一、最 佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 深化醫藥衛生體制改革的總體目標是建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。

　　2、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 此考點為高頻考點，出題幾率較大。基本醫療衛生制度的四大體系：四大體系是指建設公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系和藥品供應保障體系。

　　3、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 C的正確說法是：“支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產”。注意關鍵詞“用量小”。

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 深化醫藥衛生體制改革的基本原則：①堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位;②堅持立足國情，建立中國特色醫藥衛生體制;③堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機制作用相結合;④堅持統籌兼顧，把解決當前突出問題與完善制度體系結合起來。記憶技巧：人情與效率統籌兼顧。

　　5、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 中央政府統一制定和發布國家基本藥物目錄，合理確定品種和數量。建立基本藥物的生產供應保障體系，基本藥物實行公開招標采購，統一配送，減少中間環節，保障群眾基本用藥。

　　政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本藥物。

　　基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。具體辦法按醫療保障有關規定執行。

　　6、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 2009年4月，中共中央、國務院發布了《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，要求建立嚴格有效的醫藥衛生監管體制，規范藥品臨床使用，發揮執業藥師指導合理用藥與藥品質量管理方面的作用。

　　7、

　　【正確答案】 B

　　8、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價，完善藥品采購機制，發揮醫保控費作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。

　　9、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 對婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品(上述藥品的具體范圍由各省區市確定)和常用低價藥品實行集中掛網，由醫院直接采購。

　　10、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 對用量小、臨床必需、市場供應短缺的基本藥物可通過招標采取定點生產等方式確保供應。

　　11、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 對部分專利藥品、獨 家生產藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制。談判結果在國家藥品供應保障綜合管理信息平臺上公布，醫院按談判結果采購藥品。

　　12、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 對臨床用量大、采購金額高、多家企業生產的基本藥物，發揮省級集中批量采購優勢，由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標采購，醫院作為采購主體，按中標價格采購藥品。

　　13、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 醫院使用的所有藥品(不含中藥飲片)均應通過省級藥品集中采購平臺采購。

　　14、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 政府辦基層醫療衛生機構使用的基本藥物(包括各省區市增補品種，下同)實行以省(區、市)為單位集中采購、統一配送。

　　15、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 建立基本藥物優先選擇和合理使用制度。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物。

　　16、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 從2009年起，政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物。

　　17、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 2016年2月，國家食品藥品監管總局暫停執行《關于藥品生產經營企業全面實施藥品電子監管有關事宜的公告》(2015年第1號)中藥品電子監管的有關規定，并通過修訂《藥品經營質量管理規范》，將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系，強調以藥品生產經營企業為責任主體，建立藥品追溯體系。

　　18、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 國務院食品藥品監督管理部門負責基本藥物的評價性抽驗，加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例，組織開展基本藥物品種的再評價工作。

　　19、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 國務院食品藥品監督管理部門負責基本藥物的評價性抽驗，加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例，組織開展基本藥物品種的再評價工作，并將再評價結果及時通報國家衛生和計劃生育委員會;各省級食品藥品監管部門負責基本藥物的監督性抽驗工作，每年組織常規檢查不得少于兩次，至少對轄區內基本藥物生產企業生產的基本藥物進行一次抽驗;地方各級食品藥品監督管理部門應當進一步加強對城市社區和農村基本藥物質量監督管理，充分發揮農村藥品監督網在保證基本藥物質量監督管理中的作用。

　　20、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 《基藥辦法》規定屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調出：①藥品標準被取消的;②國家食品藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。

　　21、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 2012年版國家基本藥物，第二部分是中成藥，主要依據功能分類。

　　22、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 2012年版國家基本藥物目錄，第一部分是化學藥品和生物制品，主要依據臨床藥理學分類。

　　23、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《基藥辦法》規定屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調出：①藥品標準被取消的;②國家食品藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發生嚴重不良反應的;④根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。

　　24、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《基藥辦法》規定下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：①含有國家瀕危野生動植物藥材的;②主要用于滋補保健作用，易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的;⑤違背國家法律、法規或不符合倫理要求的;⑥國家基本藥物工作委員會規定的其他情況。

　　25、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 2012年版國家基本藥物目錄慨況：2012年版目錄除了說明和索引外，分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中化學藥品和生物制品317種，中成藥203種，中藥飲片不列具體品種，共計520種。

　　26、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理，原則上每3年調整一次。必要時，經國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調整。

　　27、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 基本藥物遴選原則

　　國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我國用藥特點，參照國際經驗，合理確定品種(劑型)和數量。

　　28、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理，原則上每3年調整一次。必要時，經國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調整。

　　29、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 我國幅員遼闊，城鄉、地區發展差異大，在全國范圍內建立實施基本藥物制度的目標主要包括：①提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求;②維護群眾的基本醫療衛生權益，促進社會公平正義;③改變醫療機構“以藥補醫”的運行機制，體現基本醫療衛生的公益性;④規范藥品生產流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔。

　　30、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 2009年《實施意見》確定，國家基本藥物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關部門在職責范圍內做好國家基本藥物遴選調整工作。

　　31、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節實施有效管理的制度，與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系相銜接。

　　32、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 國家基本藥物工作委員會的職能：①負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題;②確定國家基本藥物制度框架;③確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案;④審核國家基本藥物目錄。故選D。

　　33、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 《基藥辦法》規定下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：①含有國家瀕危野生動植物藥材的;②主要用于滋補保健作用，易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的;⑤違背國家法律、法規,或不符合倫理要求的;⑥國家基本藥物工作委員會規定的其他情況。

　　34、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 國家基本藥物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關部門在職責范圍內做好國家基本藥物遴選調整工作。

　　35、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 國家基本藥物制度是國家藥物政策的核 心和藥品供應保障體系的基礎。

　　36、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 基本藥物制度的實施，基層醫療衛生機構將基本藥物實行“零差率”銷售，這給基層醫療衛生機構的良性運轉帶來了嚴重挑戰。政府與社會采取積極的補償措施就成了保證基本藥物制度在基層醫療衛生機構長久穩定實施的關鍵。

　　37、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》要求實施基本藥物制度的政府辦城市社區衛生服務機構和縣(基層醫療衛生機構)，要全部配備使用基本藥物并實現零差率銷售。

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 醫藥衛生體制改革必須立足國情，一切從實際出發，堅持正確的改革原則。該原則強調：①堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位;②堅持立足國情，建立中國特色醫藥衛生體制;③堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機制作用相結合;④堅持統籌兼顧，把解決當前突出問題與完善制度體系結合起來。基本原則既著眼長遠，創新體制機制，又立足當前，著力解決醫藥衛生事業中存在的突出問題。既注重整體設計，明確總體改革方向目標和基本框架，又突出重點，分步實施，積極穩妥地推進改革。

　　2、

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 B

　　3、

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 低價藥的篩選標準是：中成藥日服用費用不超過5元，化學藥日服用費用不超過3元。

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 國務院食品藥品監督管理部門負責基本藥物的評價性抽驗，加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例，組織開展基本藥物品種的再評價工作，并將再評價結果及時通報國家衛生和計劃生育委員會;各省級食品藥品監管部門負責基本藥物的監督性抽驗工作，每年組織常規檢查不得少于兩次，至少對轄區內基本藥物生產企業生產的基本藥物進行一次抽驗;

　　【正確答案】 A

　　5、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《基藥辦法》規定屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調出：①藥品標準被取消的;②國家食品藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發生嚴重不良反應的;④根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥，應當是《中華人民共和國藥典》收載的，衛生部、國家食品藥品監督管理局頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外，獨 家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證。

　　6、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：

　　(一)含有國家瀕危野生動植物藥材的;

　　(二)主要用于滋補保健作用，易濫用的;

　　(三)非臨床治療首選的;

　　(四)因嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的;

　　(五)違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的;

　　(六)國家基本藥物工作委員會規定的其他情況。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調出：

　　(一)藥品標準被取消的;

　　(二)國家食品藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;

　　(三)發生嚴重不良反應的;

　　(四)根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的;

　　(五)國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。

　　7、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 國家基本藥物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關部門在職責范圍內做好國家基本藥物遴選調整工作。

　　【正確答案】 D

　　8、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 國家基本藥物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關部門在職責范圍內做好國家基本藥物遴選調整工作。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 國家發改委負責藥品價格的監督管理工作。

　　9、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 (1)收支兩條線。收支兩條線管理是指基層醫療衛生機構的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證。

　　(2)多種渠道，多頭補償。多渠道、多頭補償模式主要是以財政和醫保基金為主，調整醫療服務費、藥事補償以及風險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制。

　　(3)以獎代補。根據《2010-2011年基層醫療衛生機構實施國家基本藥物制度和綜合改革以獎代補專項資金管理辦法》(財社〔2010〕202號)，獎補資金遵循“突出改革、轉變機制、注重實效、鼓勵先進”的原則分配，中央財政獎補資金為一次性補助資金，分配因素主要根據各地基層醫療衛生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區域間財力差異確定。以獎代補的補償方式獎懲色彩明顯，能夠調動群眾積極性;但由于獎補資金不足，撥發較慢，往往需要與其他補償途徑相結合。

　　(4)政府全額補貼。政府全額補貼是對基層醫療衛生機構因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數進行補償，體現了政府主導作用和醫療公益性的初衷，但對政府財政要求很高。

　　三、綜合分析選擇題

　　1、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 對婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品，實行集中掛網，由醫院直接采購。對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現行規定采購，確保公開透明。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 《關于印發推進藥品價格改革意見的通知》規定，除麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時由國家發展改革委實行最高出廠價格和最高零售價格管理外，對其他藥品政府定價均予以取消，不再實行最高零售限價管理，按照分類管理原則，通過不同的方式由市場形成價格。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 政府舉辦的基層醫療衛生機構按購進價格實行零差率銷售;

　　四、多項選擇題

　　1、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 醫藥衛生體制改革必須立足國情，一切從實際出發，堅持正確的改革原則。該原則強調：①堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位;②堅持立足國情，建立中國特色醫藥衛生體制;③堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機制作用相結合;④堅持統籌兼顧，把解決當前突出問題與完善制度體系結合起來。

　　2、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 建立健全藥品供應保障體系的具體要求包括1.建立國家基本藥物制度;2.規范藥品生產流通;3.完善藥品儲備制度

　　A屬于建立國家基本藥物制度的內容;B屬于規范藥品生產流通的內容;C屬于完善藥品儲備制度的內容;D屬于加快推進基本醫療保障制度建設的內容。

　　3、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 總體目標：建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。

　　4、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 完善醫藥衛生的管理、運行、投入、價格、監管體制機制，加強科技與人才、信息、法制建設，保障醫藥衛生體系有效規范運轉：①建立協調統一的醫藥衛生管理體制;②建立高效規范的醫藥衛生機構運行機制;③建立政府主導的多元衛生投入機制;④建立科學合理的醫藥價格形成機制;⑤建立嚴格有效的醫藥衛生監管體制;⑥建立可持續發展的醫藥衛生科技創新機制和人才保障機制;⑦建立實用共享的醫藥衛生信息系統;⑧建立健全醫藥衛生法律制度。

　　5、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 到2020年，覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度基本建立。普遍建立比較完善的公共衛生服務體系和醫療服務體系，比較健全的醫療保障體系，比較規范的藥品供應保障體系，比較科學的醫療衛生機構管理體制和運行機制。故選ABCD。

　　6、

　　【正確答案】 AD

　　【答案解析】 建立基本藥物的生產供應保障體系，在政府宏觀調控下充分發揮市場機制的作用，基本藥物實行公開招標采購，統一配送，減少中間環節，保障群眾基本用藥。國家制定基本藥物零售指導價格，在指導價格內，由省級人民政府根據招標情況確定本地區的統一采購價格。規范基本藥物使用，制定基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集。城鄉基層醫療衛生機構應全部配備、使用基本藥物，其他各類醫療機構也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例。

　　7、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 除麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時由國家發展改革委實行最高出廠價格和最高零售價格管理外，對其他藥品政府定價均予以取消，不再實行最高零售限價管理，按照分類管理原則，通過不同的方式由市場形成價格。

　　8、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 基本藥物采購要堅持采用“雙信封”的招標制度，即在編制標書時分別編制經濟技術標書和商務標書，企業同時投兩份標書。

　　9、

　　【正確答案】 ABD

　　【答案解析】 《基藥辦法》規定下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：①含有國家瀕危野生動植物藥材的;②主要用于滋補保健作用，易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的;⑤違背國家法律、法規,或不符合倫理要求的;⑥國家基本藥物工作委員會規定的其他情況。

　　10、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 基本藥物遴選原則：國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我國用藥特點，參照國際經驗，合理確定品種(劑型)和數量。

　　11、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 國家基本藥物目錄的品種和數量調整應當根據以下因素確定：①我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化;②我國疾病譜變化;③藥品不良反應監測評價;④國家基本藥物應用情況監測和評估;⑤已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價;⑥國家基本藥物工作委員會規定的其他情況。

　　12、

　　【正確答案】 AC

　　【答案解析】 國家基本藥物應當是《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛生計生部門、國家食品藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外，獨 家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證。

　　13、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 我國幅員遼闊，城鄉、地區發展差異大，在全國范圍內建立實施基本藥物制度的目標主要包括：①提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求;②維護群眾的基本醫療衛生權益，促進社會公平正義;③改變醫療機構“以藥補醫”的運行機制，體現基本醫療衛生的公益性;④規范藥品生產流通使用行為,促進合理用藥，減輕群眾負擔。

　　14、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 國家基本藥物制度補償模式

　　(1)收支兩條線;(2)多種渠道，多頭補償;(3)以獎代補;(4)政府全額補貼。

　　15、

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】 目前，城鎮職工醫療保險、城鎮居民醫療保險及新型農村合作醫療保險藥品報銷目錄都已經囊括了基本藥物目錄中的全部品種，基本藥物報銷將主要通過各類型國家基本醫療保險進行。

 

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