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　　藥品與藥品安全管理

　　【最佳選擇題】根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是

　　A.生化藥品

　　B.血液制品

　　C.化學原料藥

　　D.獸藥

　　參考答案：D

　　答案解析：藥品特指：人用藥品，不包括獸藥和農藥。

　　【最佳選擇題】

　　藥品質量特性不包括

　　A.安全性

　　B.經濟性

　　C.穩定性

　　D.均一性

　　參考答案：B

　　答案解析：本題考查藥品的質量特性：有效、安全、穩定、均一。

　　【配伍選擇題】

　　A.GAP　B.GLP

　　C.GCP　D.GSP

　　1.《藥品經營質量管理規范》的英文縮寫是

　　2.《藥品臨床試驗質量管理規范》的英文縮寫是

　　3.《藥品非臨床研究質量管理規范》的英文縮寫是

　　4.《中藥材生產質量管理規范(試行)》的英文縮寫是

　　【提示】GMP 藥品生產質量管理規范。

　　參考答案：DCBA

　　答案解析：藥物非臨床研究質量管理規范(GLP);藥物臨床試驗質量管理規范(GCP);中藥材生產質量管理規范(GAP);)藥品生產質量管理規范(GMP);藥品經營質量管理規范(GSP)。

　　【最佳選擇題】藥品安全風險特點不包括

　　A.復雜性

　　B.安全性

　　C.不可預見性

　　D.不可避免性

　　參考答案：B

　　答案解析：藥品安全風險特點：(1)復雜性;(2)不可預見性;(3)不可避免性。

　　【最佳選擇題】下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是

　　A.藥品再評價

　　B.藥品不良反應的調查與評價

　　C.藥品臨床應用管理

　　D.藥品召回

　　參考答案：C

　　答案解析：使用單位承擔藥品臨床應用管理。

　　【最佳選擇題】關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是

　　A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

　　B.不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素

　　C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作

　　D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品風險因素

　　參考答案：D

　　答案解析：D應該是“全鏈條”管理，而不能從某一個環節消除各種藥品風險因素。

　　【多項選擇題】《“十三五”國家藥品安全規劃》確定的到2020年提出執業藥師制度工作的目標和任務包括

　　A.實施執業藥師國際資格互認，完善國際執業藥師交流

　　B.所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格

　　C.健全執業藥師制度體系，強化繼續教育與實訓培養

　　D.所有零售藥店營業時有執業藥師指導合理用藥

　　參考答案：BCD

　　答案解析：A不屬于執業藥師制度工作的目標和任務。

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