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　　1[.不定項選擇題]除裝量差異外，緩釋顆粒應進行的檢查是

　　A.崩解時限

　　B.溶出度

　　C.釋放度

　　D.溶化性

　　E.裝量差異

　　[答案]C

　　[解析]釋放度：腸溶顆粒、緩釋顆粒、控釋顆粒應進行釋放度檢查。

　　2[.不定項選擇題]除裝量差異外，可溶性顆粒應進行的檢查是

　　A.崩解時限

　　B.溶出度

　　C.釋放度

　　D.溶化性

　　E.裝量差異

　　[答案]D

　　[解析]溶化性：可溶性顆粒，取供試品10g(中藥單劑量包裝取1袋)加20倍量熱水攪拌5分鐘，可溶顆粒應全部溶化，允許有輕微混濁。

　　3[.不定項選擇題]凡規定檢查含量均勻度的顆粒劑，可不再進行的檢查是

　　A.崩解時限

　　B.溶出度

　　C.釋放度

　　D.溶化性

　　E.裝量差異

　　[答案]E

　　[解析]顆粒劑的質量要求：凡規定檢查含量均勻度的顆粒劑，不再進行裝量差異的檢查。

　　4[.不定項選擇題]空心膠囊的干燥失重應控制在

　　A.8.5%～10.5%

　　B.12.5%～17.5%

　　C.10.5%～12.5%

　　D.5.5%～7.5%

　　E.7.5%～9.5%

　　[答案]B

　　[解析]空心膠囊的干燥失重：應為12.5%~17.5%。

　　5[.不定項選擇題]《中國藥典》規定，下列各片劑的崩解時限分別為舌下片崩解時限為

　　A.5min

　　B.15min

　　C.30min

　　D.60min

　　E.120min

　　[答案]A

　　[解析]本組題考查片劑質量要求中崩解時限的相關規定。片劑的崩解時限規定為：藥材原粉片6片均應在30分鐘內全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片應在1h內全部崩解;舌下片各片均應在5分鐘內全部崩解并溶化;泡騰片置盛有200ml水(水溫為20℃±5℃)的燒杯中，有許多氣泡放出，當片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時，片劑應溶解或分散在水中，無聚集的顆粒剩留，除另有規定外，各片均應在5分鐘內崩解。近年來，有一些不法商販將工業明膠賣給企業制成藥用空膠囊，這種空膠囊再流入藥品生產企業用于制造膠囊劑。由于皮革在工業加工時要使用含鉻的鞣制劑，因此這樣制成的空膠囊，往往重金屬鉻超標。經有關部門檢測，多家藥廠的多個批次藥品，所用空膠囊重金屬鉻含量超標，“毒膠囊”事件引起了社會各界的廣泛關注，也給藥學工作人員敲響了藥品安全的警鐘。

　　6[.不定項選擇題]《中國藥典》規定，下列各片劑的崩解時限分別為糖衣片崩解時限為

　　A.5min

　　B.15min

　　C.30min

　　D.60min

　　E.120min

　　[答案]D

　　[解析]本組題考查片劑質量要求中崩解時限的相關規定。片劑的崩解時限規定為：藥材原粉片6片均應在30分鐘內全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片應在1h內全部崩解;舌下片各片均應在5分鐘內全部崩解并溶化;泡騰片置盛有200ml水(水溫為20℃±5℃)的燒杯中，有許多氣泡放出，當片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時，片劑應溶解或分散在水中，無聚集的顆粒剩留，除另有規定外，各片均應在5分鐘內崩解。

　　7[.不定項選擇題]《中國藥典》規定，下列各片劑的崩解時限分別為泡騰片崩解時限為

　　A.5min

　　B.15min

　　C.30min

　　D.60min

　　E.120min

　　[答案]A

　　[解析]本組題考查片劑質量要求中崩解時限的相關規定。片劑的崩解時限規定為：藥材原粉片6片均應在30分鐘內全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片應在1h內全部崩解;舌下片各片均應在5分鐘內全部崩解并溶化;泡騰片置盛有200ml水(水溫為20℃±5℃)的燒杯中，有許多氣泡放出，當片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時，片劑應溶解或分散在水中，無聚集的顆粒剩留，除另有規定外，各片均應在5分鐘內崩解。

　　8[.不定項選擇題]《中國藥典》規定，下列各片劑的崩解時限分別為藥材原粉片崩解時限為

　　A.5min

　　B.15min

　　C.30min

　　D.60min

　　E.120min

　　[答案]C

　　[解析]本組題考查片劑質量要求中崩解時限的相關規定。片劑的崩解時限規定為：藥材原粉片6片均應在30分鐘內全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片應在1h內全部崩解;舌下片各片均應在5分鐘內全部崩解并溶化;泡騰片置盛有200ml水(水溫為20℃±5℃)的燒杯中，有許多氣泡放出，當片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時，片劑應溶解或分散在水中，無聚集的顆粒剩留，除另有規定外，各片均應在5分鐘內崩解。

　　9[.不定項選擇題]泡騰顆粒的溶化時限要求為

　　A.5min

　　B.15min

　　C.30min

　　D.45min

　　E.60min

　　[答案]A

　　[解析]本題考查顆粒劑的質量要求。溶化性：可溶性顆粒，取供試品10g(中藥單劑量包裝取1袋)加20倍量熱水攪拌5分鐘，可溶顆粒應全部溶化，允許有輕微混濁;泡騰顆粒，取供試品3袋，分別置盛有200ml水的燒杯中，水溫為15℃～25℃，應迅速產生氣體而成泡騰狀，5分鐘內顆粒均應完全分散或溶解在水中。顆粒劑按上述方法檢查，均不得有異物，中藥顆粒還不得有焦屑。

　　10[.不定項選擇題]可溶顆粒的溶化時限要求為

　　A.5min

　　B.15min

　　C.30min

　　D.45min

　　E.60min

　　[答案]A

　　[解析]本題考查顆粒劑的質量要求。溶化性：可溶性顆粒，取供試品10g(中藥單劑量包裝取1袋)加20倍量熱水攪拌5分鐘，可溶顆粒應全部溶化，允許有輕微混濁;泡騰顆粒，取供試品3袋，分別置盛有200ml水的燒杯中，水溫為15℃～25℃，應迅速產生氣體而成泡騰狀，5分鐘內顆粒均應完全分散或溶解在水中。顆粒劑按上述方法檢查，均不得有異物，中藥顆粒還不得有焦屑。

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