處在起步階段的生物仿制藥已開始在全球制藥行業引起廣泛關注。最新調研報告顯示，2012～2016年，全球對生物仿制藥的需求復合年增長率將增長約8%.其中，2011年低分子肝素生物仿制藥銷量占全球生物仿制藥市場的44%.

　　據介紹，生物仿制藥的研發時間通常需要8～10年，比化學仿制藥的3～5年長得多，堪比原研藥。研發經費通常需要1億～2億美元，遠高于化學仿制藥的100萬～500萬美元。

　　合作和投資是推動全球生物仿制藥市場發展的主要動力。特別是亞太地區的國家，在半管制或無管制的市場環境下，生物仿制藥的開發和商品化更為活躍。

　　不過，對于那些欲進入生物仿制藥行業的躍躍欲試者來說，其所面臨的挑戰也同樣巨大。首先，生物仿制藥的研發與產業化難度較大，不僅需要儲備足夠的技術，還需要有足夠資金支持和耐心的等待。此外，技術短板和監管法規尚未明確也是桎梏國內生物仿制藥研發的兩大因素。