轉(zhuǎn)眼間，2019年上半年就要過(guò)去了，如今的藥店圈與2018年、2017年相比，已發(fā)生翻天覆地的變化，受到影響，2019年下半年藥店圈還將進(jìn)一步洗牌!
1、執(zhí)業(yè)藥師掛證徹底杜絕
自央視3.15晚會(huì)曝光執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等問(wèn)題后，為使基層監(jiān)管有法可依，國(guó)家藥監(jiān)局在發(fā)布“執(zhí)業(yè)藥師掛證”整治通知后，又下發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)，立法確定懲處措施。
其中，《規(guī)定》第十三條、第二十六條、第二十八條等明確了對(duì)執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)單位違法行為的懲處措施：
第十三條，申請(qǐng)注冊(cè)者，必須同時(shí)具備下列條件：
1、取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》;
2、遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無(wú)不良信息記錄;
3、身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;
4、經(jīng)所在單位考核同意。
第二十六條，對(duì)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，由所在地縣級(jí)以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令限期配備，并按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。
第二十八條以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè);構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
2、執(zhí)業(yè)藥師評(píng)職稱落實(shí)
今年3月20日，國(guó)家藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障部聯(lián)合印發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》指出，“專業(yè)技術(shù)人員取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格，可認(rèn)定其具備主管藥師或主管中藥師職稱，并可作為申報(bào)高一級(jí)職稱的條件。”
為健全全制度體系，與國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師考試職業(yè)資格制度有效銜接，緊接著，廣東省藥監(jiān)局專門制定了《關(guān)于廣東省醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才職稱評(píng)價(jià)改革的實(shí)施方案》，并指出，要建立我省醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)職稱與國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格對(duì)應(yīng)關(guān)系。醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才取得執(zhí)業(yè)藥師(執(zhí)業(yè)中藥師)資格的，可認(rèn)定其具備主管藥師(主管中藥師)職稱，作為申報(bào)高一級(jí)職稱的條件。
3、執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行多點(diǎn)執(zhí)業(yè)
今年5月24日，陜西省藥監(jiān)局印發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理的通知》指出，鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師、藥師利用節(jié)假日和業(yè)余時(shí)間在藥品零售企業(yè)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，作為駐店執(zhí)業(yè)藥師不在崗的補(bǔ)充。藥品零售門店要建立多點(diǎn)執(zhí)業(yè)人員檔案和管理制度，并在當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)局備案，其繼續(xù)教育由當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局組織實(shí)施。
4、藥店處方藥銷售大放開(kāi)
在全國(guó)藥品零售企業(yè)大整治的背景下，所有零售藥店都面臨兩大難題，第一藥師在職在崗，第二處方藥憑處方銷售。從現(xiàn)有條件來(lái)看，要想所有藥品零售企業(yè)按照國(guó)家要求配備藥師和所有處方藥都憑處方銷售，答案是肯定的，根本不可能。因此，廣東、山東、重慶、陜西等省市相繼發(fā)文，鼓勵(lì)零售藥店建立慢性病患者檔案管理制度。
不僅如此，國(guó)家衛(wèi)健委也兩次提出要建立慢性病長(zhǎng)期處方標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。從國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文來(lái)看，慢性病長(zhǎng)期處方管理制度也在加緊制定，一旦出臺(tái)，全國(guó)藥店都會(huì)迎來(lái)利好。
5、遠(yuǎn)程審方全面鋪開(kāi)
遠(yuǎn)程審方原本為緩解執(zhí)業(yè)藥師不足的過(guò)渡政策，但隨著國(guó)家藥監(jiān)局的一紙令下，遠(yuǎn)程審方徹底火了，遠(yuǎn)程審方靠著協(xié)助藥店承接外流處方和緩解執(zhí)業(yè)藥師短缺燃眉之急的優(yōu)勢(shì)在3.15后屢上熱搜，單單在今年四月底就有湖南、山東、山西、黑龍江四省發(fā)文，推行遠(yuǎn)程審方。
不僅如此，去年11月商務(wù)部發(fā)布的《全國(guó)零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》指出，三類藥店至少需配備兩名執(zhí)業(yè)藥師，但實(shí)行網(wǎng)上集中審方的藥品零售連鎖企業(yè)門店，可視為配有1名執(zhí)業(yè)藥師。可見(jiàn)，政策上已有轉(zhuǎn)變，連鎖企業(yè)門店提前布局更有利。
6、大批非藥店布局賣藥
自北京市印發(fā)在連鎖便利店試點(diǎn)乙類非處方藥等銷售服務(wù)后，北京市場(chǎng)大變天，截止目前，屈臣氏、物美、蘇寧、京客隆、中石化等多家大型連鎖非藥店布局藥品零售業(yè)務(wù)，進(jìn)一步加快了藥品零售行業(yè)的轉(zhuǎn)型，更多便民非藥店將到來(lái)。
7、藥店帶量采購(gòu)或鋪開(kāi)
5月15日，山東省醫(yī)療保障局等4部門單位聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于民營(yíng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)試行網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)的意見(jiàn)》指出，醫(yī)療保險(xiǎn)協(xié)議管理民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、連鎖零售藥店(下簡(jiǎn)稱協(xié)議醫(yī)藥機(jī)構(gòu))，可以通過(guò)山東省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上采購(gòu)藥品。
無(wú)獨(dú)有偶，一周后，浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布的《關(guān)于全省性醫(yī)藥連鎖藥店集團(tuán)開(kāi)通浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)權(quán)限有關(guān)事項(xiàng)的通知》也指出，英特怡年、華東大藥房、國(guó)控大藥房、欣益藥房、云開(kāi)亞美大藥房、九洲大藥房等6家全省性醫(yī)藥連鎖藥店集團(tuán)可在浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)申請(qǐng)采購(gòu)賬號(hào)，并開(kāi)通藥械采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上藥品采購(gòu)權(quán)限。
雖然現(xiàn)階段只有山東、浙江兩省放開(kāi)藥店集采權(quán)限，但2019年1月，國(guó)家推出“4+7”藥品集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)政策至今，已取得明顯效果，隨著不斷有省市跟進(jìn)“4+7”，為平衡醫(yī)院與藥店間的藥價(jià)，以及方便群眾購(gòu)藥，將所有藥店納入“帶量采購(gòu)”指日可待。
8、院外藥店競(jìng)爭(zhēng)愈烈
由于醫(yī)院藥占比、藥品零加成、藥品集中采購(gòu)等因素的制約，再加上藥房托管落幕，一些藥品尤其是高價(jià)藥品、進(jìn)口藥品開(kāi)始尋求院外市場(chǎng)，這使得醫(yī)院周邊的藥店變得炙手可熱。隨著處方外流加速，相關(guān)流轉(zhuǎn)平臺(tái)迎來(lái)機(jī)遇，藥店尤其是醫(yī)院周邊藥店將成為主要承接方。
在市場(chǎng)化的當(dāng)下，大型連鎖藥店憑借品種多樣、資本雄厚等優(yōu)勢(shì)，將在這場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)中搶得先機(jī)，距離醫(yī)院遠(yuǎn)近會(huì)成為藥店并購(gòu)的重要考量條件。(本段引用醫(yī)藥手機(jī)報(bào)，作者三耳觀點(diǎn))
9、智慧監(jiān)管時(shí)代到來(lái)
今年4月28日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，繼續(xù)推動(dòng)藥品信息化追溯體系建設(shè)，并發(fā)布了《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》和《藥品追溯碼編碼要求》兩項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)。一旦藥品追溯體系落實(shí)，一物一碼，物碼同追，監(jiān)督檢查將更高效便捷。
同年5月24日，國(guó)家藥監(jiān)局又發(fā)布了《關(guān)于加快推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管的行動(dòng)計(jì)劃》的通知，并指出，到2020年，建立起符合信息技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)的藥品監(jiān)管信息化建設(shè)技術(shù)與應(yīng)用框架。在此基礎(chǔ)上，再經(jīng)過(guò)3—5年的時(shí)間，推進(jìn)信息技術(shù)與監(jiān)管工作深度融合，形成“嚴(yán)管”加“巧管”的監(jiān)管新局面。
10、一批藥店前景堪憂
最近，山東省藥店圈迎來(lái)史上最嚴(yán)檢查，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，僅僅5月份，山東省濟(jì)南、菏澤、棗莊、濰坊、威海、泰安、煙臺(tái)、濱州、臨沂、濟(jì)寧10市就是62家藥店GSP證書(shū)被撤、被收回。
不僅如此，藥店經(jīng)理人梳理發(fā)現(xiàn)，截至目前，已有山東、黑龍江、上海、北京、甘肅、河南、山西、寧夏、江西等9省市藥監(jiān)發(fā)文，全覆蓋檢查藥品零售企業(yè)。嚴(yán)查下，必然藥店會(huì)吃不消了。
同時(shí)，隨著國(guó)家推進(jìn)“放管服”行政審批改革，優(yōu)化審批流程，在去年藥店呈爆發(fā)式增長(zhǎng)，目前持證藥店高達(dá)49萬(wàn)家，根據(jù)中康CMH監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，2018年度全國(guó)零售終端市場(chǎng)總體規(guī)模達(dá)到3842億元，增幅僅為4.85%，是近20年來(lái)的最低水平。
由此可見(jiàn)，藥品零售市場(chǎng)蛋糕有限，在未找到突破口之前，盲目增店無(wú)疑是加大競(jìng)爭(zhēng)壓力。
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