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　　1[.多選題]申請互聯網藥品信息服務，應向藥品監督管理部門提供的資料包括

　　A.企業營業執照復印件

　　B.網站域名注冊的相關證書或者證明文件

　　C.藥監部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明

　　D.藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明

　　[答案]ABCD

　　[解析]申請互聯網藥品信息服務，應向藥品監督管理部門提供的資料包括：①企業營業執照復印件;②網站域名注冊的相關證書或者證明文件;③藥監部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;④藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明;⑤健全的網絡與信息安全保障措施。故選ABCD。

　　2[.多選題]使用非處方藥專有標識時

　　A.藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷

　　B.藥品的說明書、標簽可以單色印刷

　　C.藥品標簽和其他包裝必須按規定色標要求印刷

　　D.單色印刷的非處方藥專有標識的下方必須標示“甲類”或“乙類“字樣

　　[答案]ACD

　　[解析]使用非處方藥專有標識時，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷且藥品標簽和其他包裝必須按規定色標要求印刷，單色印刷的非處方藥專有標識的下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣。故選ACD。

　　3[.多選題]提供互聯網藥品交易服務的企業必須索取、審核交易各方的材料包括

　　A.藥品生產企業的生產許可證

　　B.藥品經營企業的經營許可證

　　C.醫療機構的執業許可證

　　D.藥品批準證明文件

　　[答案]ABCD

　　[解析]提供互聯網藥品交易服務的企業必須索取、審核交易各方的材料包括：藥品生產企業的生產許可證、藥品經營企業的經營許可證、醫療機構的執業許可證、藥品批準證明文件以及其他資格證明文件。故選ABCD。

　　4[.多選題]《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》的立法宗旨是

　　A.加強處方藥和非處方藥的監督管理

　　B.加強處方藥和非處方藥的流通管理

　　C.加強處方藥和非處方藥的生產、流通管理

　　D.保證人民用藥安全、有效、方便、及時

　　[答案]BD

　　[解析]為了加強處方藥、非處方藥的流通管理，保證人民用藥安全、有效、方便、及時制定《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》。故選BD。

　　5[.多選題]下列哪些情形由藥品監督管理部門予以處罰

　　A.未在其網站主頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼的

　　B.超出審核同意范圍提供互聯網藥品交易服務的

　　C.為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易服務的企業與行政機關、醫療機構和藥品生產經營企業存在隸屬關系、產權關系或者其他經濟利益的

　　D.有關變更事項未經審批的

　　[答案]ABCD

　　[解析]下列情形由藥品監督管理部門予以處罰：①未在其網站主頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼的;②超出審核同意范圍提供互聯網藥品交易服務的;③為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易服務的企業與行政機關、醫療機構和藥品生產經營企業存在隸屬關系、產權關系或者其他經濟利益的;④有關變更事項未經審批的。故選ABCD。

　　6[.多選題]向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務的企業，應當具備的條件包括

　　A.有執業藥師負責網上實時咨詢，并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度

　　B.具有依法設立的藥品連鎖零售企業

　　C.具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統

　　D.具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備

　　[答案]ABCD

　　[解析]向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務的企業，應當具備的條件包括：有執業藥師負責網上實時咨詢，并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度，具有依法設立的藥品連鎖零售企業，具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統，具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備，對上網交易的品種有完整的管理制度與措施。故選ABCD。

　　7[.多選題]銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店

　　A.必須配備坐堂醫師，指導合理用藥

　　B.不得以開架自選方式銷售處方藥

　　C.必須開架銷售非處方藥

　　D.不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售處方藥

　　[答案]BD

　　[解析]銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經營許可證》。銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執業藥師或藥師以上藥學技術人員。處方藥不得采用開架自選銷售方式;處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售的銷售方式;處方藥不得采用附贈藥品或禮品銷售的銷售方式。故選BD。

　　8[.多選題]必須配備執業藥師或藥師以上藥學人員的是

　　A.處方藥的批發

　　B.處方藥的零售

　　C.非處方藥的批發

　　D.甲類非處方藥的零售

　　[答案]BD

　　[解析]銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執業藥師或藥師以上藥學技術人員。故選BD。

　　9[.多選題]必須獲得許可證才能從事的業務包括

　　A.藥品的生產

　　B.處方藥與非處方藥的批發銷售

　　C.處方藥的零售

　　D.甲類非處方藥的零售

　　[答案]ABCD

　　[解析]藥品的生產、處方藥與非處方藥的批發銷售、處方藥的零售及甲類非處方藥的零售必須獲得許可證才能從事的業務。故選ABCD。

　　10[.多選題]藥品分類管理的意義是

　　A.保證公眾用藥安全有效

　　B.合理分配醫療衛生資源

　　C.保證公眾用藥方便及時

　　D.降低醫療費用

　　[答案]ABCD

　　[解析]藥品分類管理制度是我國醫藥衛生事業改革與發展的一項重要決策，其重要意義體現為以下兩點：①保證公眾用藥安全有效、方便及時;②合理分配醫療衛生資源、降低醫療費用。故選ABCD。

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