關(guān)于全面推進(jìn)我省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方試點(diǎn)工作的通知

贛藥監(jiān)藥品經(jīng)營(yíng)〔2019〕55 號(hào)

各設(shè)區(qū)市、省直管試點(diǎn)縣(市)市場(chǎng)監(jiān)管局，樟樹市藥監(jiān)局：

　　2019年4月，省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于同意萍鄉(xiāng)市開(kāi)展藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方試點(diǎn)工作的復(fù)函》(贛藥監(jiān)藥品經(jīng)營(yíng)函〔2019〕2號(hào))，同意萍鄉(xiāng)市市場(chǎng)局啟動(dòng)相關(guān)試點(diǎn)工作。

　　近期，各地陸續(xù)向省藥監(jiān)局提出開(kāi)展藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的申請(qǐng)。經(jīng)研究，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、各單位可依據(jù)實(shí)際情況，擇優(yōu)選擇轄區(qū)內(nèi)部分日常管理規(guī)范、無(wú)重大違法違規(guī)行為的藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方試點(diǎn)，試點(diǎn)期限一年。

　　二、有開(kāi)展遠(yuǎn)程審方試點(diǎn)意愿的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，向?qū)俚卦O(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)管局(樟樹市藥監(jiān)局)申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后，開(kāi)展試點(diǎn)工作。試點(diǎn)工作不得跨設(shè)區(qū)市開(kāi)展。

　　三、開(kāi)展試點(diǎn)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)設(shè)有相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和設(shè)施設(shè)備。原則上100家門店以內(nèi)的，遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師不少于4人，每增加20家門店，增加1名執(zhí)業(yè)藥師。要使用專業(yè)化遠(yuǎn)程審方管理軟件，做好遠(yuǎn)程審方數(shù)據(jù)留存工作，其中電子處方數(shù)據(jù)留存期限同紙質(zhì)處方，遠(yuǎn)程審方影像資料留存期限不少于6個(gè)月。遠(yuǎn)程審方管理軟件應(yīng)為藥品監(jiān)管部門開(kāi)放數(shù)據(jù)端口和提供遠(yuǎn)程監(jiān)管便利。

　　四、執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方僅作為駐店執(zhí)業(yè)藥師臨時(shí)不在崗的補(bǔ)充，不能完全替代駐店執(zhí)業(yè)藥師，也不得以此降低藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦條件。醫(yī)療用毒性藥品和第二類精神藥品不得采用遠(yuǎn)程審方的形式進(jìn)行處方審核。

　　各地要密切跟蹤試點(diǎn)進(jìn)展，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)對(duì)試點(diǎn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)門店的監(jiān)管，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。試點(diǎn)過(guò)程中，如遇新的情況和問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向省藥監(jiān)局報(bào)告。

江西省藥品監(jiān)督管理局

2019年9月10日

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