點(diǎn)擊查看：2021執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn)匯總

　　執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略

　　1.健康中國(guó)戰(zhàn)略原則：健康優(yōu)先，改革創(chuàng)新，科學(xué)發(fā)展，公平公正。

　　2.健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo)：到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，健康素養(yǎng)水平持續(xù)提高，主要健康指標(biāo)居于中高收入國(guó)家前列;到2030年，促進(jìn)全民健康的制度體系更加完善，基本實(shí)現(xiàn)健康公平，主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列;至2050年，建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家相適應(yīng)的健康國(guó)家。

　　3.納入藥品目錄條件：中國(guó)藥典、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品、國(guó)藥監(jiān)批準(zhǔn)正式進(jìn)口藥品。

　　4.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品：(1)主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品;(2)部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干(水)果類(lèi);(3)用中藥材和中藥飲片泡制的各類(lèi)酒制劑;(4)各類(lèi)藥品中的果味制劑、口服泡騰劑;(5)血液制品、蛋白類(lèi)制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外);(6)勞動(dòng)保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品。

　　5.醫(yī)保藥品目錄分為甲類(lèi)和乙類(lèi)。

　　①甲類(lèi)目錄的特點(diǎn)為：(1)同類(lèi)藥品價(jià)格低;(2)國(guó)家制定，各地不得調(diào)整。

　　②乙類(lèi)目錄的特點(diǎn)為：(1)同類(lèi)藥品比“甲類(lèi)目錄”藥品價(jià)格略高;(2)國(guó)家制定，各地適當(dāng)調(diào)整。

　　6.藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。

　　7.藥品上市許可持有人要始終以保護(hù)公眾健康為中心，依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)，承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理的主體責(zé)任。

　　8.國(guó)家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策：生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革政策;流通環(huán)節(jié)重大改革政策;使用環(huán)節(jié)重大改革政策、儲(chǔ)備與供應(yīng)改革政策。

　　9.國(guó)家基本藥物遴選原則：防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。

　　10.非處方藥目錄遴選原則：應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便。

　　11.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》遴選原則：臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)。

　　12.不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍：(1)含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;(2)主要用于滋補(bǔ)保健，易濫用的;(3)非臨床治療首選的;(4)因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)藥監(jiān)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的;(5)違反國(guó)家法律、法規(guī)或不符合倫理要求的;(6)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情形。

　　13.屬于以下情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出：(1)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;(2)國(guó)藥監(jiān)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的;(3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比或風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的;(5)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

　　14.執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試，取得資格證書(shū)并經(jīng)注冊(cè)，在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》在全國(guó)范圍內(nèi)有效。

　　15.考試成績(jī)管理4年一個(gè)周期;免試部分科目需擁有高級(jí)職稱(chēng)，在連續(xù)兩個(gè)年度內(nèi)通 過(guò)考試，只考法規(guī)、綜合。

　　16.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件包括：取得資格證書(shū);遵紀(jì)守法和遵守職業(yè)道德，無(wú)不良信息記錄;身體健康;經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意。

　　17.有以下情形之一的申請(qǐng)注冊(cè)人員，不予注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師：(1)不具備完全民事行為能力的;(2)因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿(mǎn)2年的;(3)受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿(mǎn)2年的;(4)國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(甲、乙類(lèi)傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。

　　18.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期為5年。需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)30日前，向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。

　　19.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有以下情況之一的，應(yīng)予以注銷(xiāo)注冊(cè)：死亡、宣告失蹤;受刑事處罰的;受開(kāi)除行政處分的;被吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》;健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù);無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上;注冊(cè)有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)。

　　20.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)為保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。

　　21.參加全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師考試取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的人員，每年都必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育。并且取得的學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊(cè)的必 備條件之一。

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