質量

　　C.合理布局、方便群眾購藥

　　D.品種齊全、誠實信用

　　『正確答案』C

　　根據《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品批發企業，必須具有大學以上學歷且為執業藥師的崗位是

　　A.市場部負責人

　　B.企業負責人

　　C.質量管理負責人

　　D.藥品檢驗部門負責人

　　『正確答案』C

　　根據《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業應符合設置規定，下列與規定不符合的是

　　A.企業質量負責人應有二年或二年以上的藥學技術工作經驗

　　B.農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業，有條件的應當配備執業藥師

　　C.在商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域

　　D.企業具有配備當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應

　　『正確答案』A

　　《藥品經營許可證管理辦法》規定，藥品經營企業經營范圍不包括

　　A.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品

　　B.生物制品

　　C.放射性藥品

　　D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑

　　『正確答案』C

　　《藥品經營許可證管理辦法》規定，在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定

　　A.經營人員

　　B.營業場所

　　C.經營類別

　　D.受理通知書

　　『正確答案』C

　　下列說法錯誤的是

　　A.《藥品經營許可證》有效期為5年

　　B.《藥品經營許可證》的許可事項包括經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人

　　C.《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更

　　D.企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移的，應當在許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記，原發證機關應當自收到企業申請之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定

　　『正確答案』D

　　根據《藥品經營許可證管理辦法》，藥品經營企業依法變更許可事項應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是

　　A.藥品批發企業增設大型倉庫

　　B.藥品零售企業變更經營方式

　　C.藥品批發企業變更法定代表人

　　D.專營非處方藥的藥品零售企業增加處方藥經營范圍

　　『正確答案』B

　　根據《藥品經營許可證管理辦法》，由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括

　　A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的

　　C.藥品經營企業未通過《藥品經營質量管理規范》認證的

　　D.《藥品經營許可證》被依法宣布無效的

　　『正確答案』C

　　《藥品經營許可證管理辦法》中關于監督檢查的內容不包括

　　A.檢查藥品專利實施情況

　　B.檢查GSP的實施情況

　　C.檢查倉庫地址、質量負責人、經營設施設備及倉儲條件的情況

　　D.檢查經營方式、經營范圍

　　『正確答案』A

　　關于批發企業的說法錯誤的是

　　A.從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗，可以兼職其他業務工作

　　B.企業質量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質量管理工作

　　C.企業負責人是藥品質量的主要責任人，全面負責企業日常管理

　　D.經營疫苗的企業還應當配備2名以上具有預防醫學、藥學、微生物或醫學等專業本科以上學歷及中級以上專業技術職稱，有3年以上從事疫苗管理或技術工作經歷

　　『正確答案』A

　　關于批發企業的說法錯誤的是

　　A.直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作

　　B.書面記錄及憑證應當及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀

　　C.更改記錄的，應當注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨

　　D.記錄及憑證應當至少保存3年

　　『正確答案』D

　　關于批發企業的說法錯誤的是

　　A.經營中藥材、中藥飲片，應當有專用的庫房和養護工作場所

　　B.驗收、發貨、退貨的專用場所，不合格藥品專用存放場所，拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放

　　C.企業的庫房應當配備藥品與地面之間有效隔離的設備，以及藥品陳列、展示的設備

　　D.經營冷藏、冷凍藥品的企業，應當配備與其經營規模和品種相適應的冷庫，經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫

　　『正確答案』C

　　根據《藥品經營質量管理規范》，不符合藥品批發企業進貨管理要求的是

　　A.簽訂進貨合同應明確質量條款

　　B.購進藥品應有合法票據

　　C.建立購進記錄，按規定保存購貨記錄

　　D.每兩年應對進貨情況進行質量評審

　　『正確答案』D

　　關于藥品儲存與養護的說法錯誤的是

　　A.儲存藥品相對濕度為35%～65%

　　B.庫房按質量狀態實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

　　C.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米

　　D.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

　　『正確答案』A

　　根據2013年6月施行的《藥品經營質量管理規范》，在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理，待確定的藥品為

　　A.紅色

　　B.藍色

　　C.橙色

　　D.黃色

　　『正確答案』D

　　根據2013年1月發布的《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業中應當具備執業藥師資格的人員是

　　A.企業法定代表人或企業負責人

　　B.質量管理部門負責人

　　C.質量管理人員

　　D.質量驗收人員

　　『正確答案』A

　　不符合藥品經營企業零售藥品要求情形的有

　　A.按藥品的劑型或用途及儲存要求分類陳列和儲存

　　B.陳列藥品時，應做到外用藥與其它藥品分開

　　C.中藥飲片裝斗前應做質量復核

　　D.麻醉藥品、第一類精神藥品置專門的櫥窗陳列

　　『正確答案』D

　　下列說法錯誤的是

　　A.各級藥品監督管理部門應定期對認證合格的藥品經營企業進行監督檢查，監督檢查包括跟蹤檢査、日常抽査和專項檢查三種形式

　　B.日常抽査按照認證現場檢查的方法和程序進行

　　C.省級藥品監督管理部門應在企業認證合格后24個月內，組織對其認證的藥品經營企業進行一次跟蹤檢查

　　D.認證合格的藥品經營企業在認證證書有效期內，如果改變了經營規模和經營范圍，或在經營場所、經營條件等方面以及零售連鎖門店數量上發生了變化，省級藥品監督管理部門應組織對其進行專項檢査

　　『正確答案』B

　　根據藥品管理的法定要求，未強制要求藥品經營企業執行的是

　　A.進貨檢查驗收制度

　　B.藥品出入庫檢查制度

　　C.藥品內在質量檢驗制度

　　D.藥品保管制度

　　『正確答案』C

　　根據《藥品流通監督管理辦法》，下列敘述錯誤的是

　　A.藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責

　　B.藥品生產、經營企業可派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活動

　　C.藥品生產、經營企業應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任

　　D.藥品生產、經營企業應加強對藥品銷售人員的管理，對銷售人員的銷售行為作出具體規定

　　『正確答案』C

　　根據《藥品流通監督管理辦法》，下列藥品生產企業的做法中，錯誤的是

　　A.銷售本企業生產的藥品

　　B.銷售本企業受委托生產的藥品

　　C.不以訂貨會方式現貨銷售藥品

　　D.銷售藥品時，提供加蓋本企業印章的《藥品生產許可證》復印件、所銷售藥品的批準證明文件復印件、授權書復印件

　　『正確答案』B

　　《藥品流通監督管理辦法》規定，藥品經營企業可以從事的采購活動是

　　A.從城鄉集市貿易市場采購中藥材

　　B.采購醫療機構配制的制劑

　　C.向無《藥品經營許可證》的單位和個人采購

　　D.向藥品經營者采購超范圍經營的藥品

　　『正確答案』A

　　根據《藥品流通監督管理辦法》，有關醫療機構購進、儲存藥品的敘述，錯誤的是

　　A.醫療機構購進藥品，必須建立真實完整的藥品購進記錄，并直接入庫

　　B.醫療機構儲存藥品，首先應當制訂和執行有關藥品保管、養護的制度

　　C.醫療機構對化學藥品和中成藥應分別儲存、分類存放

　　D.醫療機構不得未經診療直接向患者提供藥品，不得采用郵售的方式直接向公眾銷售處方藥

　　『正確答案』A

　　根據《藥品流通監督管理辦法》，下列藥品生產、經營企業的行為，符合規定的是

　　A.采用互聯網交易方式直接向公眾銷售處方藥

　　B.為他人以本企業的名義經營藥品提供場所和票據

　　C.不得改變經營方式

　　D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

　　『正確答案』D

　　藥品零售中處方審核人員應是

　　A.藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱

　　B.藥學專業技術職稱

　　C.執業藥師或主管藥師以上專業技術職稱

　　D.執業藥師或藥師以上專業技術職稱

　　『正確答案』D

　　根據《藥品流通監督管理辦法》，藥品生產、經營企業的經營行為符合規定的是

　　A.采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥

　　B.為他人以本企業名義經營藥品提供場所

　　C.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥

　　D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

　　『正確答案』D

　　互聯網藥品信息服務分為

　　A.處方藥與非處方藥兩類

　　B.一般藥品與特殊藥品兩類

　　C.面向公眾與面向專業人員兩類

　　D.經營性與非經營性兩類

　　『正確答案』D

　　按照《互聯網藥品信息服務管理暫行規定》，從事互聯網藥品信息服務，除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外，還應當具備的條件之一是

　　A.必須具有《藥品經營許可證》

　　B.必須獲得GSP認證證書

　　C.有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施

　　D.必須具有執業藥師，有四名以上了解藥品管理法律、法規和藥品知識，并經考核認可的專業人員

　　『正確答案』C

　　根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列敘述錯誤的是

　　A.互聯網藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯網交易服務

　　B.省級藥品監管部門負責審批為藥品生產、經營企業和醫療機構之間提供互聯網藥品交易服務的企業

　　C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，至少必須是藥品連鎖零售企業

　　D.提供互聯網藥品交易服務的企業必須在其網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼，有效期5年

　　『正確答案』B

　　根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具備的條件不包括

　　A.依法開辦的藥品連鎖零售企業

　　B.獲得國務院藥品監管部門的批準

　　C.具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統，對上網交易藥品品種有完整的管理制度與措施

　　D.已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格，具有負責網上實時咨詢的執業藥師

　　『正確答案』B

　　下列藥品銷售行為中，合法的有

　　A.藥店經批準在邊遠城鄉集市貿易市場內出售維C銀翹片

　　B.大型超市設柜臺銷售甲類非處方藥

　　C.藥品生產企業在交易會上現貨出售非處方藥

　　D.藥品零售企業直接向個人消費者提供互聯網藥品交易服務

　　『正確答案』A

　　根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，關于互聯網藥品交易服務的說法，錯誤的是

　　A.提供互聯網藥品交易服務的企業必須嚴格審核交易各方的資格證明文件以及參與互聯網藥品交易的藥品合法性

　　B.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業可以在網上銷售本企業經營的所有藥品

　　C.通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業只能交易本企業生產的藥品

　　D.通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品經營企業不得利用自身網站提供其他互聯網藥品交易服務

　　『正確答案』B

　　根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，關于互聯網藥品交易的說法，錯誤的是

　　A.藥品生產、經營企業、醫療機構不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥

　　B.藥品批發企業通過自身網站可以為其他批發企業經營的藥品提供互聯網交易服務

　　C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營非處方藥

　　D.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品，擅自從事互聯網藥品交易服務的企業，情節嚴重的，藥品監督管理部門應移交信息產業主管部門依法處罰

　　『正確答案』B

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