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海南臨高、保亭等地市監(jiān)局發(fā)布新規(guī),明確要求藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師并嚴(yán)格規(guī)范處方藥銷售流程。這一政策不僅保障公眾用藥安全,也為執(zhí)業(yè)藥師群體帶來新的發(fā)展機(jī)遇。
新規(guī)背景與核心要求
近日,海南省臨高縣、保亭縣市監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《提醒告誡書》,要求全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)于2025年5月15日前完成執(zhí)業(yè)藥師配備及整改工作。根據(jù)規(guī)定,零售藥店銷售處方藥必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師(含遠(yuǎn)程審方)審核,且執(zhí)業(yè)藥師需在崗履職。若未達(dá)標(biāo)或存在違規(guī)銷售行為,企業(yè)將面臨五千至二十萬元不等的罰款。這一政策旨在強(qiáng)化藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管,確保患者用藥安全。
此外,新規(guī)明確要求藥店留存處方記錄,包括電子版、復(fù)印件等,并同步登記患者身份信息與聯(lián)系方式。對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師不在崗或遠(yuǎn)程設(shè)備故障的情況,藥店需掛牌告知并暫停處方藥銷售。這些措施從源頭規(guī)范了處方藥流通流程,減少濫用風(fēng)險(xiǎn)。
處方藥銷售規(guī)范再升級(jí)
多地市監(jiān)局強(qiáng)調(diào),藥店必須憑處方銷售處方藥,且執(zhí)業(yè)藥師需對(duì)處方進(jìn)行審核、簽字或電子認(rèn)證。例如,電子處方須經(jīng)實(shí)名認(rèn)證后方可調(diào)配,紙質(zhì)處方則需保留至少5年。這一要求不僅提升用藥規(guī)范性,也為后續(xù)追溯提供依據(jù)。對(duì)于甲類非處方藥,同樣需在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下銷售,避免患者自行選藥引發(fā)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
值得注意的是,遠(yuǎn)程審方成為新規(guī)亮點(diǎn)。連鎖藥店可通過遠(yuǎn)程系統(tǒng)完成審方,但設(shè)備故障時(shí)需立即停售處方藥。這一靈活機(jī)制平衡了執(zhí)業(yè)藥師資源不足的現(xiàn)狀,同時(shí)保障審核流程不中斷。多地政策均明確,若藥店未執(zhí)行遠(yuǎn)程審方制度,將面臨停業(yè)整頓等處罰。
執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)前景展望
隨著政策趨嚴(yán),執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)價(jià)值進(jìn)一步凸顯。多地要求藥店在營(yíng)業(yè)期間掛牌明示執(zhí)業(yè)藥師信息,包括照片、姓名、資質(zhì)等,既強(qiáng)化了公眾監(jiān)督,也提升了藥師群體的社會(huì)認(rèn)可度。新規(guī)實(shí)施后,執(zhí)業(yè)藥師在崗履職情況將直接影響藥店經(jīng)營(yíng)資格,推動(dòng)行業(yè)從“重銷售”向“重服務(wù)”轉(zhuǎn)型。
國(guó)家近年多次出臺(tái)政策鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展,例如放寬異地注冊(cè)、支持遠(yuǎn)程審方等。業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,未來執(zhí)業(yè)藥師將承擔(dān)更多用藥指導(dǎo)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等職能,職業(yè)晉升通道和薪資待遇有望同步提升。對(duì)于備考人員而言,新規(guī)釋放出積極信號(hào):專業(yè)資質(zhì)將成為藥店從業(yè)者的“硬門檻”。
合規(guī)經(jīng)營(yíng)與公眾健康雙贏
從企業(yè)角度看,新規(guī)倒逼藥店優(yōu)化人員配置與管理流程。例如,海南兩地給予企業(yè)近兩年整改期,要求其自查自糾執(zhí)業(yè)藥師配備、處方留存等問題。長(zhǎng)期來看,合規(guī)經(jīng)營(yíng)有助于藥店樹立專業(yè)形象,避免高額罰款帶來的經(jīng)濟(jì)損失,同時(shí)增強(qiáng)消費(fèi)者信任感。
對(duì)公眾而言,執(zhí)業(yè)藥師全程參與處方審核,可有效避免藥物相互作用、超劑量用藥等風(fēng)險(xiǎn)。例如,抗生素、精神類藥物等特殊處方藥的管理將更加嚴(yán)格。政策還要求藥師提供合理用藥指導(dǎo),幫助患者了解藥物禁忌與注意事項(xiàng),真正實(shí)現(xiàn)“以患者為中心”的用藥安全目標(biāo)。
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