思考和建議
執業藥師是保障藥品安全不可或缺的重要力量,是保障藥品質量、提供藥學服務的專業人員,是監測和提高患者藥物治療效果、降低患者醫療費用的監護者,是疾病預防和健康教育的宣教者。新形勢下,公眾日益增長的合理用藥需求與執業藥師藥學服務提供不足、質量不高之間的矛盾逐漸顯現,對執業藥師注冊管理制度修訂和完善也提出了更高的要求。
4.1 完善法律制度,加強注冊管理
實施執業藥師注冊管理,是對執業藥師執業全過程的規范管理,有利于保證執業藥師的專業水準,保障公眾用藥安全。鑒于此,建議通過制定執業藥師注冊相關法律制度,加強執業藥師配備使用。
一是通過立法明確執業藥師的法定身份。在執業藥師注冊管理相關制度規定中,明確執業藥師身份的法定性。經注冊后,方可從事相應的執業活動。未經注冊者,不得以執業藥師身份執業。
二是在制訂《執業藥師注冊管理辦法》中,吸納二十余年來執業藥師注冊制度實施的成果,圍繞明確執業藥師注冊管理工作的基本要求,對執業藥師注冊的基本條件和內容、注冊程序和責任義務等作出規定,突出《執業藥師注冊管理辦法》的管理屬性。國家藥品監督管理部門進行宏觀規劃、管理和指導,省級藥品監督管理部門結合本地區實際進行具體管理和實施。
三是可適當擴展執業藥師執業領域。借鑒國外法律對執業藥師注冊管理和執業領域的管理要求,建議我國可通過制度的調整和規范,讓執業藥師在藥品全生命周期管理的藥品研發、生產、經營、使用以及監管、檢驗、藥學教育等各個領域發揮專業所長,依法執業。
4.2規范繼續教育,提升藥學服務能力
為進一步提升執業藥師隊伍整體專業素質,發揮藥學服務作用,應加大執業藥師繼續教育培訓和能力提升力度。一是進一步規范執業藥師繼續教育工作。保證繼續教育質量。依據《專業技術人員繼續教育規定》和12號文規定,執業藥師繼續教育管理部門要做好本行政區域內執業藥師繼續教育的管理和實施工作,全面加強對繼續教育施教機構的管理,依法查處違法違規行為,保障執業藥師權益。繼續教育施教機構應認真實施教學計劃,定期開展教學質量評估,全面提升教育質量,不斷提高執業藥師專業素質。二是持續開展專項藥學服務能力提升培訓。按照國家藥品安全規劃要求,藥品監督管理部門可持續實施執業藥師能力與學歷提升工程,通過開展藥品管理、處方審核、藥學服務能力專項培訓計劃,逐步提高執業藥師業務水平和能力。三是制定藥學服務規范和標準,藥品監督管理部門可將執業藥師開展藥學服務內容和公眾對其提供藥學服務的質量評價結果納入延續注冊審核范疇,更好地體現對執業藥師職業素養和職業發展的要求。
4.3加大懲處力度,實施聯合懲戒
12號文規定,嚴禁《執業藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發證部門撤銷《執業藥師注冊證》,并作為個人不良信息由負責藥品監督管理的部門記入全國執業藥師注冊管理信息系統。
根據《執業藥師職業資格制度規定》,建議:
一是加大懲處力度。在制訂《執業藥師注冊管理辦法》時,可針對執業藥師“掛證”以及其他違法違規行為,應予處罰情形予以適當細化,強化對執業藥師及執業單位的責任追究,嚴厲打擊“掛證”等違法違規行為,營造規范執業的良好環境。
二是實施聯合懲戒。采用信息化手段強化執業藥師注冊管理,逐步建立健全執業藥師個人誠信記錄,為實現執業藥師全執業周期的日常監管和個人信用信息無縫銜接奠定基礎。及時向全國統一的個人公共信用信息平臺推送執業藥師個人誠信記錄,接受社會監督,促進社會共治。為優良信用執業藥師提供創業就業等方面更多服務便利,對嚴重失信執業藥師實施聯合懲戒,以弘揚誠信執業職業美德,增強執業藥師誠信意識,營造優良執業藥師執業信用環境。
通過對我國執業藥師注冊管理制度的梳理,并結合新政策新形勢進行分析發現,新形勢對執業藥師注冊管理工作提出了更高要求,同時也凸顯了發揮執業藥師作用的必要性和重要意義。通過完善執業藥師注冊管理制度,引導執業藥師更加注重自我能力提升,切實履行好保障藥品質量和提供合理用藥指導的工作職責,服務公眾用藥安全,助力健康中國建設。