第 11 題 (單項選擇題)

　　根據《藥品召回管理辦法》規定，藥品監督 管理部門認為藥品生產企業召回不徹底或者 需要采取更為有效的措施的，可以

　　A.要求藥品生產企業停產停業整頓

　　B.要求藥品生產企業重新召回或者擴大召回 范圍

　　C.吊銷藥品批準證明文件

　　D.吊銷藥品生產企業的《藥品生產許可證》

　　E.吊銷藥品生產企業的《GMP認證證書》

　　正確答案：B,

　　第 12 題 (單項選擇題)

　　依照《處方管理辦法》的規定，調劑處方必須做到“四查十對”，“四查”不包括

　　A.查藥品

　　B.查處方

　　C.查給藥途徑

　　D.査用藥合理性

　　E.查配伍禁忌

　　正確答案：C,

　　第 13 題 (單項選擇題)

　　根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》，合法的行為包括

　　A.藥品生產企業外購中藥飲片半成品

　　B.藥品生產企業從中藥材市場采購中藥 飲片

　　C.藥品經營企業從藥品生產企業采購中藥 飲片

　　D.藥品經營企業從中藥材市場采購中藥 飲片

　　E.醫療機構從中藥材市場采購中藥飲片調 劑使用

　　正確答案：C,

　　第 14 題 (單項選擇題)

　　根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具備的條件不包括

　　A.獲得國務院藥品監管部門的批準

　　B.依法開辦的藥品連鎖零售企業

　　C.對上網交易藥品品種有完整的管理制度與 措施

　　D.具有負責網上實時咨詢的執業藥師

　　E.具備與上網交易品種相適應的藥品配送 系統

　　正確答案：A,

　　第 15 題 (單項選擇題)

　　根據《藥品召回管理辦法》規定，一級召回， 藥品生產企業應在多少小時內，通知到有關 藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用

　　A. 72小時 B. 48小時內

　　C. 36小時內 D. 24小時內E. 12小時內

　　正確答案：D,

　　第 16 題 (單項選擇題)

　　國家藥品編碼的本位碼的組成不包括

　　A.藥品國別碼 B.藥品類別碼

　　C.藥品本體碼 D.藥品劑型碼 E.校驗碼

　　正確答案：D,

　　第 17 題 (單項選擇題)

　　《疫苗流通和預防接種管理條例》規定，可以

　　向接種單位供應第二類疫苗的是

　　A.所在地醫療機構

　　B.縣級疾病預防控制機構

　　C.設區的市級疾病預防控制機構

　　D.省級疾病預防控制機構

　　E.藥品零售連鎖企

　　正確答案：B,

　　第 18 題 (單項選擇題)

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品 超出批準經營的藥品范圍的

　　A.按從無證企業購進藥品處罰

　　B.按無證經營處罰

　　C.按經營假藥處罰

　　D.按經營劣藥處罰

　　E.按經營假藥或劣藥處罰

　　正確答案：B,

　　第 19 題 (單項選擇題)

　　根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列敘述錯誤的是

　　A.對首次上網交易的藥品經營企業，提供互 聯網藥品交易服務的企業必須索取、審核 該經營企業的資格證明文件并進行備案

　　B.藥品批發企業通過自身網站可以為其他批發企業經營的藥品提供互聯網交易服務

　　C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的 企業只能在網上銷售本企業經營的非處 方藥

　　D.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買 藥品，不得上網銷售藥品

　　E.擅自從事互聯網藥品交易服務的企業，情 節嚴重的，應移交信息產業部主管部門 處罰

　　正確答案：B,

　　第 20 題 (單項選擇題)

　　根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試 行)》，屬于《醫療機構制劑許可證》許可事 項變更的項目是

　　A.醫療機構類別變更

　　B.注冊地址變更

　　C.醫療機構名稱變更

　　D.制劑室負責人變更

　　E.法定代表人變更

　　正確答案：D,

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