一、科目特點及命題規律

　　藥事管理與法規是執業藥師職責和執業活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養和指導執業藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執業能力、高尚職業道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。

　　二、基礎階段學習重點

　　要求重點掌握藥學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，并能夠理解國家醫藥衛生政策的具體要求。

　　1.執業藥師資格制度、考試、注冊、職責、繼續教育;

　　2.深化醫藥衛生體制改革、國家基本藥物制度;

　　3.藥品監督管理部門職能、藥品監督管理行政法律制度;

　　4.藥品研制、注冊、生產、經營、使用、分類等方面的管理;

　　5.醫療保障用藥管理;

　　6.中藥材、中藥飲片、中成藥管理;

　　7.特殊管理(麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品、含特殊藥品的復方制劑、興奮劑、疫苗)的藥品管理;

　　8.藥品標準與藥品質量監督檢驗;

　　9.藥品廣告管理、反不正當競爭法、消費者權益保護;

　　10.藥品安全法律責任;

　　11.醫療器械、保健食品和化妝品的管理。

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