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　　興奮劑的管理

　　醫(yī)療機構向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應當保存

　　A 1年

　　B 2年

　　C 3年

　　D 5年

　　正確答案：B  

　　答案解析：醫(yī)療機構只能憑依法享有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素;處方應當保存2年。故選B。

　　屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經營的是

　　A 阿片生物堿類止痛劑

　　B 利尿劑

　　C 抗腫瘤藥物

　　D 蛋白同化制劑

　　正確答案：B  

　　答案解析：(1)藥品零售企業(yè)不得經營麻醉藥品和第一類精神藥品。阿片生物堿類止痛劑包括嗎啡、可待因等。(2)抗腫瘤藥物不屬于興奮劑，藥品零售企業(yè)須憑處方零售。(3)藥品零售企業(yè)不得經營蛋白同化制劑。(4)興奮劑目錄所列的禁用物質包括：①蛋白同化制劑;②肽類激素;③麻醉藥品;④刺激劑(含精神藥品);⑤藥品類易制毒化學品;⑥醫(yī)療用毒性藥品;⑦其他(β受體阻滯劑、利尿劑等)。藥品零售企業(yè)可以經營利尿劑。故選B。建議考生運用口訣“麻精毒激，蛋白阻尿”“蛋白肽激不零售”和“麻一精不零售”準確記憶。

　　具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

　　A 蛋白同化制劑

　　B 刺激劑

　　C 血液興奮劑

　　D 肽類激素

　　正確答案：A  

　　答案解析：蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解的特征，可促進肌肉增生，提高動作力度和增強男性的性特征。故選A。

　　關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有

　　A 醫(yī)療機構蛋白同化制劑，肽類激素處方應當保存2年備查

　　B 蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理

　　C 經營蛋白同化制劑、肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法資質證明材料，建立客戶檔案

　　D 藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理

　　正確答案：ABCD  

　　答案解析：(1)醫(yī)療機構只能憑依法享有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素;處方應當保存2年。故A正確。 (2)蛋白同化制劑、肽類激素應儲存在專庫或專儲藥柜中，應有專人負責管理。故B正確。(3)經營蛋白同化制劑、肽類激素時，應嚴格審核蛋白同化制劑、肽類激素供貨單位和購貨單位的合法資質證明材料，建立客戶檔案。故C正確。(4)藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理。故D正確。

　　興奮劑目錄所列的禁用物質包括

　　A 蛋白同化制劑

　　B 肽類激素

　　C β受體阻滯劑

　　D 利尿劑

　　正確答案：ABCD  

　　答案解析：興奮劑目錄所列的禁用物質包括：①蛋白同化制劑;②肽類激素;③麻醉藥品;④刺激劑(含精神藥品);⑤藥品類易制毒化學品;⑥醫(yī)療用毒性藥品;⑦其他(β受體阻滯劑、利尿劑等)。故選A、B、C、D。建議考生運用口訣“麻精毒激，蛋白阻尿”準確記憶。

　　屬于興奮劑中的肽類激素的有

　　A HGH

　　B EPO

　　C 促性腺激素

　　D 促皮質素類

　　正確答案：ABCD  

　　答案解析：考查興奮劑的分類。肽類激素包括: ①人生長激素(HGH)及其類似物; ②紅細胞生成素(EPO) 及其類似物; ③胰島素、胰島素樣生長因子及其類似物; ④促性腺激素; ⑤促皮質素類。

　　醫(yī)療器械管理

　　經營不需許可和備案的是 A.第一類醫(yī)療器械 B.第二類醫(yī)療器械 C.第三類醫(yī)療器械 D.所有醫(yī)療器械

　　A A

　　B B

　　C C

　　D D

　　E E

　　正確答案：A  

　　答案解析：第一類醫(yī)療器械經營不需許可和備案。故選A。

　　經營實行許可管理的是 A.第一類醫(yī)療器械 B.第二類醫(yī)療器械 C.第三類醫(yī)療器械 D.所有醫(yī)療器械

　　A A

　　B B

　　C C

　　D D

　　E E

　　正確答案：C  

　　答案解析：第三類醫(yī)療器械經營實行許可管理。故選C。

　　根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據是

　　A 有效程度由高到低

　　B 風險程度由低到高

　　C 有效程度由低到高

　　D 風險程度由高到低

　　正確答案：B  

　　答案解析：國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，第一類醫(yī)療器械風險程度低，第二類醫(yī)療器械具有中度風險，第三類醫(yī)療器械具有較高風險。故選B。建議考生運用口訣“一二三風險低中高”準確記憶。

　　按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，人體使用醫(yī)療器械旨在達到的預期目的有

　　A 對疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解

　　B 對損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償

　　C 對生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持

　　D 用藥理學、免疫學或者代謝的手段作用于人體體表及體內

　　正確答案：ABC  

　　答案解析：(1)醫(yī)療器械的目的包括： ①疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解;②損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償;③生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持;④生命的支持或者維持;⑤妊娠控制;⑥通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。故A正確、B正確、C正確。 (2)醫(yī)療器械效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。故D錯誤。

　　實施注冊管理的有

　　A 境內第一類醫(yī)療器械

　　B 境內第二類醫(yī)療器械

　　C 境內第三類醫(yī)療器械

　　D 境內的所有醫(yī)療器械

　　正確答案：BC  

　　答案解析：境內第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械實施注冊管理。故選B、C。

　　醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識不得含有的內容有

　　A “保證治愈”“即刻見效”“療效最 佳”等表示功效的斷言或保證的內容

　　B 說明治愈率或者有效率的內容

　　C 禁忌證、注意事項及需要警示或提示的內容

　　D 與其他企業(yè)產品的功效和安全性相比較的內容

　　正確答案：ABD  

　　答案解析：醫(yī)療器械說明書和標簽不得有的內容包括：①含有“療效最 佳”“保證治愈”“包治”“根治”“即刻見效”“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;②含有“最高技術”“最科學”“最先進”“最 佳”等絕 對化語言和表示的;③說明治愈率或者有效率的;④與其他企業(yè)產品的功效和安全性相比較的;⑤含有“保險公司保險”“無效退款”等承諾性語言的;⑥利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;⑦有誤導性說明，使人感到已經患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導性的內容;⑧法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容。故選A、B、D。

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