一、A型題(最佳選擇題)共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

　　1、 依照《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構配制的制劑應當是

　　A、本單位臨床需要的品種

　　B、市場上供應較少的品種

　　C、本單位科研需要的品種

　　D、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

　　E、市場上沒有供應的品種

　　標準答案： d

　　解　　析：本題出自《中華人民共和國藥品管理法》。根據第二十五條，醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規定進行質量檢驗;合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用。特殊情況下，經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批準，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。醫療機構配制的制劑，不得在市場 銷售。故本題選D。

　　2、 依照《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標準沒有規定的，必須按照

　　A、縣級以上藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制

　　B、地方藥品標準規定炮制

　　C、省級人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制

　　D、國家中醫藥管理局制定的炮制規范炮制

　　E、行業藥品標準規范炮制

　　標準答案： c

　　解　　析：本題考查《中華人民共和國藥品管理法》。第十條

　　中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范應當報國務院藥品監督管理部門備案。

　　3、依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫療機構購進藥品，必須有

　　A、真實、完整的藥品購進記錄 B、符合醫療機構臨床的需要

　　C、藥品采購部門 D、真實、完整的藥品購銷記錄

　　E、藥品采購中介組織

　　標準答案： a

　　解　　析：本題出自《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。根據第二十六條，醫療機

　　構購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期以及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。故本題選A。

　　4、依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，接受委托生產藥品的藥品生產企業，必須持有與其受托生產的藥品相適應的

　　A、《藥品生產質量管理規范》認證證書B、《藥品生產衛生許可證》

　　C、藥品批準文號 D、《受托生產藥品許可證》

　　E、《藥品生產合格證》

　　標準答案： a

　　解　　析：本題考查《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十條。依據《藥品管理法》第十三條規定，接受委托生產藥品的受托方必須是持有與其受托生產的藥品相適應的《藥品生產質量管理規范》認證證書的藥品生產企業。疫苗、血 液制品和國務院藥品監督管理部門規定的其他藥品，不得委托生產。

　　5、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發放部門是

　　A、國務院衛生行政部門

　　B、國務院藥品監督管理部門

　　C、省級人民政府的藥品監督管理部門

　　D、設區的市級人民政府衛生行政部門

　　E、設區的市級人民政府藥品監督管理部門

　　標準答案： d

　　解　　析：本題出自《麻醉藥品和精神藥品管理條例》。根據第三十六條第一款規定，醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區的市級人民政府衛生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區、直轄市行政區域內 的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。故本題選D。

　　6、依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，《印鑒卡》有效期滿需換領新卡的醫療機構，還應當提交原《印鑒卡》有效期間內麻醉藥品、第一類精

　　神藥品的

　　A、管理情況

　　B、儲存情況

　　C、使用情況

　　D、購人情況

　　E、保管情況

　　標準答案： c

　　解　　析：本題出自《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》。 根據第四條，《印鑒卡》有效期滿需換領新卡的醫療機構，還應當提交原《印鑒卡》有效期期間內麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。故本題選C。

　　7、依據《處方管理辦法》，為門診患者開具麻醉藥品控緩制劑，每張處方不得超過用量。

　　A、1日 B、3日

　　C、7日 D、5日

　　E、1次

　　標準答案： c

　　解　　析：本題考查處方標準中處方前記的內容。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》新大綱不作要求。

　　8、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要

　　是根據藥品的

　　A、方便性 B、普及性

　　C、有效性 D、經濟性

　　E、安全性

　　標準答案： e

　　解　　析：本題考查《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》。第八條根據藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。經營處方藥、非處方藥的批發企業和經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業必須具有《藥品經企業許可證》。經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批準的其它商業企業可以零售乙類非處方藥。故本題選E。

　　9、依照《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是

　　A、標簽和使用說明書 B、使用說明書和大包裝

　　C、內包裝和外包裝 D、乙類非處方藥

　　E、藥品經營企業的指南性標志

　　標準答案： b

　　解　　析：本題考查《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》。 六、使用非處方藥專有標識時，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷，標簽和

　　其他包裝必須按照國家藥品監督管理局公布的色標要求印刷。單色印刷時，非處方藥專 有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣。

　　10、依照國家對藥品標簽、說明書管理的要求，藥品標簽、說明書必須用中文顯著標示藥品的

　　A、通用名稱 B、商品名稱

　　C、別名 D、化學名稱

　　E、漢語拼音名稱

　　標準答案： a

　　解　　析：本題考查《藥品說明書和標簽管理規定》。第二十五條藥品通用名稱應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致。