1[.單選題]藥物用規定濃度的乙醇浸出或溶解,或以流浸膏稀釋制成的澄明液體制劑為
A.藥酒
B.酊劑
C.糖漿劑
D.浸膏劑
E.煎膏劑
[答案]B
[解析]酊劑系指原料藥物用規定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑,也可用流浸膏稀釋制成。
2[.單選題]下列關于酒劑與酊劑質量控制的敘述,正確的是
A.酒劑不要求乙醇含量測定
B.酒劑的濃度要求每100ml相當于原藥材20g
C.普通藥物的酊劑濃度要求每10ml相當于原飲片1g
D.酒劑、酊劑不需進行微生物限度檢查
E.含劇毒藥的酊劑濃度要求每100ml相當于原飲片10g
[答案]E
[解析]本題考查酒劑與酊劑質量控制的區別。酒劑與酊劑都要求做乙醇含量測定、微生物限度檢查等;酊劑有濃度的要求,含劇毒藥的酊劑濃度要求每100ml相當于原飲片10g,普通藥材的酊劑每100ml相當于原飲片20g。
3[.單選題]下列需要做不溶物檢查的制劑是
A.合劑
B.口服液
C.糖漿劑
D.煎膏劑
E.浸膏劑
[答案]D
[解析]除另有規定外,煎膏劑應密封,置陰涼處貯存。按照《中國藥典》規定的方法檢查,相對密度、不溶物、裝最及微生物限度均應符合規定。
4[.單選題]按浸提過程和成品情況分類,流浸膏屬于
A.水浸出劑型
B.含醇浸出劑型
C.含糖浸出劑型
D.無菌浸出劑型
E.其他浸出劑型
[答案]B
[解析]浸出制劑常用水或不同濃度的乙醇為溶劑采用適宜的浸提方法制備而成。以水為溶劑的浸出制劑有湯劑、合劑等;以乙醇為溶劑的浸出制劑有藥酒、酊劑、流浸膏劑等。有些流浸膏雖然用水浸提,但成品中仍需加有適量乙醇。
5[.單選題]流浸膏劑常用的制備方法是
A.浸漬法
B.回流法
C.煎煮法
D.蒸餾法
E.滲漉法
[答案]E
[解析]除另有規定外,流浸膏劑用滲漉法制備,也可用浸膏劑稀釋制成。
6[.多選題]下列關于湯劑的敘述,正確的有
A.以水為溶劑
B.能適應中醫辨證施治,隨癥加減
C.吸收較快
D.煎煮后加防腐劑服用
E.制法簡單易行
[答案]ABCE
[解析]湯劑是臨床應用最早、最為廣泛的傳統劑型之一,湯劑組方靈活,可隨癥加減用藥,適應中醫辨證施治的需要;水為溶劑,價廉易得,制法簡便,奏效迅速;但湯劑臨用時制備,味大,服用不便,不宜久置;揮發性及難溶性成分提取率或保留率低,可能影響療效。
7[.多選題]下列關于糖漿劑的特點敘述,正確的有
A.允許有少量搖之易散的沉淀
B.可加適宜的抑菌劑
C.適用于兒童服用
D.能掩蓋藥物的不良氣味
E.一般應澄清
[答案]ABCDE
[解析]糖漿劑系指含有原料藥物的濃庶糖水溶液。糖漿劑含糖量,有些含有芳香劑(香料),可以掩蓋某些藥物的不良嗅味,改善口感,易于服用,深受患者特別是兒童的歡迎。糖漿劑根據要可加入適宜的附加劑,如加入抑菌劑。糖漿劑應澄清,在貯存期間不得有發霉、酸敗、產生氣體或其他變質現象,允許有少量搖之易散的沉淀。
8[.多選題]下列關于煎膏劑的敘述,正確的有
A.外觀應質地細膩,稠度適宜
B.應無焦臭、異味,無“返砂”
C.其相對密度、不溶物應符合《中國藥典》的規定
D.飲片細粉應在冷卻后加入
E.加入煉糖或煉蜜的量一般不超過清膏量的5倍
[答案]ABCD
[解析]煎膏劑應質地細膩,稠度適宜,無焦臭、異味,無糖的結晶析出(俗稱“返砂”)。不溶物檢查時不得有焦屑等異物。若需加入藥粉,除另有規定外,一般應待冷卻后加入細粉,攪拌均勻。煎膏劑中加入煉蜜或煉糖(或轉化糖)的量,一般不超過清膏量的3倍。除另有規定外,煎膏劑應密封,置陰涼處貯存。按照《中國藥典》規定的方法檢查,相對密度、不溶物、裝最及微生物限度均應符合規定。
9[.多選題]糖漿劑的質量要求有
A.藥用糖漿劑含蔗糖量應不低于45%(g/ml)
B.相對密度、pH符合規定要求
C.在貯藏期間不得有發霉、酸敗、產生氣體等變質現象
D.應密封,避光置干燥處貯存
E.裝量應符合規定要求
[答案]ABCDE
[解析]糖漿劑質量要求:1、糖漿劑含庶糖量應不低于45%(g/ml);2、按照《中國藥典》規定的方法檢查,糖漿劑的pH、相對密度、裝量及微生物限度等均應符合規定;3、糖漿劑應澄清,在貯存期間不得有發霉、酸敗、產生氣體或其他變質現象,允許有少量搖之易散的沉淀;4、應密封,避光置干燥處貯存。
10[.多選題]成品需要進行含醇量測定的有
A.干浸膏劑
B.合劑
C.酒劑
D.糖漿劑
E.酊劑
[答案]CE
[解析]本題考查浸出制劑的質量要求與檢查。浸膏劑質量檢查項目有有效成分含量、裝量、微生物限度等;合劑質量檢查項目有pH、相對密度、裝量、微生物限度等;酒劑、酊劑質量檢查項目有乙醇量、甲醇量、總固體量、裝量、微生物限度等;流浸膏劑質量檢查項目有乙醇量(含有乙醇的流浸膏)、有效成分含量、裝量、微生物限度。
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