【考綱要求】

　　1.人體實驗的道德原則

　　(1)有利于維護和提高人類的健康水平以促進醫學科學發展的原則。

　　(2)知情同意的原則。

　　(3)維護受試者利益的原則。

　　(4)嚴謹的科學原則。

　　2.受試者的選擇

　　(1)對受試者的負擔和受益要公開分配。

　　(2)特別關照參加實驗的弱勢人群的權益。

　　3.資料的保密

　　(1)對研究資料保密。

　　(2)醫生與病人之間的保密。

　　(3)研究者與受試者之間的保密。

　　4.意外損傷的賠償

　　(1)因參加實驗而意外損傷者有權獲得公平的賠償。

　　(2)死亡者家屬有權獲得賠償。

　　(3)可預見的不良反應不在賠償之列。

　　5.審查程序

　　(1)研究前必須交倫理委員會審查。

　　(2)獲得委員會批準后方可開始研究。

　　【考點縱覽】

　　1.醫學人體實驗研究的道德原則的主要依據是《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》。

　　2.醫學人體實驗的基本道德原則有：①為提高人類健康和醫學發展;①知情同意;③維護受試者利益;④嚴謹的科學性。

　　3.在人體實驗中維護受試者利益的做法是：①先進行動物實驗;②對可能出現的意外有足夠的估計和處理辦法;⑧出現問題立即終止;④要有專家參與或指導。

　　4.受試者選擇要堅持公平原則，具體內容是負擔要公平，利益要公平。特別對弱勢人群更應注意此點。

　　5.醫學人體實驗一旦出現意外損害，在什么情況下要賠償，什么情況下不賠償?凡要進行醫學人體實驗都要經過倫理委員會審批。

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