點擊查看：2021年執業藥師《藥一》沖刺試題及答案匯總

　　1[.多選題]非胃腸道給藥的劑型有

　　A.注射給藥劑型

　　B.呼吸道給藥劑型

　　C.皮膚給藥劑型

　　D.黏膜給藥劑型

　　E.陰道給藥劑型

　　[答案]ABCDE

　　[解析]本題考查藥物劑型的分類。劑型按給藥途徑分為經胃腸道給藥劑型和非經胃腸道給藥劑型，非經胃腸道給藥劑型包括：注射給藥、皮膚給藥、口腔給藥、鼻腔給藥、肺部給藥、眼部給藥和腔道給藥等。故本題答案應選ABCDE。

　　2[.多選題]藥物劑型可按下列哪些方法進行分類

　　A.按給藥途徑分類

　　B.按分散系統分類

　　C.按制法分類

　　D.按形態分類

　　E.按作用時間分類

　　[答案]ABCDE

　　[解析]

　　3[.多選題]按分散系統分類包括的劑型為

　　A.混懸劑

　　B.乳劑

　　C.栓劑

　　D.軟膏劑

　　E.膜劑

　　[答案]AB

　　[解析]

　　4[.多選題]影響藥物制劑穩定性的環境因素包括

　　A.溫度

　　B.光線

　　C.空氣

　　D.金屬離子

　　E.濕度

　　[答案]ABCDE

　　[解析]

　　5[.多選題]下列變化中屬于物理配伍變化的有

　　A.在含較多黏液質和蛋白質的水溶液中加入大量的醇后產生沉淀

　　B.散劑、顆粒劑在吸濕后又逐漸干燥而結塊

　　C.混懸劑因久貯而發生顆粒粒徑變大

　　D.維生素C與煙酰胺混合后產生橙紅色固體

　　E.溴化銨與強堿性藥物配伍時產生氨氣

　　[答案]ABC

　　[解析]

　　6[.多選題]《中國藥典》標準體系包括

　　A.索引

　　B.凡例

　　C.通則

　　D.正文

　　E.附錄

　　[答案]BCD

　　[解析]《中國藥典》標準體系構成包括三部分：凡例、通則、各部的標準正文。

　　7[.多選題]色譜法中主要用于含量測定的參數是

　　A.保留時間

　　B.半高峰寬

　　C.峰寬

　　D.峰高

　　E.峰面積

　　[答案]DE

　　[解析]保留時間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評價;峰高或峰面積主要用于組分的含量測定。

　　8[.多選題]《中國藥典》阿司匹林檢查項下屬于特殊雜質的有

　　A.干燥失重

　　B.熾灼殘渣

　　C.重金屬

　　D.游離水楊酸

　　E.有關物質

　　[答案]DE

　　[解析]本題考查的是《中國藥典》阿司匹林檢查項下包括的內容以及雜質的分類。純度檢查是檢查項下的主要內容，是對藥品中的雜質進行檢查。藥品中的雜質按來源可分為一般雜質和特殊雜質。一般雜質是指在自然界中分布廣泛，在多種藥品的生產中可能引入的雜質，如氯化物、砷鹽，及本標準中的易炭化物、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬等。一般雜質的檢查方法收載在通則"0800限量檢查法"中。特殊雜質是指個別藥品在其生產和貯藏中引入的雜質，如本題中的"游離水楊酸""有關物質"。建議考生熟悉《中國藥典》阿司匹林檢查項下包括的內容以及雜質的分類。本題答案應選DE。

　　9[.多選題]有關《中國藥典》說法正確的是

　　A.由國家藥典委員會編制和修訂

　　B.《中國藥典》一經頒布實施，其同品種的上版標準或其原國家標準即同時停止使用

　　C.現行版《中國藥典》未收載的品種仍使用上版標準或國家標準

　　D.《中國藥典》由一部、二部、三部、四部及增補本組成

　　E.《中國藥典》為"部頒標準"

　　[答案]ABCD

　　[解析]本題考查的是《中國藥典》的基本知識。我國的國家藥品標準主要包括《中華人民共和國藥典》《藥品標準》和藥品注冊標準，由國家藥典委員會負責制定和修訂、國家食品藥品監督管理部門頒布執行。其中，《藥品標準》全稱為《中華人民共和國衛生部藥品標準》或《國家食品藥品監督管理局藥品標準》，亦簡稱為"部頒標準"或"局頒標準";藥品注冊標準是指國家食品藥品監督管理部門批準給申請人特定藥品的標準，生產或銷售該藥品的企業必須執行該注冊標準。《中國藥典》每5年出版1版，每年出版1本增補本。《中國藥典》的版次以出版的年份表示，2015年版的藥典記為《中國藥典》(2015年版)，英文表示為ChP(2015)。《中國藥典》一經頒布實施，其同品種的上版標準或其原國家標準即同時停止使用，但現行版《中國藥典》未收載的品種仍使用上版標準或國家標準。《中國藥典》由一部、二部、三部、四部及增補本組成。其中，一部分為上下兩卷，上卷收載中藥材及其飲片、植物油脂和提取物，下卷收載成方制劑和單味制劑;二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及其制劑;三部收載生物制品;四部收載通則和藥用輔料。《中國藥典》標準體系構成包括：凡例、通則及各部的標準正文三部分。建議考生熟悉《中國藥典》的基本知識。本題答案應選ABCD。

　　10[.多選題]《中國藥典》的通則包括

　　A.制劑通則

　　B.指導原則

　　C.通用檢測方法

　　D.藥用輔料品種正文

　　E.凡例

　　[答案]ABC

　　[解析]本題考查的是《中國藥典》通則部分包含的內容。《中國藥典》標準體系構成包括：凡例、通則及各部的標準正文三部分。"凡例"是為正確使用《中國藥典》進行藥品質量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文及與質量檢定有關的共性問題的統一規定，以避免在全書中重復說明。"凡例"中的有關規定具有法定的約束力。通則主要收載制劑通則、通用檢測方法和指導原則。其中，制劑通則系按照藥物劑型分類，針對劑型特點所規定的基本技術要求。收載有片劑、注射劑、糖漿劑等中藥、化學藥品共41種劑型，在每種劑型下規定有該劑型的定義、基本要求和常規的檢查項目。通用檢測方法系各正文品種進行相同檢查項目的檢測時所應采用的統一的設備、程序、方法及限度等，包括：光譜法、色譜法、物理常數測定法、限量檢查法、分子生物學技術、中藥相關檢查法、生物制品相關檢查法、化學殘留物測定法、微生物檢查法、生物活性/效價測定法、試劑與標準物質等。指導原則系為執行藥典、考察藥品質量、起草與復核藥品標準等所制定的指導性規定，不作為強制的法定標準。如，"9101藥品質量標準分析方法驗證指導原則"規定了需要驗證的分析項目、驗證的內容及其方法與數據要求，包括：準確度、精密度、專 屬性、檢測限、定量限、線性、范圍及耐用性。建議考生熟悉《中國藥典》通則部分包含的內容。本組題答案應選ABC。

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