[11-14]

　　A.可能B.很可能

　　C.待評價D.可能無關(guān)

　　E.無法評價

　　11.ADR報表缺項太多，因果關(guān)系難以定論，資料又無法補充;可評價為

　　12.ADR報表內(nèi)容填寫不齊全、等待補充，或因果關(guān)系難以定論，缺乏文獻資料佐證;可評價為

　　13.ADR與用藥時間相關(guān)性不密切，反應表現(xiàn)與已知該藥ADR不相吻合，原患疾病發(fā)展同樣可能有類似的臨床表現(xiàn); 可評價為

　　14.用藥與反應發(fā)生時間關(guān)系密切，有文獻資料佐證;但引發(fā)ADR的藥品不止 一種，或原患疾病病情進展因素不能 除外;可評價為

　　[15-17]

　　A.用藥原因

　　B.用藥起止時間

　　C.ADR/ADE過程描述

　　D.不良反應/事件的結(jié)果

　　E.引起不良反應的可疑藥品

　　15.填寫具體;如患卵巢囊腫合并肺部感染注射頭孢曲松引起不良反應，應填寫肺部感染

　　16.對主要臨床表現(xiàn)和體征進行明確、具體的描述;如過敏性皮疹的類型、性質(zhì)、部位、面積大小等

　　17.指本次不良反應經(jīng)采取相應的醫(yī)療措施后的結(jié)果;如不良反應已經(jīng)好轉(zhuǎn)，后患者又死于原患疾病或與此不良反應無關(guān)的并發(fā)癥，此欄應填“好轉(zhuǎn)”

　　[18 ~21]

　　A.發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題

　　B.藥品上市前風險評估

　　C.藥品上市后風險評估

　　D.發(fā)現(xiàn)與規(guī)避假、劣藥流入市場

　　E.發(fā)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)的用藥差錯

　　18.如“齊二藥事件”

　　19.如發(fā)現(xiàn)“仙牛健骨顆粒”n期臨床試驗過程連續(xù)發(fā)生嚴重不良事件，確認后暫停其試驗

　　20.如阿糖胞苷兒科事件(抗病毒藥阿糖腺苷錯誤輸入)是音似藥品導致嚴重后果案例

　　21.如萬絡(羅非昔布)撤市是發(fā)現(xiàn)大劑量服用萬絡者患心肌梗死和心臟猝死的危險增加了3倍

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