科目：中藥學專業知識一

序號

章節

教材

2015版

2016版

1

第3章

丹參

酚酸類成分：丹參素、丹參酸乙、橙皮酸、迷迭香酸、原茶兒酸、紫草酸單甲酯、丹參酚酸A、丹森酚酸C，其中丹參酸乙是丹參中酚性酸的主要成分。及其化學結構。      

酚酸類主要是丹參素、丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸C、迷迭香酸、原兒茶酸、紫草酸單甲酯，其中丹酚酸B是丹參中酚性酸的主要成分，《中國藥典》要求測定丹參中丹參酮類和丹酚酸B的含量。

2

第6章

第三節

散劑的質量要求

散劑生產與貯藏的有關規定

4點類容

散劑生產與貯藏的有關規定

增加了三點內容，分別是4.輔料 6.中和胃酸成分  7.燒傷治療標簽注明問題

3

第6章

第四節

糖漿劑的質量要求

附加劑及抑菌劑

附加劑及抑菌劑

增加補充了抑菌效力檢查法，山梨酸和苯甲酸的用量規定等。

4

第6章

第四節

流浸膏劑與浸膏劑

流浸膏劑與浸膏劑

稠浸膏含水量

流浸膏劑與浸膏劑

浸膏劑分為稠膏和干膏，刪掉含水量的內容

5

第6章

第四節

茶劑

1. 茶劑的特點
2. 茶劑的質量要求

1. 茶劑的特點

增加了對茶劑分類的定義解釋

1. 茶劑的質量要求

增加了藥典中的檢查內容，包括水分含量要求等。

6

第6章

第五節

液體質量檢查要求

1.裝量差異

1.裝量差異

刪除了“凡規定檢查含量均勻度者，一般不再進行裝量差異檢查。

7

第6章

第六節

注射劑的溶劑

注射劑的溶劑

注射劑的溶劑

添加了一段話，對注射劑溶劑進行了一個補充說明。

8

第6章

第六節

注射劑的附加劑

調節滲透壓的附加劑

調節滲透壓的附加劑

添加了正常人體血液的滲透壓摩爾濃度范圍數據，

9

第6章

第六節

中藥注射劑的半成品

以有效成分制成的中藥注射劑，其有效成分純度應達到90%以上；多成分的，其結構明確成分含量不低于總固體量的60%

以有效成分制成的中藥注射劑，主要成分含量應不少于到90%；多成分的，所測成分應大于總固體量的80%

10

第6章

第七節

眼用制劑

1.眼用制劑生產與貯藏的有關規定

1.眼用制劑生產與貯藏的有關規定

增加了多劑量眼用制劑和制劑處方抑菌檢查的部分。

11

第6章

第八節

外用膏劑

外用膏劑的質量要求

1. 軟膏劑的質量要求
2. 膏藥的質量要求
3. 貼膏劑的質量要求
4. 貼劑的質量要求

外用膏劑的質量要求

1.軟膏劑、乳膏劑的質量要求

2.膏藥的質量要求

3.貼膏劑的質量要求

4.貼劑的質量要求

均增加了大量內容。

12

第6章

第十七節

生物等效性

生物等效性

增加了對藥物動力學主要參數的補充。

13

第8章

第一節

北豆根

北豆根

增加了北豆根飲片內容

14

第8章

第一節

通草

通草

刪除了通草“商品”部分的內容

15

附錄

中藥名錄

中藥名錄（100種）

中藥名錄（200種）

相較2015版增加了100種中藥及其圖片，例如：綿馬貫眾、細辛、川烏、板藍根等中藥。