文章責編:Quchangwei
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2015年執業藥師真題及答案解析專題 ※ 題庫對答案【手機對答案】
2015年執業藥師《藥事管理與法規》真題考點展示及分值分布表 | |||||
題型 | 題號 | 真題內容 | 分值 | 知識點 | 班次 |
單選 | 1 | 關于執業藥師資格考試和注冊管理的說法,正確的是 | 0 | 報名資格 | |
2 | 下列內容不屬于執業藥師職責范疇的是 | 1 | 執業藥師具體職責 | 內部資料班 | |
3 | 關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法 | 1 | 藥品安全風險 | 考點解析班 | |
4 | 關于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法 | 1 | 四大體系 | 內部資料班 | |
5 | 國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優先選擇和合理使用制度 | 1 | 基本藥物 | 直播點題班 | |
6 | 下列關于中藥保護品種保護措施的說法,錯誤的是 | 1 | 中藥品種 | 教材精講班 | |
7 | 我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括 | 1 | 不良反應報告制度 | 考點解析班 | |
8 | 下列保健食品的批準文號,符合國家食品藥品監督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是 | 1 | 批準文號格式 | 教材精講班 | |
9 | 承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門 | 1 | 職能部門 | 教材精講班 | |
10 | 關于對批準生成的新藥品種設立監測期規定的說法,錯誤的是 | 1 | 新藥品種 | 教材精講班 | |
11 | 根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法正確的是 | 1 | 抗菌藥物管理 | 直播點題班 | |
12 | 對違反藥品法律法規但尚未構成犯罪的,藥品監督管理部門應依法給予行政處罰,根據《中華人民共和國行政處罰法》,下列屬于行政處罰種類的是 | 1 | 行政處罰 | 考點解析班 內部資料班 | |
13 | 根據《中華人民共和國反不正當競爭法》,下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是 | 1 | 低價傾銷行為 | 教材精講班 | |
14 | 藥品零售連鎖企業經批準可以銷售 | 1 | 麻精藥品管理 | 教材精講班 | |
15 | 根據最高人民法院、最高人民檢察院發布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,生成、銷售劣藥造成下列情形的,應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是 | 1 | 生產、銷售劣藥情形的認定 | 內部資料班 | |
16 | 國家食品藥品監督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心設置的食品藥品投訴舉報電話是 | 0 | 投訴舉報電話 | ||
17 | 根據國家藥品監督管理部門對藥品委托生產管理的相關規定,下列品種可以委托加工的是 | 1 | 藥品委托生產 | 教材精講班 | |
18 | 根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品生產、經營、使用單位中應當設立專業機構并有專職人員(不得兼職)負責本單位不良反應報告和監測管理工作的是 | 1 | 人員配備 | 教材精講班 | |
19 | 關于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經營管理的說法,正確的是 | 1 | 復方制劑管理 | 考點解析班 | |
20 | 《藥品生產質量管理法規》對機構與人員嚴格要求,下列關于關鍵人員的說法正確的是 | 1 | 人員配備 | 內部資料班 | |
21 | 不合理處方可以分為不規范處方、用藥不適宜處方和超長處方,下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是 | 1 | 用藥不適宜處方 | 直播點題班 | |
22 | 中藥材生產關系到中藥材的質量和臨床療效。下列關于中藥材種植和產地初加工管理的說法,錯誤的是 | 0 | 道地藥材 | ||
23 | 下列關于中藥飲片管理說法,錯誤的是 | 1 | 中藥飲片管理 | 教材精講班 | |
24 | 下列藥品中,在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是 | 1 | 說明書和標簽 | 內部資料班 | |
25 | 現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括 | 1 | 行政許可 | 教材精講班 | |
26 | 根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》,下列關于提供互聯網藥品交易服務企業經營行為說法,錯誤的是 | 1 | 互聯網藥品交易 | 教材精講班 | |
27 | 違法生產、銷售假藥的企業,其直接負責的主管人員和其他負責任人員在一定年限內不得從事藥品生產,經營活動。根據《中華人民共和國藥品管理法》的相關規定,這個年限是 | 1 | 生產、銷售假藥 | 考點解析班 | |
28 | 根據《醫療器械監督管理條例》,將醫療器械分為第一類,第二類,第三類的依據是 | 1 | 醫療器械分類 | 教材精講班 | |
29 | 按照《關于禁止商業賄賂的暫行規定》,下列行為不屬于商業賄賂的是 | 1 | 商業賄賂 | 教材精講班 | |
30 | 下列關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法,錯誤的是 | 0 | 藥品質量檢驗 | ||
31 | 根據《藥品經營質量管理規范》,關于藥品零售企業拆零銷售管理的說法,錯誤的是 | 1 | 藥品拆零銷售 | 教材精講班 | |
32 | 《中華人民共和國行政復議法》規定,行政復議的受案范圍不包括 | 1 | 行政復議 | 直播點題班 | |
33 | 根據藥品廣告審查發布標準相關規定,下列關于藥品廣告內容要求的說法錯誤的是 | 1 | 藥品廣告 | 直播點題班 | |
34 | 下列關于藥品標準的說法,錯誤的是 | 1 | 藥品注冊標準 | 考點解析班 | |
35 | 屬于興奮劑目錄所列的品種,并且藥品零售企業可以經營的是 | 1 | 興奮劑目錄 | 內部資料班 | |
36 | 下列品種中不屬于醫療用毒性藥品的是 | 1 | 醫療用毒性藥品 | 考點解析班 | |
37 | 下列關于基本醫療保險品目錄的說法,錯誤的是 | 1 | 基本醫療保險目錄 | 考點解析班 | |
38 | 根據《藥品召回管理辦法》,當藥品經營企業發現其經營的藥品存在安全隱患的,應當履行的主要義務,不包括 | 1 | 藥品經營企業 | 考點解析班 | |
39 | 依據《化妝品衛生監督條例》,我國將化妝品分為特殊用途化妝品,非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是 | 1 | 特殊用途化妝品 | 內部資料班 | |
40 | 根據《疫苗流通和預防接種管理條例》,下列關于疫苗流通管理的說法,錯誤的是 | 1 | 疫苗流通 | 教材精講班 | |
二、配伍選擇題 | 41 | 制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是 | 1 | 職能部門 | 內部資料班 |
42 | 負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是 | 1 | 職能部門 | 教材精講班 | |
43 | 負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是 | 1 | 職能部門 | 教材精講班 | |
44 | 消費者和經營者發生消費權益爭議的解決途徑中,不包括 | 1 | 消費者權益 | 內部資料班 | |
45 | 消費者和經營者發生消費權益爭議的解決途徑中,其結果具有強制執行力的最后解決手段是 | 1 | 消費者權益 | 考點解析班 | |
46 | 根據《藥品經營質量管理規范》,在藥品批發企業中,質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是 | 1 | 質量管理 | 內部資料班 | |
47 | 根據《藥品經營質量管理規范》,在藥品批發企業中,驗收、養護工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是 | 1 | 質量管理 | 直播點題班 | |
48 | 根據《藥品經營質量管理規范》,在藥品批發企業中,采購工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是 | 1 | 質量管理 | 教材精講班 | |
49 | 中藥一級保護品種的最低保護年限是 | 1 | 中藥保護品種 | 考點解析班 | |
50 | 中藥二級保護品種的最低保護年限是 | 1 | 中藥保護品種 | 教材精講班 | |
51 | 由國家藥品監督管理部門審批的是 | 1 | 職能部門 | 教材精講班 | |
52 | 由省級藥品監督管理部門審批的是 | 1 | 職能部門 | 內部資料班 | |
53 | 由所在地設區的市級衛生主管部門批準的是 | 1 | 職能部門 | 內部資料班 | |
54 | 按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,價格昂貴的抗菌藥物屬于 | 1 | 抗菌藥物管理 | 教材精講班 | |
55 | 按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,經長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于 | 1 | 抗菌藥物管理 | 考點解析班 | |
56 | 非處方藥遴選的主要原則是 | 1 | 遴選原則 | 教材精講班 | |
57 | 國家基本藥物遴選的主要原則是 | 1 | 遴選原則 | 教材精講班 | |
58 | 醫療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是 | 1 | 遴選原則 | 教材精講班 | |
59 | 屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更,不需重新辦理《藥品經營許可證》的是 | 1 | 許可事項變更 | 教材精講班 | |
60 | 屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更,應按規定重新辦理《藥品經營許可證》的是 | 1 | 許可事項變更 | 內部資料班 | |
61 | 臨床試驗分為四期,初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于 | 1 | 臨床試驗 | 考點解析班 | |
62 | 臨床試驗分為四期,新藥上市后的應用研究階段屬于 | 1 | 臨床試驗 | 內部資料班 | |
63 | 臨床試驗分為四期,藥物治療作用初步評價階段屬于 | 1 | 臨床試驗 | 直播點題班 | |
64 | 未曾在中國境內上市銷藥品的注冊申請屬于 | 1 | 藥品注冊申請 | 教材精講班 | |
65 | 國家藥品監督管理部門已批準上市的,已有國家藥品標準的藥品注冊申請屬于 | 1 | 藥品注冊申請 | 考點解析班 | |
66 | 根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,應報告所有不良反應的是 | 1 | 不良反應報告制度 | 教材精講班 | |
67 | 根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,應報告新的和嚴重的不良反應的是 | 1 | 不良反應報告制度 | 教材精講班 | |
68 | 準備出庫銷售應掛 | 1 | 庫房管理 | 內部資料班 | |
69 | 由其他企業退回的藥品應掛 | 1 | 庫房管理 | 教材精講班 | |
70 | 已經超過藥品有效期的應掛 | 1 | 庫房管理 | 教材精講班 | |
71 | 產品上市需要取得注冊證,經營只需辦理備案手續的是 | 1 | 醫療器械分類 | 教材精講班 | |
72 | 產品上市需要取得注冊證,經營需要辦理許可手續的是 | 1 | 醫療器械分類 | 教材精講班 | |
73 | 產品上市需要辦理備案手續,經營不需要備案和許可手續的是 | 1 | 醫療器械分類 | 直播點題班 | |
74 | 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,藥品經營企業對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為 | 1 | 麻精藥品管理 | 教材精講班 | |
75 | 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為 | 1 | 麻精藥品管理 | 教材精講班 | |
76 | 根據《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》,屬于第一類精神藥品的是 | 1 | 麻醉藥品品種目錄 | 直播點題班 | |
77 | 根據《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》,屬于第一類精神藥品的是 | 1 | 麻醉藥品品種目錄 | 內部資料班 | |
78 | 某藥品的生產批號為140031,生產日期為2014年9月1日,有效期為2年,其有效期可以標注為 | 1 | 有效期標注 | 直播點題班 | |
79 | 某藥品的生產批號為140051,生產日期為2014年9月20日,有效期為2年,其有效期可以標注為 | 1 | 有效期標注 | 教材精講班 | |
80 | 分布區域縮小,資源處于衰竭狀態的重要野生物種藥材是 | 1 | 野生物種藥材 | 內部資料班 | |
81 | 根據《野生藥材資源保護管理條例》,禁止采獵的野生物種藥材是 | 1 | 野生物種藥材 | 內部資料班 | |
82 | 野生藥材物種屬于自然淘汰法的,其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理,不得出口的是 | 1 | 野生物種藥材 | 內部資料班 | |
83 | 在店內可以陳列,但不得采用開架自選的是 | 1 | 分區陳列 | 直播點題班 | |
84 | 在店內不得陳列,并必須存放在專柜中的是 | 1 | 分區陳列 | 內部資料班 | |
85 | 吊銷許可證屬于 | 1 | 法律責任 | 內部資料班 | |
86 | 責令停產停業屬于 | 1 | 法律責任 | 直播點題班 | |
87 | 因藥品缺陷向患者賠償屬于 | 1 | 法律責任 | 內部資料班 | |
88 | 醫療機構門診開具第二類精神藥品片劑,每張處方用量要求為 | 1 | 處方管理 | 內部資料班 | |
89 | 醫療機構為住院患者開具第一類精神藥品處方,每張處方用量要求為 | 1 | 處方管理 | 考點解析班 | |
90 | 醫療機構門診開具麻醉藥品(非緩控釋制劑),每張處方用量要求為 | 1 | 處方管理 | 內部資料班 | |
三、綜合分析選擇題 | 91 | 下列藥品中,乙藥品經營企業不能從甲藥品經營企業購進的藥品是 | 1 | 藥品流通管理 | 考點解析班 |
92 | 下列藥品中,乙藥品經營企業可以通過增加經營范圍才能從甲藥品經營企業購進的藥品是 | 1 | 藥品流通管理 | 內部資料班 | |
93 | 下列藥品中,甲和乙藥品經營企業都不能經營的藥品是 | 1 | 藥品流通管理 | 內部資料班 | |
94 | 根據乙藥品經營企業的經營范圍,其可以開展經營的藥品是 | 1 | 藥品流通管理 | 直播點題班 | |
95 | 在不正當競爭行為中,B制藥公司假冒注冊商標的行為應定性為 | 1 | 藥品廣告 | 直播點題班 | |
96 | 關于上述信息中所指的藥品注冊商標的說法,正確的是 | 1 | 藥品廣告 | 直播點題班 | |
97 | 如果上述信息中的B企業的藥品廣告批準文號屬于提供虛假材料申請而取得,藥品廣告審查機關應當撤銷藥品廣告批準文號,同時還應 | 1 | 藥品廣告 | 教材精講班 | |
98 | 上述信息中所指的四種情形,應按假藥或者假藥論處的是 | 1 | 假藥、劣藥 | 教材精講班 | |
99 | 上述信息中所指的生產假劣藥情形,屬于在處罰幅度內從重處罰的是 | 1 | 假藥、劣藥 | 直播點題班 | |
100 | 根據最高人民法院,最高人民檢察院的《關于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解析》,針對第四種情形,如果所在企業生產金額達到100余萬元,已經銷售金額達到15萬元,但尚未造成人員的傷害和死亡,應該認定為 | 1 | 假藥、劣藥 | 內部資料班 | |
101 | 根據藥品管理法、刑法及相關司法解析,針對第四種情形,如果所在的藥品生產企業生產金額達到100余萬元,已經銷售金額達到15萬元,但尚未造成人員的傷害和死亡,關于企業和相關責任人法律責任的說法,錯誤的是 | 1 | 假藥、劣藥 | 直播點題班 | |
102 | 關于獸藥與藥品管理法中的藥品關系的說法,正確的是 | 1 | 藥品管理法 | 教材精講班 | |
103 | 下列關于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法,正確的是 | 1 | 藥品管理法 | 教材精講班 | |
104 | 從該藥品經營企業倉庫3月2日、3月3日兩天的相對濕度記錄來看,對倉庫的相對濕度的判斷正確的是 | 1 | 藥品經營企業 | 直播點題班 | |
105 | 關于該藥品經營企業的設施設備和管理的說法,錯誤的是 | 1 | 藥品經營企業 | 內部資料班 | |
106 | 從上述信息分析,藥品監督管理部門不予受理的主要原因是 | 0 | 藥品流通管理 | ||
107 | 鑒定上述材料中企業已經具備主題資格,現欲從事向個人消費者提供互聯網藥品交易服務,該企業應具備的條件,錯誤的是 | 0 | 藥品流通管理 | ||
108 | 余某的行為符合執業藥師資格制度相關規定的是 | 0 | 藥品流通管理 | ||
109 | 關于余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執業藥師執業影響的說法,正確的是 | 1 | 執業藥師注銷注冊 | 教材精講班 | |
110 | 關于藥店銷售假藥,余某對此應當承擔的法律責任是 | 1 | 法律責任 | 教材精講班 | |
四、多項選擇題 | 111 | 關于GAP說法,正確的有 | 1 | GAP | 教材精講班 |
112 | 根據《處方管理法》,下列關于處方限量的說法,正確的有 | 1 | 處方管理 | 教材精講班 | |
113 | 根據刑法及其相關司法解釋,下列關于走私,非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法,正確的有 | 0 | 法律責任 | ||
114 | 根據《醫療機構藥事管理規定》,關于醫療機構藥事組織機構的說法,正確的有 | 1 | 藥事管理機構 | 教材精講班 | |
115 | 國家調整基本藥物目錄品種和數量的依據有 | 1 | 基本藥物目錄 | 教材精講班 | |
116 | 執業藥師的主要職責是保障藥品質量和指導用藥,具體職責包括 | 0 | 執業藥師職責 | ||
117 | 關于基本醫療保險定點零售藥店管理的說法,正確的有 | 1 | 基本醫療保險目錄 | 直播點題班 | |
118 | 下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有 | 1 | 藥品類易制毒化學品 | 直播點題班 | |
119 | 根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,提供商品和服務的經營者應當承當的義務包括 | 0 | 消費者權益 | ||
120 | 根據《非處方藥專用標識管理規定(暫行)》,關于非處方藥標識管理規定的說明,正確的有 | 1 | 非處方藥標識 | 內部資料班 | |
統計 | 押中考題及知識點約110分,命中率為91.67% |
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