點擊查看：2019執業藥師《藥事管理與法規》沖刺題及答案匯總

　　【最佳選擇題】下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規定的是

　　A.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識

　　B.某藥品的通用名字字體采用深綠色，與背景形成強烈反差

　　C.某藥品的商品名字字體以單字面積計算等于通用名所用字體的二分之一

　　D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計算等于通用名所用字體的三分之一<

　　參考答案：C

　　答案解析：商標，字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

　　【配伍選擇題】

　　A.說明書　B.標簽

　　C.執行標準　D.注冊商標

　　根據《藥品說明書和標簽管理規定》

　　(1)藥品生產企業生產供上市銷售的藥品最小包裝必須附有

　　(2)藥品包裝必須印有或貼有<

　　參考答案：A、B

　　答案解析：藥品生產企業生產供上市銷售的藥品最小包裝必須附有說明書;藥品包裝必須印有或貼有標簽。

　　【最佳選擇題】根據《藥品說明書和標簽管理規定》，關于藥品說明書內容的說法，錯誤的是

　　A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

　　B.藥品說明書中禁止使用未經注冊的商標

　　C.注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

　　D.口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱<

　　參考答案：D

　　答案解析：注射劑和非處方藥：還應當列出所用的“全部”輔料名稱。

　　【最佳選擇題】根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》，說明書【藥品名稱】項中內容及排列順序的要求是

　　A.只需要列明通用名稱和英文名稱

　　B.只需要注明通用名稱和漢語拼音

　　C.必須注明商品名稱，但無需加注漢語拼音

　　D.應按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明<

　　參考答案：D

　　答案解析：藥品名稱：按順序列出：①通用名稱②商品名稱③英文名稱④漢語拼音。

　　【配伍選擇題】

　　A.【適應癥】　B.【不良反應】

　　C.【藥物相互作用】　D.【注意事項】

　　根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》

　　(1)某藥品可以輔助治療某種疾病的內容應當列在

　　(2)需要慎用某藥品(如肝、腎功能問題)的內容應列在

　　(3)某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在

　　(4)使用某藥品需觀察過敏反應的內容應列在<

　　參考答案：A、D、C、D

　　答案解析：適應證：根據藥品用途，明確用于預防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病(狀態)或者癥狀。

　　注意事項：列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)等;用藥過程中需觀察的情況，(如過敏反應，定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對于臨床檢驗的影響等。

　　藥物相互作用：列出與該藥產生相互作用的藥品或者藥品類別，并說明相互作用的結果及合并用藥的注意事項。

　　【配伍選擇題】

　　A.【用法用量】　B.【藥物相互作用】

　　C.【禁忌】　D.【藥物過量】

　　根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》

　　(1)了解藥品不能應用的人群或者疾病情況，可查閱

　　(2)了解超劑量應用可能發生的毒性反應及處理方法，可查閱

　　(3)了解用藥療程或者規定用藥期限，可查閱

　　(4)了解合并用藥的注意事項，可查閱<

　　參考答案：C、D、A、B

　　答案解析：禁忌：應當列出禁止應用該藥品的人群或者疾病情況。

　　藥物過量：詳細列出過量應用該藥品可能發生的毒性反應、劑量及處理方法。

　　用法用量：需按療程用藥或者規定用藥期限的，必須注明療程、期限。應當詳細列出該藥品的用藥方法，準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數以及療程期限，并應當特別注意與規格的關系。

　　藥物相互作用：列出與該藥產生相互作用的藥品或者藥品類別，并說明相互作用的結果及合并用藥的注意事項。

　　【配伍選擇題】

　　A.【注意事項】　B.【成份】

　　C.【禁忌】　D.【不良反應】

　　根據藥品說明書的格式和書寫要求

　　1.欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內容，可查詢的說明書項目是

　　2.欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項目是

　　3.列出藥品不能應用的人群的說明書項目是<

　　參考答案：A、B、C

　　答案解析：注意事項：如有藥物濫用或者藥物依賴性內容，應在該項下列出。

　　成分：處方中含有可能引起嚴重不良反應的輔料的，在該項下也應列出該輔料名稱。

　　禁忌：應當列出該藥品不能應用的各種情況，例如禁止應用該藥品的人群、疾病等情況。

　　【配伍選擇題】

　　A.【成份】　B.【用法用量】

　　C.【不良反應】　D.【注意事項】

　　根據《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求》

　　(1)了解藥品有效部位的內容，可查詢

　　(2)了解注射劑是否需要進行過敏試驗，可查詢

　　(3)了解藥品需慎用的情況，可查詢

　　(4)了解藥品是否可產生依賴性的情況，可查詢<

　　參考答案：A、D、D、D

　　答案解析：成分：中藥、天然藥物處方藥說明書：應列出處方中所有的藥味或有效部位、有效成分等。

　　注意事項：列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)，影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)，用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應，定期檢查血象、肝功能、腎功能)及用藥對于臨床檢驗的影響等;如有藥物濫用或者藥物依賴性內容，應在該項下列出。

　　【配伍選擇題】

　　A.藥品通用名稱、規格、批號、有效期

　　B.藥品商品名稱、規格、批號、批準文號、有效期

　　C.藥品商品名稱、貯藏、規格、批號、有效期、生產日期

　　D.藥品名稱、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業

　　根據《藥品說明書和標簽管理規定》

　　(1)尺寸過小的藥品內包裝，其標簽至少應當注明

　　(2)原料藥的標簽應當注明<

　　參考答案：A、D

　　答案解析：包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的，至少應當標注“藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期”等內容。

　　原料藥標簽特有的內容：執行標準。

　　【配伍選擇題】

　　A.外包裝標簽　B.內包裝標簽

　　C.中包裝標簽　D.醫療用儲存藥品標簽

　　(1)至少應當標注藥品通用名稱，規格，產品批號，有效期等內容的標簽

　　(2)至少應當標注藥品通用名稱，規格，貯藏，生產日期，產品批號，有效期，批準文號，生產企業等內容的標簽<

　　參考答案：B、D

　　答案解析：藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的，至少應當標注藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。

　　用于運輸、儲藏包裝的標簽，至少應當注明藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業，也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容。對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明。

　　【配伍選擇題】

　　A.注射劑的說明書

　　B.原料藥的標簽

　　C.藥品包裝內標簽

　　D.藥品包裝外標簽

　　根據《藥品說明書和標簽管理規定》

　　(1)應當列出全部輔料名稱的是

　　(2)應當注明執行標準的是

　　參考答案：A

　　答案解析：注射劑和非處方藥：還應當列出所用的“全部”輔料名稱。

　　原料藥標簽特有的內容：執行標準。

　　【最佳選擇題】化學藥品標簽上有效期的標注格式正確的是

　　A.有效期至XXXX年

　　B.有效期至XX年XX

　　C.效期分裝之日起X年

　　D.有效期至XXXX年XX月<

　　參考答案：D

　　答案解析：具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。

　　【配伍選擇題】

　　A.有效期至2013年10月30號

　　B.有效期至2013年11月

　　C.有效期至2013年10月31號

　　D.有效期至2013年11月01號

　　某片劑的有效期為2年，根據《藥品說明書和標簽管理規定》

　　(1)生產日期為2011年10月31日的產品，有效期可標注為

　　(2)生產日期為2011年11月1日的產品，有效期可標注為

　　(3)生產日期為2011年12月15日的產品，有效期可標注為<

　　參考答案：A、C、B

　　答案解析：生產日期為2011年10月31日的產品，有效期可標注，有效期可標注為有效期至2013年10月30號;

　　生產日期為2011年11月1日的產品，有效期可標注為有效期至2013年10月31號;

　　生產日期為2011年12月15日的產品，有效期可標注為有效期至2013年11月。

　　【配伍選擇題】

　　A.有效期至2016/31/08

　　B.有效期至2016年08月

　　C.有效期至2016年09月

　　D.有效期至2016.09.01

　　(1)某藥品的生產批號為140031，生產日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標注為

　　(2)某藥品的生產批號為140051，生產日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標注為<

　　參考答案：B

　　答案解析：兩個題目均可標注為有效期至2016年08月。

　　【配伍選擇題】

　　A.處方藥

　　B.第二類精神藥品

　　C.非處方藥

　　D.醫療機構制劑

　　1.可以取得廣告批準文號，但只能在專業期刊進行廣告宣傳的是

　　2.取得廣告批準文號后可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的是

　　參考答案：AC

　　答案解析：可以取得廣告批準文號，但只能在專業期刊進行廣告宣傳的是處方藥。取得廣告批準文號后可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的是非處方藥。第二類精神藥品和醫療機構制劑不允許發布藥品廣告。

　　【配伍選擇題】

　　A.在發布地省級藥品監督管理部門備案

　　B.無需經過藥品廣告審查機關審查

　　C.由發布地省級藥品監督管理部門審查

　　D.由發布地工商行政管理部門審查

　　根據《藥品廣告審查辦法》

　　1.藥品生產企業在企業所在地擬發布藥品廣告的要求是

　　2.藥品生產企業取得藥品廣告批準文號之后，在異地發布藥品廣告的要求是

　　3.在指定的醫學專業雜志上僅宣傳處方藥名稱(含通用名和商品名)的要求是

　　參考答案：CAB

　　答案解析：藥品生產企業在企業所在地擬發布藥品廣告需由發布地省級藥品監督管理部門審查。藥品生產企業取得藥品廣告批準文號之后，在異地發布藥品廣告由發布地省級藥品監督管理部門備案。在指定的醫學專業雜志上僅宣傳處方藥名稱(含通用名和商品名)無需經過藥品廣告審查機關審查。

　　【例題·多項選擇題】根據反不正當競爭法律制度的規定，下列各項中，屬于不正當競爭行為的有

　　A.擅自使用他人有一定影響的企業名稱

　　B.對商品的質量作引人誤解的虛假宣傳

　　C.以明示入賬方式給交易對方折扣

　　D.竊取他人的商業秘密

　　參考答案：ABD

　　答案解析：以明示入賬方式給交易對方折扣不屬于不正當競爭行為。

　　【例題·多項選擇題】根據反不正當競爭法律制度的規定，下列各項中，屬于經營者不正當附獎贈促銷行為的有

　　A.采用謊稱有獎的方式進行有獎銷售

　　B.采用故意讓內定人員中獎的方式進行有獎銷售

　　C.所設獎的種類或獎品等有獎銷售信息不明確，影響兌獎

　　D.抽獎式附獎銷售的最高獎金金額達到4000元

　　參考答案：ABC

　　答案解析：抽獎式附獎銷售的最高獎金金額超過五萬元的屬于不正當競爭行為。

　　【例題·綜合分析選擇題】A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

　　1.在不正當競爭行為中，B制藥公司假冒注冊商標的行為應定性為

　　A.混淆行為

　　B.虛假宣傳和虛假交易行為

　　C.詆毀商譽行為

　　D.侵犯商業秘密行為

　　參考答案：A

　　答案解析：將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標屬于混淆行為。

　　2.關于上述信息中所指的藥品注冊商標的說法，正確的是

　　A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標

　　B.藥品不能申請注冊商標

　　C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上

　　D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

　　參考答案：A

　　答案解析：藥品可以申請注冊商標，藥品說明書中的藥品注冊商標不可以與通用名稱同行，注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

　　3.如果上述信息中的B企業的藥品廣告批準文號屬于提供虛假材料申請而取得，藥品廣告審查機關應當撤銷藥品廣告批準文號，同時還應

　　A.3 年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

　　B.1 年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

　　C.1 年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請

　　D.3 年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請

　　參考答案：A

　　答案解析：對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審査機關在發現后應當撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。

　　【最佳選擇題】根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權要求經營者提供檢驗合格證明，這在消費者權利中屬于

　　A.公平交易權

　　B.監督批評權

　　C.真情知悉權

　　D.受尊重權

　　參考答案：C

　　答案解析：消費者有權要求經營者提供檢驗合格證明，這在消費者權利中屬于真情知悉權。

　　【最佳選擇題】根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，關于消費者權利的說法，錯誤的是

　　A.消費者享有自主選擇商品或者服務的權利

　　B.消費者購買、使用商品或者接受服務時，享有要求回扣的權利

　　C.消費者享有知道購買、使用的商品或者接受服務的真實情況的權利

　　D.消費者在購買使用商品和接受服務時享有人身、財產安全不受損害的權利

　　參考答案：B

　　答案解析：消費者購買、使用商品或者接受服務時，沒有有要求回扣的權利。

　　【最佳選擇題】根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，購買商品時，消費者的權利不包括

　　A.要求經營者提供商品的生產工藝

　　B.依法成立維護自身合法權益的社會團體

　　C.對經營者提供的商品進行比較、鑒別和監督

　　D.獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件

　　參考答案：A

　　答案解析：消費者的權利不包括要求經營者提供商品的生產工藝。

　　【多項選擇題】根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，提供商品和服務的經營者應當承當的義務包括

　　A.經營者收集，使用消費者個人信息應當遵循合法、正當、必要的原則，明示手機、使用信息的目的、方式和范圍，并經消費者同意

　　B.經營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務質量、價款、履行期限、安全注意事項和風險警示

　　C.經營者向消費者提供有關商品或服務質量、性能、用途、有效期限等信息、應當真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳

　　D.經營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產安全的要求

　　參考答案：ACD

　　答案解析：經營者可以采用格式合同提請消費者注意商品或服務質量、價款、履行期限、安全注意事項和風險警示。

　　【例題·配伍選擇題】

　　A.請求消費者協會組織調解

　　B.與經營者協商和解

　　C.向有關行政部門申請行政裁決

　　D.向人民法院提起訴訟

　　1.消費者和經營者發生消費權益爭議的解決途徑中，不包括

　　參考答案：C

　　答案解析：消費者和經營者發生消費權益爭議的解決途徑中，不包括裁決。

　　2.消費者和經營者發生消費權益爭議的解決途徑中，其結果具有強制執行力的最后解決手段是

　　參考答案：D

　　答案解析：消費者和經營者發生消費權益爭議的解決途徑中，其結果具有強制執行力的最后解決手段是向人民法院提起訴訟。

　　【最佳選擇題】下列品種不屬于醫療用毒性藥品的是

　　A.美沙酮

　　B.阿托品

　　C.生甘遂

　　D.A 型肉毒毒素

　　參考答案：A

　　答案解析：美沙酮屬于麻醉藥品。

　　【最佳選擇題】關于毒性藥品的管理，錯誤的是

　　A.生產毒性藥品的生產記錄，保存2年備查

　　B.生產企業按批準的計劃生產

　　C.由醫藥專業人員負責配制和質量檢驗

　　D.每次配料必須2人以上復核

　　參考答案：A

　　答案解析：生產毒性藥品的生產記錄，保存5年備查.

　　【最佳選擇題】根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，關于毒性藥品的管理和使用的說法，正確的是

　　A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標上毒性藥標志

　　B.科研和教學單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，供應部門方能發售

　　C.調配處方時，對處方未標明“生用”的毒性中藥，應當付以炮制品

　　D.醫療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量

　　參考答案：C

　　答案解析：采購的毒性中藥材，包裝材料上必須標上毒性藥標志。科研和教學單位所需的毒性藥品，必須持“本單位的證明信”，經單位所在地“縣級以上藥監部門”批準后，供應單位方能發售。醫療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。

　　【最佳選擇題】根據《醫療用毒性藥品管理辦法》及相關規定，關于醫療用毒性藥品生產，經營管理的說法，正確的是

　　A.醫療機構供應和調配毒性藥品，必須憑執業醫師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過三日劑量

　　B.藥師調配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材

　　C.醫療用毒性藥品專有標志樣式是黑白相間，白底黑字

　　D.生產企業生產毒性藥品，每次配料必須經二人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產所用原料和成品數

　　參考答案：D

　　答案解析：醫療機構供應和調配毒性藥品，必須憑執業醫師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過二日極量。藥師調配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品或生藥材。醫療用毒性藥品專有標志樣式是黑白相間，黑底白字。

　　【最佳選擇題】下列關于藥品標準的說法，錯誤的是

　　A.《中國藥典》為法定藥品標準

　　B.生產企業執行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規定

　　C.醫療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標準

　　D.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統一標準但尚未載入藥典的品種<

　　參考答案：B

　　答案解析：生產企業執行的藥品注冊標準一般不得低于《中國藥典》的規定。

　　【配伍選擇題】

　　A.中國藥典

　　B.企業標準

　　C.注冊標準

　　D.炮制標準

　　(1)國家藥品標準的核心

　　(2)一般每五年修訂一次的國家藥品標準是

　　(3)國家藥品監督管理局批準給申請人特定藥品的標準

　　(4)可以由省級藥品監督管理部門制定的藥品標準是<

　　參考答案：A、A、C、D

　　答案解析：國家藥典委員會編纂，CFDA頒布,是國家藥品標準的核心，從1985年起每5年修訂1次。

　　藥品注冊標準：CFDA批準給申請人特定藥品的標準，生產該藥品的生產企業必須執行。

　　國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。

　　【配伍選擇題】

　　A.藥品通用名稱、規格、批號、有效期

　　B.藥品商品名稱、規格、批號、批準文號、有效期

　　C.藥品商品名稱、貯藏、規格、批號、有效期、生產日期

　　D.藥品名稱、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業

　　根據《藥品說明書和標簽管理規定》

　　(1)尺寸過小的藥品內包裝，其標簽至少應當注明

　　(2)原料藥的標簽應當注明<

　　參考答案：A、D

　　答案解析：包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的，至少應當標注“藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期”等內容。

　　原料藥標簽特有的內容：執行標準。

　　【配伍選擇題】

　　A.外包裝標簽　B.內包裝標簽

　　C.中包裝標簽　D.醫療用儲存藥品標簽

　　(1)至少應當標注藥品通用名稱，規格，產品批號，有效期等內容的標簽

　　(2)至少應當標注藥品通用名稱，規格，貯藏，生產日期，產品批號，有效期，批準文號，生產企業等內容的標簽<

　　參考答案：B、D

　　答案解析：藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的，至少應當標注藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。

　　用于運輸、儲藏包裝的標簽，至少應當注明藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業，也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容。對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明。

　　【配伍選擇題】

　　A.注射劑的說明書

　　B.原料藥的標簽

　　C.藥品包裝內標簽

　　D.藥品包裝外標簽

　　根據《藥品說明書和標簽管理規定》

　　(1)應當列出全部輔料名稱的是

　　(2)應當注明執行標準的是

　　參考答案：A

　　答案解析：注射劑和非處方藥：還應當列出所用的“全部”輔料名稱。

　　原料藥標簽特有的內容：執行標準。

 

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