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藥事管理第1、2、3章

　　1、關于執業藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是

　　A.香港、澳門，臺灣居民，按照規定的程序和報名條件，可以報名參加國家執業藥師資格考試

　　B.不在中國就業的外國人，符合規定的學歷條件，可以報名參加國家職業藥師資格考試

　　C.執業藥師執業單位包括醫藥院校，科研單位，藥品檢驗機構

　　D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執業藥師注冊

　　答案：A

　　解析：教材第5頁，凡符合執業藥師資格考試相應規定的香港、澳門、臺灣居民，按照規定的程序和報名條件，可報名參加考試。

　　2、下來內容不屬于執業藥師職責范疇的是

　　A.指導公眾合理使用處方藥

　　B.指導公眾合理使用非處方藥

　　C.執行藥品不良反應報告制度

　　D.為無處方患者提供用藥處方

　　答案：D

　　解析：教材第7頁，執業藥師具體職責：(4)執業藥師負責處方的審核及監督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

　　3、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是

　　A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

　　B.不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素

　　C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作

　　D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品風險因素

　　答案：D

　　解析：教材15頁上，A、B、C選項都能找到相應的原話，由于藥品安全風險可分為自然風險和人為風險，存在于藥品生命周期的全過程，藥品注冊只是防范風險的其中一個環節，所以單從這么一個環節上是不可能消除各種風險因素的。故D選項說法錯誤。

　　4、關于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法錯誤的是

　　A.建立健全公共衛生服務體系

　　B.加快建設多層次醫療保障體系

　　C.完善以縣級公立醫院為主的醫療服務體系

　　D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系

　　答案：C

　　解析：教材第18頁，普遍建立比較完善的公共衛生服務體系和醫療服務體系，比較健全的醫療保障體系，比較規范的藥品供應保障體系，比較科學的醫療衛生機構管理體制和運行機制形成多元辦醫格局 。

　　5、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度是指

　　A.公立醫院對基本要是試行“零差率”銷售

　　B.政府舉辦的醫療衛生機構全部配備和優先使用基本藥物

　　C.政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他醫療機構按照規定使用基本藥物

　　D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

　　答案：C

　　解析：教材第31頁，政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構也都必須按照規定使用基本藥物，所有零售藥店均應配備和銷售基本藥物。

　　9、承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門

　　A.國家衛生和計劃生育委員會

　　B.國家食品藥品監督管理總局

　　C.國家中醫藥管理局

　　D.工業和信息化部

　　答案：D

　　解析：教材36頁，工業和信息化部門職責之一，承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。

　　12、對違反藥品法律法規但尚未構成犯罪的，藥品監督管理部門應依法給予行政處罰，根據《中華人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是

　　A.管制

　　B.罰金

　　C.沒收違法所得

　　D.撤職

　　答案：C

　　解析：教材47～48頁，行政處罰的各類包括：①人身罰(如行政拘留，但藥品管理法沒有涉及到人身罰的內容，該條處罰只能由公安機關實施);②資格罰(如責令停產停業、吊銷許可證或者資格證等);③財產罰(罰款、沒收違法所得、沒收非法財物等);④聲譽罰(包括警告、通報批評兩種)。

　　16、國家食品藥品監督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心設置的食品藥品投訴舉報電話是

　　A.120

　　B.12315

　　C.12320

　　D.12331

　　答案：D

　　解析：教材40頁，食品藥品投訴舉報機構主要通過12331電話、網絡、信件、走訪4個渠道，受理食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械5類產品在研制、生產、流通、使用4個環節違法行為的投訴舉報;全面履行受理、轉辦、跟蹤、協調、匯總、分析、處理、反饋8項職能任務。

　　25、現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括A

　　A.藥品檢驗人員執業許可

　　B.藥品生產許可

　　C.進口藥品上市許可

　　D.執業藥師執業許可

　　答案：A

　　解析：教材第 46頁，行政許可項目：藥品生產許可、藥品經營許可、藥品上市許可、進口藥品上市許可、執業藥師執業許可

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