1、關于單方制劑和小包裝麻黃素的購銷要求,下列說法不正確的是:
A、藥品類易制毒化學品生產企業應當將藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發企業、區域性批發企業
B、麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素
C、藥品類易制毒化學品禁止使用現金或者實物進行交易
D、麻醉藥品區域性批發企業之間因醫療急需等特殊情況需要調劑藥品類易制毒化學品單方制劑的,應當在調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省(區、市)藥品監督管理部門備案
答案:A
解析:藥品類易制毒化學品生產企業應當將藥品類易制毒化學品單方制劑(如鹽酸麻黃堿片、鹽酸麻黃堿注射液、鹽酸麻黃堿滴鼻液等)和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發企業。本題選A。
2、下列關于藥品標準的說法, 錯誤的是:
A、《中國藥典》為法定藥品標準
B、生產企業執行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規定
C、醫療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留,屬于有法律效力的藥品標準
D、局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好,需要統一標準但尚未載入藥典的品種
答案:B
解析:(1)《中國藥典》是國家藥品標準的核心,具有法律地位,擁有最高的權威性。故A正確。
(2)藥品注冊標準應當符合 《中國藥典》通用技術要求,不得低于《中國藥典》的規定 。故B錯誤。
(3)國家藥品監督管理部門頒布的其他藥品標準(簡稱“局頒標準”)收載了國內已有生產、療效較好,需要統一標準但尚未載入藥典的品種。故D正確。
(4)國家規定中藥飲片和醫療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留,可以作為有法律效力的藥品標準。故C正確。建議考生運用口訣“藥典核心權威,注冊不低藥典,醫制劑省級標,飲片國省兩級標”準確記憶。
3、以下藥品可以在藥店憑處方銷售且屬于嚴格管理的興奮劑的是:
A、哌替啶
B、胰島素
C、地西泮
D、三唑侖
答案:B
解析:胰島素為肽類激素,且為處方藥,可在零售藥店銷售。哌替啶為麻醉藥品;地西泮為精二;三唑侖為精一。
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