21.【題干】關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供加蓋其印章的批簽發證明復印件或者電子文件

　　B.疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定，向疾病防控制機構和接種單位直接供應疫苗

　　C.疫苗上市許可持有人應當按照規定，建立真實、準確完整的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查

　　D.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查制度

　　【答案】B

　　22.【題干】關于藥品標簽、說明書管理的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.同一藥品上市許可持有人生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，二者包裝顏色必須明顯區別

　　B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因，標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的，可以標注有效期實際期限

　　C.對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明

　　D.藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、產品批號和有效期

　　【答案】D

　　23.【題干】關于藥品標準制定原則的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.堅持質量第一，體現“安全有效、科學嚴謹、技術可行、經濟合理”的原則，全面與國際標準接軌，起到促進質量提高的作用

　　B.根據“準確、靈敏、簡便、迅速”的原則，選擇并規定檢測、檢驗方法，既要考慮現階段的實際水平和條件，又要體現新技術的應用和發展

　　C.標準規定的各種限量應當結合實踐，要保證新藥在研制、生產、經營和使用環節的質量安全

　　D.充分考慮研制、生產、經營和使用各環節對藥品質量影響因素，全面制定檢測項目，加強對藥品內在質量的控制

　　【答案】B

　　24.【題干】根據《進口藥材管理辦法》，不得作為首次進口藥材審批的申請人或者備案單位的是(　)。

　　【選項】

　　A.中國境內的中成藥上市許可持有人

　　B.中藥生產企業

　　C.中藥材專業市場

　　D.具有中藥飲片經營范圍的藥品經營企業

　　【答案】C

　　25.【題干】下列符合化妝品管理要求的是(　)。

　　【選項】

　　A.特殊化妝品需經省級以上藥品監督管理部門注冊后方可生產、進口和經營

　　B.國產普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級藥品監督管理部門備案

　　C.國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理

　　D.已經注冊的特殊化妝品在生產工藝、功效宣稱等方面發生任何變化，注冊人均應當向原注冊部門申請變更注冊

　　【答案】C

　　26.【題干】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列情形中，由藥品監管理部門作出責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業，并處五千元以上兩萬元以下的罰款;情節嚴重的，取消其精神藥品經營資格。該情形是(　)。

　　【選項】

　　A.第二類精神藥品零售企業違反規定銷毀第二類精神藥品

　　B.定點批發企業違反規定銷售精神藥品

　　C.區域性批發企業之間，違反規定調劑第一類精神藥品

　　D.藥品批發企業違反規定購買、儲存精神藥品

　　【答案】A

　　27.【題干】根據國家藥品監督管理局，公安部，國家衛生健康委員會的有關規定，口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿不超過5毫克，且不含其他麻醉藥品，精神藥品或者藥品類易制毒化學品的復方制劑列入(　)。

　　【選項】

　　A.含麻醉藥品復方制劑的管理

　　B.第二類精神藥品管理

　　C.第一類精神藥品管理

　　D.醫療用毒性藥品管理

　　【答案】B

　　28.【題干】根據《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》，關于藥品價格政策的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.以現行藥品價格政策為基礎，堅持市場在資源配置中的決定性作用

　　B.同種藥品在劑型、規格和包裝等方面存在差異的，按照治療費用相當的原則，綜合考慮臨床效果、成本價值、技術水平等因素，保持合理的差價比價關系

　　C.麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府定價，其他藥品實行政府指導價

　　D.麻醉藥品和第一類精神藥品價格依法實行最高出廠(口岸)價格和最高零售價格管理

　　【答案】C

　　29.【題干】根據《中醫藥法》，關于醫療機構中藥飲片管理的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.根據臨床需要，可以憑本醫療機構醫師處方采用中藥材代替中藥飲片調劑使用

　　B.對市場供應不足的中藥飲片，可以在本醫療機構內炮制使用

　　C.醫療機構對其炮制的中藥飲片質量負責

　　D.炮制中藥飲片，應當向所在地縣級藥品監督管理部門備案

　　【答案】C

　　30.【題干】根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥事管理的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.是保證醫療機構藥品質量，保障公眾用藥安全，維護公眾身體健康的相關活動

　　B.對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理

　　C.是以患者為中心，以臨床醫學為基礎的綜合管理

　　D.是促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作

　　【答案】C

　　31.【題干】根據《藥品管理法》，不可以申請成為藥品上市許可持有人的是(　)。

　　【選項】

　　A.公立醫院藥學部

　　B.疫苗生產企業

　　C.中成藥生產企業

　　D.藥物研制企業

　　【答案】A

　　32.【題干】根據處方藥與非處方藥分類管理要求，下列銷售行為錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品零售企業對疑似假冒或者不合法處方，應當斷然拒絕調配，并向所在地藥品監管理部門報告

　　B.藥品零售企業不得采用開架自選的方式銷售處方藥，可以采用“捆綁搭售”“滿減優惠”等方式贈送銷售非處方藥

　　C.銷售處方藥時，處方應當經執業藥師審核，調配處方應當經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌的處方，應當拒絕調配

　　D.第二類精神藥品，腫瘤治療藥，精神障礙治療藥等在藥品零售企業必須嚴格憑處方銷售

　　【答案】B

　　33.【題干】根據《藥品管理法》，對未取得藥品生產許可證生產、銷售藥品的情形，藥品監督管理部門對其責令關閉，沒收違法生產，銷售的藥品和違法所得，并處罰款。藥品監督管理部門作出的該行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.行政裁決

　　B.行政處分

　　C.行政處罰

　　D.行政強制

　　【答案】C

　　34.【題干】下列中藥材中，不屬于《非首次進口藥材品種目錄》收載品種的是(　)。

　　【選項】

　　A.西洋參

　　B.枸杞子

　　C.西紅花

　　D.高麗紅參

　　【答案】B

　　35.【題干】某醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑未依照《中醫藥法》規定備案，藥品監督管理部門應當對其違法行為作出的認定是(　)。

　　【選項】

　　A.按生產假藥處罰

　　B.按生產劣藥處罰

　　C.按無證生產處罰

　　D.按未遵守《藥品生產質量管理規范》處罰

　　【答案】A

　　36.【題干】根據《關于加快藥學服務高質量發展的意見》，對評估后符合要求的慢性病患者可以開具長期處方。一次開具的藥品用量最長可用(　)。

　　【選項】

　　A.4周

　　B.8周

　　C.12周

　　D.24周

　　【答案】C

　　37.【題干】根據醫療器械分類管理規定，下列屬于二類醫療器械的是(　)。

　　【選項】

　　A.體溫計、皮膚縫合釘、無菌醫用手套

　　B.超聲三維系統軟件、血壓計、核磁共振成像設備

　　C.針灸針、聽診器、醫用防護服

　　D.集液袋、手術刀、睡眠監護系統軟件

　　【答案】A

　　38.【題干】根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業應當加強對所售藥品的陳列管理，關于藥品陳列要求的說法，正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品應當按劑型、用途、包裝規格及儲存溫度要求分類陳列

　　B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國家有專門管理要求的藥品

　　C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中

　　D.對營業場所溫度進行監測和調控，以使營業場所的溫度符合常溫要求

　　【答案】D

　　39.【題干】中藥在人類防病治病中，具有不可替代的作用。中藥使用的優勢不包括(　)。

　　【選項】

　　A.資源優勢

　　B.療效優勢

　　C.價格優勢

　　D.預防保健優勢

　　【答案】C

　　40.【題干】關于藥品安全信息公開的說法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品安全信息公開應當遵循全面、及時、準確、客觀、公正的原則

　　B.藥品安全監管信息公開清單包括公開事項、具體內容、公開時限、公開部門等

　　C.公開的具體內容包括藥品的產品注冊、生產經營許可、廣告審查、監督檢查、監督抽驗、行政處罰等信息

　　D.縣級以上藥品監督管理部門負責公布本地藥品安全信息

　　【答案】D

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