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　　違反藥品監督管理規定的法律責任

　　1、根據《藥品管理法》，關于藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的說法，錯誤的是

　　A. 責令改正，給予警告，對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款

　　B. 對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處三萬元以下的罰款

　　C. 對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除處分

　　D. 因出具的檢驗結果不實造成損失的， 應承擔相應的賠償責任

　　參考答案：B

　　參考解析：根據《藥品管理法》的規定，藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的，責令改正，給予警告，對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除處分，沒收違法所得，并處五萬元以下的罰款;情節嚴重的，撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任。

　　2、未取得《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產、經營藥品的應按照無證生產、經營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產經營藥品的是

　　A.未經批準擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品的

　　B.出租、出借藥品經營許可證的

　　C.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規定品種范圍的

　　D.應辦理許可事項變更而未辦理被發證部門宣布《藥品經營許可證》無效仍從事藥品經營活動的

　　參考答案：B

　　參考解析：考查無證生產、經營藥品的法律責任，偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的法律責任。其一，選項A、C都是沒有《藥品經營許可證》經營藥品，選項D是《藥品經營許可證》失效后經營，相當于沒有《藥品經營許可證》，都屬于無證經營。排除法，確定答案為B。其二，選項B有《藥品經營許可證》，是將《藥品經營許可證》出租、出借，構成出租、出借《藥品經營許可證》，構不成無證經營。故答案為B。

　　3、根據《藥品管理法》，藥品網絡交易第三方平臺提供者未履行資質審核、報告、停止提供網絡交易平臺服務等義務的，責令改正，沒收違法所得，并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款;情節嚴重的，責令停業整頓，并處二百萬元以上五百萬元以下的罰款。實施該行政處罰的是

　　A.國家藥品監督管理部門

　　B.省級藥品監督管理部門

　　C.設區的市級藥品監督管理部門

　　D.縣級藥品監督管理部門

　　參考答案：B

　　參考解析：考查藥品網絡交易第三方平臺未依法履行管理義務的法律責任。藥品網絡交易第三方平臺是由省級藥品監督管理部門備案管理，也是由其處罰。故答案為B。

　　4、關于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經營許可證法律責任的說法，錯誤的是

　　A.沒收違法所得，并處違法所得—倍以上五倍以下的罰款

　　B.情節嚴重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款

　　C.情節嚴重的，吊銷藥品批準證明文件

　　D.情節嚴重的，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員十年內禁止從事藥品生產經營活動

　　參考答案：C

　　參考解析：考查偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的法律責任。題干是藥品經營許可證違法，選項C吊銷的藥品批準證明文件屬于藥品上市許可持有人，不是藥品經營企業。故答案為C。

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