93.下列藥品中，甲和乙藥品經營企業都不能經營的藥品是

　　A.治療性生物制品

　　B.含麻黃堿類復方制劑

　　C.醫療機構制劑

　　D.中藥飲片

　　答案：C

　　解析：教材104頁。無論生產、經營企業都不得購進和銷售醫療機構配制的制劑。

　　94.根據乙藥品經營企業的經營范圍，其可以開展經營的藥品是

　　A.藥品類易制毒化學品

　　B.含麻黃堿類復方制劑

　　C.肽類激素(不包括胰島素)

　　D.蛋白同化制劑

　　答案：B

　　解析：教材第136頁。零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品：注射劑、醫療用毒性藥品、二類精神藥品、九大類藥店不得經營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、以及國家藥品監督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。

　　103.下列關于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是

　　A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處

　　B.甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處

　　C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營

　　D.本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處，不應當由當地藥品監督管理部門查處

　　答案：A

　　解析：102頁 開辦藥品批發零售必須取得 《藥品經營許可證》

　　(五)某藥品批發企業經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業具有較好的避光、避風、防蟲、防暑設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質量管理要求的計算機系統。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。

　　104.從該藥品經營企業倉庫3月2日、3月3日兩天的相對濕度記錄來看，對倉庫的相對濕度的判斷正確的是

　　A.3月2日、3月3日都沒有超過規定的要求

　　B.3月2日超過規定的要求，3月3日沒有超過規定的要求

　　C.3月2日沒有超過規定的要求，3月3日超過了規定的要求

　　D.3月2日、3月3日都超過了規定的要求

　　答案：B

　　解析：94頁 常溫庫房濕度標準 35%~~75%

　　105.關于該藥品經營企業的設施設備和管理的說法，錯誤的是

　　A.該企業經營中藥材和中藥飲片，應當有專用庫房和養護工作場所

　　B.對實施電子監管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數據上傳

　　C.該藥品經營企業有一個獨立冷庫，才能經營疫苗的要求

　　D.該企業還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱

　　答案：C

　　解析：91頁 經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫.

　　(六)某藥品零售企業(單體門店)具有與經營藥品相適應的營業場所、設施設備和衛生環境，建有企業門戶網站。為拓展業務，向所在地省級藥品監督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯網藥品交易機構資格證書。該藥品監督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。

　　106.從上述信息分析，藥品監督管理部門不予受理的主要原因是

　　A.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業，企業不是藥品零售連鎖企業

　　B.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是醫療機構，但該企業不是醫療機構

　　C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品批發企業，但該企業不是藥品批發企業

　　D.想個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品生產企業，但該企業不是藥品生產企業

　　答案：A

　　解析：教材第 102頁 互聯網藥品交易的類型，從事互聯網交易服務的主體資格 申請與審批分為三類

　　第三類 向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務

　　主體資格 1 提供互聯網藥品交易服務的網站與獲得從事互聯網藥品信息服務的資格

　　2 具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度

　　3 具有完整保存交易記錄的能力 設施和設備

　　4 具有網上咨詢 網上查詢 生成訂單 電子合同 網上支付等交易服務功能

　　5 依法設立的藥品零售連鎖企業

　　6 對交易網的品有完整的管理制度和措施

　　7 具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統.

　　107、鑒定上述材料中企業已經具備主體資格，現欲從事向個人消費者提供互聯網藥品交易服務，該企業應具備的條件，錯誤的是

　　A.應具備藥學或者相關專業本科學歷的專職人員負責網上實時咨詢

　　B.應具備健全的網絡交易與安全保障措施以及完整的管理制度

　　C.應具備完整保存交易記錄的能力、設施和設備

　　D.應具備網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能

　　答案：A

　　解析：教材第 102頁 互聯網藥品交易的類型，從事互聯網交易服務的主體資格 申請與審批分為三類

　　第三類 向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務

　　主體資格 1 提供互聯網藥品交易服務的網站與獲得從事互聯網藥品信息服務的資格

　　2 具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度

　　3 具有完整保存交易記錄的能力 設施和設備

　　4 具有網上咨詢 網上查詢 生成訂單 電子合同 網上支付等交易服務功能

　　5 依法設立的藥品零售連鎖企業

　　6 對交易網的品有完整的管理制度和措施

　　7 具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統.

　　112、根據《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，正確的有

　　A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫院內使用

　　B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用

　　C.急診處方一般不超過3日用量

　　D.門診處方一般不得超過7日用量

　　答案：BCD

　　解析：教材116頁 處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由;對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用。

　　114、根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥事組織機構的說法，正確的有

　　A.二級以上醫院藥學部門負責人，應具備高等血藥藥學專業本科以上學歷及本專業高級技術職務任職資格

　　B.各醫療機構應根據醫院級別分別設置藥學部，藥劑科或藥房

　　C.醫療機構藥學部門具體負責藥品管理，藥學技術服務和藥事管理工作

　　D.各級醫療機構應當設立藥事管理與藥物治療學委員會

　　答案：ABC

　　解析：教材108-110頁 二級以上醫院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷，及本專業高級技術職務任職資格;醫療機構應當根據本機構功能、任務、規模設置相應的藥學部門，配備和提供與藥學部門工作任務相適應的專業技術人員、設備和設施。三級醫院設置藥學部，并可根據實際情況設置二級科室;二級醫院設置藥劑科;其他醫療機構設置藥房。醫療機構的藥學部門與臨床科室不同，藥學部門關注的重點是藥品質量、用藥合理性和藥品保障;二級以上醫院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會，其他醫療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。

　　120、根據《非處方藥專用標識管理規定(暫行)》，關于非處方藥標識管理規定的說明，正確的有

　　A.乙類非處方藥專用標識為綠色

　　B.甲類非處方藥專用標識為紅色

　　C.非處方藥專用標識圖案分為紅色和綠色

　　D.經營非處方藥的企業指南性專用標識為紅色

　　答案：ABC

　　解析：教材130頁關于非處方藥專有標識的管理規定，非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用于甲類非處方藥，綠色專有標識用于乙類非處方藥和用作指南性標志。D選項把企業指南性專有標識說成紅色，故錯誤。

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