點擊查看：2021年執業藥師考試《法規》沖刺試題及答案匯總

　　1[.多選題]屬于國家藥品標準的是

　　A.省級藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制規范

　　B.國家藥品監督管理部門頒發的藥品標準

　　C.省級衛生行政部門制定的藥品標準

　　D.《中華人民共和國藥典》

　　[答案]BD

　　[解析]國家藥品標準包括：《中國藥典》、國家藥品監督管理部門頒布的藥品標準、藥品注冊標準。故選B、D。建議考生運用口訣“藥典國頒注冊”準確記憶。

　　2[.單選題]公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，提出行政復議申請可以自知道該具體行政行為之日起

　　A.15日內

　　B.30日內

　　C.60日內

　　D.3個月內

　　[答案]C

　　[解析]公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益，可以自知道該具體行政行為之日起60日內提出行政復議申請。

　　3[.多選題]關于藥品標準制定的原則說法，正確的是()。

　　A.堅持質量第一，體現“安全有效、技術先進、科學嚴謹、經濟合理”的原則

　　B.充分考慮生產、流通、使用各環節對藥品質量的影響因素

　　C.根據“準確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規定檢測、檢驗方法

　　D.堅持以人為本，質量第一

　　[答案]ABC

　　[解析]藥品標準的制定原則包括以下內容：①堅持質量第一，體現“安全有效、技術先進、科學嚴謹、經濟合理”的原則，盡可能與國際標準接軌，起到促進質量提高，擇優發展的作用;②充分考慮生產、流通、使用各環節對藥品質量的影響因素，有針對性地制定檢測項目，切實加強對藥品內在質量的控制;③根據“準確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規定檢測、檢驗方法，既要考慮現階段的實際水平和條件，又要體現新技術的應用和發展;④標準規定的各種限量應結合實踐，要保證藥品在生產、儲運、銷售和使用過程中的質量。

　　4[.單選題]應當定期公告藥品質量抽查檢驗結果的是

　　A.地方人民政府和藥品監督管理部門

　　B.藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機構

　　C.國家或者省級藥品監督管理部門

　　D.藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機構的工作人員

　　[答案]C

　　[解析]國家和省級藥品監督管理部門應當根據藥品質量抽查檢驗結果，定期發布藥品質量公告。

　　5[.多選題]在銷售前或者進口時，應當通過批簽發審核檢驗的是()。

　　A.疫苗類制品

　　B.血液制品

　　C.用于血源篩查的體外診斷試劑

　　D.抗生素

　　[答案]ABC

　　[解析]疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家藥品監督管理部門規定的其他生物制品，在每批產品上市銷售前或進口時，都應當通過批簽發審核檢驗。未通過批簽發的產品，不得上市銷售或進口。

　　6[.單選題]藥品在銷售前，必須經指定的藥品檢驗機構檢驗的是

　　A.新藥

　　B.首次在中國銷售的藥品

　　C.非處方藥

　　D.醫療機構配制的制劑

　　[答案]B

　　[解析]國家藥品監督管理部門規定的首次在中國銷售的藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗，檢驗合格的，才準予銷售。故選B。

　　7[.多選題]根據《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類包括

　　A.警告

　　B.罰款

　　C.拘役

　　D.行政拘留

　　[答案]ABD

　　[解析]拘役為刑罰，不是行政處罰。

　　8[.多選題]根據《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類包括

　　A.警告

　　B.罰款

　　C.拘役

　　D.行政拘留

　　[答案]ABD

　　[解析]拘役為刑罰，不是行政處罰。

　　9[.單選題]人民法院應當在立案之日起多長時間內做出第一審判決

　　A.15日內

　　B.60日內

　　C.3個月內

　　D.6個月內

　　[答案]D

　　[解析]人民法院應當在立案之日6個月內作出第一審判決。有特殊情況需要延長的，由高級人民法院批準。

　　10[.多選題]下列有關法律效力層次的說法，正確的有

　　A.在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定

　　B.下位法違反上位法規定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷

　　C.上位法的效力高于下位法

　　D.在同一位階的法之間，舊的規定優于新的規定

　　[答案]ABC

　　[解析](1)上位法的法律效力高于下位法，下位法違反上位法規定的，由有關機關依照該法規定的權限予以改變或者撤銷。故B、C正確。(2)在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定，新的規定優于舊的規定。故A正確，D錯誤。建議考生運用口訣"上位高于下位，下反上要撤改，特別優于一般，新優于舊"準確記憶。

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