11、 國家不良反應監測中心對收到的藥品不良反應報告分析、評價后，向國家食品藥品監督管理局和衛生部報告的周期為

　　A、每15日

　　B、每月

　　C、每季度

　　D、每半年

　　E、每年

　　正確答案：D

　　12、 經藥事管理與藥物治療學委員會審核批準

　　A、感染科可購售本專業所需要的抗感染藥品

　　B、核醫學科可購售本專業所需的放射性藥品

　　C、檢驗科可購售本專業所需要的體外診斷試劑

　　D、皮膚科可配制本專業所需要的外用制劑

　　E、麻醉科可配制本專業所需要的麻醉制劑

　　正確答案：B

　　13、 科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經

　　A、國務院衛生行政部門批準

　　B、國務院藥品監督管理部門批準

　　C、所在地設區的市級藥品監督管理部門批準

　　D、所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門批準

　　E、所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準

　　正確答案：E

　　14、 批準"醫院"類別醫療機構中藥制劑委托配制的部門是

　　A、國務院衛生行政部門

　　B、國務院藥品監督管理部門

　　C、省級衛生行政部門

　　D、省級藥品監督管理部門

　　E、縣級以上地方藥品監督管理部門

　　正確答案：D

　　15、 企業可采用直調方式購銷藥品的情形不包括

　　A、發生災情

　　B、發生疫情

　　C、臨床緊急救治

　　D、臨床常規救治

　　E、其他特殊情形

　　正確答案：D

　　16、 全國性批發企業和區域性批發企業向醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當

　　A、將藥品送至醫療機構

　　B、采用郵政快遞方式交付

　　C、由醫療機構派采購負責人自行提貨

　　D、由藥劑科采購員直接從批發企業提貨

　　E、由醫療機構在藥監人員現場監督下自行提貨

　　正確答案：A

　　答案解析：全國性批發企業和區域性批發企業向醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，供藥方式是由批發企業送貨，而不是醫療機構提貨。

　　17、 審核發給《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》部門是

　　A、國務院衛生行政部門

　　B、省級藥品監督管理部門

　　C、省級衛生行政部門

　　D、設區的市級衛生行政部門

　　E、設區的市級藥品監督管理部門

　　正確答案：D

　　答案解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批主體是設區的市級衛生行政部門，而不是藥品監督管理部門。

　　18、 市級衛生行政部門自收到醫療機構變更申請之日起5日內完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續，并將

　　A、變更情況抄報所在地省級藥品監督管理部門、公安機關

　　B、變更情況抄送所在地同級藥品監督管理部門、公安機關

　　C、變更情況報省級藥品監督管理部門備案

　　D、變更情況報國務院藥品監督管理部門備案

　　E、變更情況報國務院衛生行政部門備案

　　正確答案：B

　　19、 受理醫療機構《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》換發申請的部門是

　　A、市級衛生行政部門

　　B、市級藥品監督管理部門

　　C、省級衛生行政部門

　　D、省級藥品監督管理部門

　　E、國務院藥品監督管理部門

　　正確答案：A

　　20、 屬于我國生產的第二類精神藥品品種的是

　　A、γ-羥丁酸

　　B、咖啡因

　　C、丁丙諾啡

　　D、三唑侖

　　E、美沙酮

　　正確答案：B

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