1[.單選題]國家藥品抽驗主要是
A.評價抽驗
B.監督抽驗
C.復核抽驗
D.出場抽驗
E.委托抽驗
[答案]A
[解析]抽查檢驗分為評價抽驗和監督抽驗。國家藥品抽驗以評價抽驗為主,省級藥品抽驗以監督抽驗為主。
2[.單選題]根據《中國藥典》,測定旋光度時,除另有規定外,測定溫度和測定管長度分別為
A.15℃,1dm
B.20℃,1cm
C.20℃,1dm
D.25℃,1cm
E.25℃,1dm
[答案]C
[解析]除另有規定外,測定溫度為20℃,測定管長度為1dm,使用鈉光譜的D線(589.3nm)作光源,在此條件下測定的比旋度用表示。
3[.單選題]包衣片劑不需檢查的項目是
A.脆碎度
B.外觀
C.重量差異
D.微生物
E.崩解時限
[答案]A
[解析]除另有規定外,非包衣片應符合片劑脆碎度檢查法的要求。
4[.單選題]檢驗報告書的編號通常為
A.5位數
B.6位數
C.7位數
D.8位數
E.9位數
[答案]D
[解析]檢驗報告書編號通常為8位數,前4位數為年份,后4位數為順序編號,也可添加檢驗類別代碼。
5[.單選題]將采集的全血置含有抗凝劑的離心管中,混勻后,以約1000×g離心力離心5~10分鐘,分取上清液為
A.血漿
B.血清
C.血小板
D.紅細胞
E.血紅蛋白
[答案]A
[解析]將采集的全血置含有抗凝劑的離心管中,混勻后,以約1000×g離心力離心5~10分鐘,分取上清液即為血漿。
6[.單選題]《中國藥典》藥品檢驗中,下列不需要測定比旋度的是
A.腎上腺素
B.硫酸奎寧
C.阿司匹林
D.阿莫西林
E.氫化可的松
[答案]C
[解析]具有旋光性的藥物,在"性狀"項下收載有"比旋度",例如,腎上腺素、硫酸奎寧、葡萄糖、阿莫西林、氫化可的松等。
7[.單選題]下列說法正確的是
A.標準品除另有規定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使用
B.對照品是指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質
C.冷處是指2~10℃
D.涼暗處是指避光且不超過25℃
E.常溫是指20~30℃
[答案]C
[解析]考查藥典凡例中的重點概念。標準品、對照品是一對概念,常混淆出題。標準品、對照品均是用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質。不同點在于:標準品用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質時,按效價單位(或μg)計,以國際標準品標定;對照品除另有規定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。冷處、涼暗處、常溫是有關貯藏的規定。冷處系指2~10℃,常溫指10~30℃,涼暗處是指避光且不超過20℃。
8[.單選題]以下不屬于免疫分析法的是
A.放射免疫法
B.熒光免疫法
C.酶免疫法
D.紅外免疫法
E.發光免疫法
[答案]D
[解析]免疫分析法分為放射免疫法和熒光免疫法、發光免疫法、酶免疫法及電化學免疫法等非放射免疫法。
9[.單選題]下列色譜法中不用于體內樣品測定的是
A.氣相色譜法
B.高效液相色譜法
C.氣相色譜-質譜聯用
D.薄層色譜法
E.液相色譜-質譜聯用
[答案]D
[解析]色譜分析包括:氣相色譜(GC)、高效液相色譜(HPLC)和色譜一質譜聯用(GC-MS、LC-MS)等,這些方法適用于復雜樣品中微量藥物的專 屬準確定量,多用于藥代動力學研究。
10[.單選題]體內藥物分析中常用的分析方法是
A.滴定分析法
B.化學分析法
C.紫外-可見分光光度法
D.紅外分光光度法
E.色譜分析法
[答案]E
[解析]體內樣品測定常用的方法有免疫分析法和色譜分析法。免疫分析法是基于抗體與抗原或半抗原之間的高選擇性競爭反應而建立的一種生物化學分析法。具有很高的選擇性和很低的檢出限,可以應用于測定各種抗原、半抗原或抗體。免疫分析法分為放射免疫法和熒光免疫法、發光免疫法、酶免疫法及電化學免疫法等非放射免疫法,測定的量可以達到μg甚至ng的水平。放射免疫法的靈敏度最高,是在生物樣品中加入理化性質、免疫學特性與待測物相同的經放射性同位素標記的待測物。將該待測物與特異性抗體結合,用測量放射性的方法,測量并計算結合部分與游離部分的比值,從而確定待測物的量。非放射免疫法是使用熒光基團、化學發光或生物發光組分以及酶作為標記物。免疫分析方法多配有專用設備和試劑,操作相對簡便,適合常規實驗室使用,被普遍應用于臨床治療藥物監測與臨床生物化學研究和病理檢驗。色譜分析法,色譜分析法包括:氣相色譜法(GC)、高效液相色譜法(HPLC)和色譜一質譜聯用法(GC-MS、LC-MS)等。答案選E
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