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2020年臨床執業醫師《醫學微生物學》教材變動

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  2020年臨床執業醫師《醫學微生物學》教材變動內容如下:

頁碼(2020) 2019年 2020年
190 才能觀察到的最低等的微小生物 才能觀察到的微小生物
190 球菌包括球形、腎形、豆狀、矛頭狀等多種,直徑0.8~1.2um,呈雙球狀、鏈狀、葡萄串狀等多種排列形式。 球菌平均直徑l.0um,呈雙球狀、鏈狀、葡萄串狀等多種排列形式。
190 ③螺桿菌,呈螺旋狀彎曲,長2.5~4.0um,如幽門螺桿菌。 ③螺桿菌,呈螺旋狀彎曲,長2. 5~4.0um,如幽門螺桿菌;④彎曲菌,如空腸彎
曲菌。
191 每個細菌可含有萬余個核糖體,它由占66%的RNA及占34%的蛋白質構成,是細菌蛋白質合成的場所。 核糖體是細菌蛋白質合成的場所。核糖體的沉降系數是70S,由50S和30S兩個亞基組成。
194 它日益被廣泛應用于一次性塑料、乳膠醫用品、生物制品及藥品等不耐熱醫用品、精密儀器、移植的組織、人
工器官和節育用品等的滅菌處理。
它日益被廣泛應用于一次性塑料、乳膠醫用品、生物制品及藥品等不耐熱醫用品等的滅菌處理。
194   新增:3 .微波' 主要靠熱效應發揮作用。主要用于食品、非金屬器械、檢驗用品、食品用具、藥杯等消毒。
196 是能夠自主復制的細菌染色體以外的雙股環狀DNA,相當于0.5%~10%染色體,僅含幾十個~幾百個基因。 是能夠自主復制的細菌染色體以外的雙鏈環狀DNA,相當于0.5%~10%染色體,僅含幾十個~幾百個基因。
197   刪:由菌群失調引起的疾病,稱為菌群失調癥。
197   新增:③醫源性感染:指患者在醫護人員進行治療、診斷和預防過程中,由于所用器械消毒不嚴而造成的感染。
200 3 .亞單位疫苗 是去除病原體中與激發保護性免疫無關或有害的成分,但保留有效免疫原成分的疫苗。如肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌及流感嗜血桿菌表面的莢膜多糖疫苗等。 3 .多糖疫苗 是提取純化細菌中能引起特異性保護作用的多糖制備而成,去除了病原體中與激發保護性免疫無關或有害的成分。如肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟氏菌及流感嗜血桿菌表面的莢膜多糖疫苗等。多糖疫苗已成
為應用最多的疫苗之一。
201 人工被動免疫制劑即治療用生物制品,包括抗毒素及抗血清。
1 .抗毒素 主要有白喉、破街風、肉毒等抗毒素制劑。使用這些異種(馬血清)抗毒素時應注意避免超敏反
應的發生。
2.抗血清 目前已少用。只是對某些已產生多重耐藥的菌株如銅綠假單胞菌的感染,仍可考慮使用。
人工被動免疫制劑即治療用生物制品,包括抗毒素、丙種球蛋白及抗血清。
1 .抗毒素主要有白喉、破街風、肉毒等抗毒素制劑。使用這些異種(馬血清)抗毒素時應注意避免超敏反應的發生。
2 .丙種球蛋白包括人血清丙種球蛋白和胎盤丙種球蛋白。
3 .抗血清目前已少用。只是對某些已產生多重耐藥的菌株如銅綠假單胞菌的感染,仍可考慮使用。
201 可分為游離凝固酶和結合凝固酶。 可分為游離凝固酶和結合凝固酶,二者使血漿凝固的機制不同。
204 在5歲以下的患兒中,易并發溶血性尿毒綜合征(HUS),表現為溶血性貧血,繼而發展為急性腎衰竭。此外,還有產生P菌毛的尿路致病性大腸埃希菌(UPEC)等。 在5歲以下的患兒中,易并發溶血性尿毒綜合征(HUS),表現為溶血性貧血,繼而發展為急性腎衰竭。
205 致病物質包括菌毛、沙門菌分泌侵襲蛋白(Sips)、內毒素和腸毒素,一些菌還具有Vi抗原。菌毛、Sips、Vi抗原與其侵襲力有關,內毒素導致腸道局部炎癥反應和全身性中毒癥狀,部分沙門菌可產生霍亂樣腸毒素,導致嚴重的腹瀉。 致病物質包括菌毛、沙門氏菌分泌侵襲蛋白(Sips)、內毒素和腸毒素,一些菌還具有Vi抗原。菌毛、SipS、Vi抗原與其侵襲力有關,內毒素導致腸道局部炎癥反應和全身性中毒癥狀。
206 ( 3 )注射破傷風抗毒素:中和游離的破傷風外毒素,對患者進行緊急預防和對癥治療。 ( 3 )注射破傷風抗毒素:中和游離的破傷風外毒素,對患者進行緊急預防和對癥治療,應早期、足量使用人抗破傷風免疫球蛋白(TIG)或破傷風抗毒素(TAT)。
210 由于該菌的芽孢抵抗力很強,121. 3℃高壓蒸汽滅菌或140T干熱3小時, 由于該菌的芽孢抵抗力很強,121. 3℃高壓蒸汽滅菌15分鐘或140T干熱3小時,
217   新增:3 .鹽類有穩定病毒抵抗熱滅活作用。
218 3和4合成了3,有變動。
3 .慢發病毒感染慢發病毒感染指病毒感染后,潛伏期很長,達數月、數年甚至數十年之久,才出現慢性進
行性疾病,最終常形成致死性感染,例如朊粒感染,可引起慢發性致死性震顫、癡呆等綜合征。
4. 急性病毒感染的遲發并發癥急性病毒感染后一年或數年,發生致死性的并發癥,如亞急性硬化性全腦
炎(SSPE)。該病是在兒童期感染麻疹病毒后,到青春期才發作,表現為中樞神經系統疾病,在腦組織中用電鏡可
査到麻瘆病毒。有人認為這些病毒可能是‘麻疹病毒的缺陷病毒。
3 .慢發病毒感染慢發病毒感染指病毒感染后,潛伏期很長,達數月、數年甚至數十年之久,才出現慢性進行性疾病,最終常形成致死性感染。例如,朊粒感染可弓I起慢發性致死性震顫、癡呆等綜合征;麻疹病毒感染引起
亞急性硬化性全腦炎(SSPE)。SSPE是在兒童期感染麻瘆病毒后,到青春期才發作,表現為中樞神經系統疾病,在腦組織中用電鏡可查到麻疫病毒。有人認為這些病毒可能是麻瘆病毒的缺陷病毒。
219 抗病毒免疫以細胞免疫為主,細胞免疫在發揮其抗病毒感染的同時,特異性細胞毒性T細胞(CTL)等也對宿主細胞產生損傷,弓I起類似于胞內菌(如分枝桿菌)感染弓丨起的IV型超敏反應o 抗病毒免疫以細胞免疫為主,細胞免疫在發揮其抗病毒感染的同時,特異性細胞毒性T細胞(CTL)等也對宿主細胞產生損傷,弓I起類似于胞內菌(如分枝桿菌)感染弓丨起的IV型超敏反應o
221 正黏病毒科僅有一個病毒屬,即流感病毒屬,包括甲(A)、乙(B)、丙(C)和丁(D)型流感病毒四個血清型,是流行性感冒的病原體。其中前三型均可對人致病,尚未發現D型流感病毒對人類具有致病性,其主要自然宿主為牛o 正黏病毒科僅有一個病毒科,即流感病毒,包括甲(A )、乙(B)和丙(C)型流感病毒三個血清型,是流行性感冒的病原體。
221 流感病毒根據NP和M蛋白的抗原性不同,分為甲(A)、乙(B)、丙(C)和丁(D)四個血清型流感病毒。
甲型又根據HA (分H1~H16)和NA (分N1-N9)的抗原性不同,再區分為若干甲型流感病毒不同的亞型(HnNn),
已發現的至少有198種血清亞型,主要存在于禽類中。此外,甲型流感病毒也可根據感染宿主的不同,分為人流
感病毒、禽流感病毒、豬流感病毒、馬流感病毒等幾個病毒種。乙型、丙型流感病毒未發現亞型,其抗原性穩定。
流感病毒根據NP和M蛋白的抗原性不同,分為甲(A )、乙(B )和丙(C)三個血清型流感病毒。。型又根據HA(分HI ~ H16)和NA(分Nl ~ N9)的抗原性不同,再區分為若干甲型流感病毒不同的亞型(HnNn) ,已
發現的至少有198種血清亞型,主要存在于禽類中。此外,甲型流感病毒也可根據感染宿主的不同,分為人流感病毒、禽流感病毒、豬流感病毒、馬流感病毒等幾個病毒種。
222 與甲型流感病毒相比,乙(B)型的變異性較弱,乙型流感可以感染人和豬;丙(C)型的抗原性基本穩定,只感染人。乙(B)型和丙(C)型流感病毒一般不形成新亞型,且致病力弱,僅引起散發病例。 與甲型流感病毒相比,乙(B)型的變異性較弱,乙型流感可以感染人和豬;丙(C)型的抗原性基本穩定,只感染人
224 胃腸道病毒指一類主要在腸道內一過性繁殖,可經消化道傳播,引起胃腸道或腸道外癥狀的病毒總稱,而不是病毒分類學上的名稱。 胃腸道病毒指經消化道傳播,引起胃腸道或腸道外癥狀的病毒總稱,而不是病毒分類學上的名稱。
224 .諾瓦克(Norwalk)病毒... 諾如病毒(Norovirus)
227 根據HBV DNA全基因序列達到差異&8%,或S區序列達到差異多4%,將HBV分為A~H 8個基因型。 根據HBVDNA全基因序列達到差異奮8%,或S 區序列達到差異奮4%,將HBV分為A~J共10個基因型。
227 黑猩猩是對HBV最敏感的動物。原代培養的人肝細胞雖可感染HBV,但病毒效率極低,且復制維持時間短暫。 黑猩猩是對HBV最敏感的動物。原代培養的人肝細胞雖可感染HBV,但病毒復制效率極低,且復制維持時間短暫。
228 HCV有6種基因型,11個亞型,中國以lb 和2a亞型為主,而lb亞型對干擾素(IFN)的療效較差。由于HCV易變異,一個人感染一個亞型HCV,會出現多種異質性群體,稱為準種quasispecies)。 HCV有7種基因型,至少100個亞型,中國以lb 和2a亞型為主,而干擾素(IFN)對l b 亞型的療效較差。由于HCV易變異,一個人感染一個亞型HCV,'會出現多種異質性群體,稱為準種(quasispecies)。
229   刪:
⑶HCV核心抗原的檢測:采用EIA法,其意義同HCV RNA檢測。
⑷HCV基因型檢測:應用基因型特異性PCR等分子生物學方法,進行HCV基因分型,對于選擇抗病毒治療
方案具有一定的指導意義。
229 ③預防母嬰傳播:對HCV RNA陽性的孕婦,應避免羊膜腔穿刺,盡量縮短分娩時間,保證胎盤的完整性,減少新生兒暴露于母血的機會。④預防經性接觸傳播:對有多個性伴侶者應定期檢查,加強管理。建議HCV感染者在性交時使用
安全套。對青少年應進行正確的性教育。
③預防母嬰傳播:對HCV RNA陽性的孕婦,應避免羊膜腔穿刺,盡量縮短分娩時間,保證胎盤的完整性,減少新生兒暴露于母血的機會。④預防經性接觸傳播:對有多個性伴侶者應定期檢查,加強管理。
229 丁型肝炎潛伏期4~20周,短于乙型肝炎。HDV為缺陷性病毒,故HDV必須有HBV相輔助,即混合感染,才能感染人體。 HDV為缺陷性病毒,故HDV必須有HBV相輔助,即混合感染,才能感染人體。
233 巨細胞病毒 人巨細胞病毒
234 其次,HIV易變異產生免疫耐受也是HIV不能被清除的原因之一。 其次,HIV易變異產生免疫耐受也是HIV不能被清除的原因之一。
236 目前已確定的HPV有206種 目前已確定的HPV有100余型
236 目前已有商品化的二價(HPV16、18型)或四價HPVL1 VPL疫苗(HPV-6、11、16和18型),可用于預防同型別病毒感染。 目前已有商品化的二價(HPV16、18型)、四價(HPV6、11、16和18型)和九價(HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型)HPVL1 VPL疫苗,可用于預防同型別病毒感染。
頁碼(2020) 2019年 2020年
190 才能觀察到的最低等的微小生物 才能觀察到的微小生物
190 球菌包括球形、腎形、豆狀、矛頭狀等多種,直徑0.8~1.2um,呈雙球狀、鏈狀、葡萄串狀等多種排列形式。 球菌平均直徑l.0um,呈雙球狀、鏈狀、葡萄串狀等多種排列形式。
190 ③螺桿菌,呈螺旋狀彎曲,長2.5~4.0um,如幽門螺桿菌。 ③螺桿菌,呈螺旋狀彎曲,長2. 5~4.0um,如幽門螺桿菌;④彎曲菌,如空腸彎
曲菌。
191 每個細菌可含有萬余個核糖體,它由占66%的RNA及占34%的蛋白質構成,是細菌蛋白質合成的場所。 核糖體是細菌蛋白質合成的場所。核糖體的沉降系數是70S,由50S和30S兩個亞基組成。
194 它日益被廣泛應用于一次性塑料、乳膠醫用品、生物制品及藥品等不耐熱醫用品、精密儀器、移植的組織、人
工器官和節育用品等的滅菌處理。
它日益被廣泛應用于一次性塑料、乳膠醫用品、生物制品及藥品等不耐熱醫用品等的滅菌處理。
194   新增:3 .微波' 主要靠熱效應發揮作用。主要用于食品、非金屬器械、檢驗用品、食品用具、藥杯等消毒。
196 是能夠自主復制的細菌染色體以外的雙股環狀DNA,相當于0.5%~10%染色體,僅含幾十個~幾百個基因。 是能夠自主復制的細菌染色體以外的雙鏈環狀DNA,相當于0.5%~10%染色體,僅含幾十個~幾百個基因。
197   刪:由菌群失調引起的疾病,稱為菌群失調癥。
197   新增:③醫源性感染:指患者在醫護人員進行治療、診斷和預防過程中,由于所用器械消毒不嚴而造成的感染。
200 3 .亞單位疫苗 是去除病原體中與激發保護性免疫無關或有害的成分,但保留有效免疫原成分的疫苗。如肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌及流感嗜血桿菌表面的莢膜多糖疫苗等。 3 .多糖疫苗 是提取純化細菌中能引起特異性保護作用的多糖制備而成,去除了病原體中與激發保護性免疫無關或有害的成分。如肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟氏菌及流感嗜血桿菌表面的莢膜多糖疫苗等。多糖疫苗已成
為應用最多的疫苗之一。
201 人工被動免疫制劑即治療用生物制品,包括抗毒素及抗血清。
1 .抗毒素 主要有白喉、破街風、肉毒等抗毒素制劑。使用這些異種(馬血清)抗毒素時應注意避免超敏反
應的發生。
2.抗血清 目前已少用。只是對某些已產生多重耐藥的菌株如銅綠假單胞菌的感染,仍可考慮使用。
人工被動免疫制劑即治療用生物制品,包括抗毒素、丙種球蛋白及抗血清。
1 .抗毒素主要有白喉、破街風、肉毒等抗毒素制劑。使用這些異種(馬血清)抗毒素時應注意避免超敏反應的發生。
2 .丙種球蛋白包括人血清丙種球蛋白和胎盤丙種球蛋白。
3 .抗血清目前已少用。只是對某些已產生多重耐藥的菌株如銅綠假單胞菌的感染,仍可考慮使用。
201 可分為游離凝固酶和結合凝固酶。 可分為游離凝固酶和結合凝固酶,二者使血漿凝固的機制不同。
204 在5歲以下的患兒中,易并發溶血性尿毒綜合征(HUS),表現為溶血性貧血,繼而發展為急性腎衰竭。此外,還有產生P菌毛的尿路致病性大腸埃希菌(UPEC)等。 在5歲以下的患兒中,易并發溶血性尿毒綜合征(HUS),表現為溶血性貧血,繼而發展為急性腎衰竭。
205 致病物質包括菌毛、沙門菌分泌侵襲蛋白(Sips)、內毒素和腸毒素,一些菌還具有Vi抗原。菌毛、Sips、Vi抗原與其侵襲力有關,內毒素導致腸道局部炎癥反應和全身性中毒癥狀,部分沙門菌可產生霍亂樣腸毒素,導致嚴重的腹瀉。 致病物質包括菌毛、沙門氏菌分泌侵襲蛋白(Sips)、內毒素和腸毒素,一些菌還具有Vi抗原。菌毛、SipS、Vi抗原與其侵襲力有關,內毒素導致腸道局部炎癥反應和全身性中毒癥狀。
206 ( 3 )注射破傷風抗毒素:中和游離的破傷風外毒素,對患者進行緊急預防和對癥治療。 ( 3 )注射破傷風抗毒素:中和游離的破傷風外毒素,對患者進行緊急預防和對癥治療,應早期、足量使用人抗破傷風免疫球蛋白(TIG)或破傷風抗毒素(TAT)。
210 由于該菌的芽孢抵抗力很強,121. 3℃高壓蒸汽滅菌或140T干熱3小時, 由于該菌的芽孢抵抗力很強,121. 3℃高壓蒸汽滅菌15分鐘或140T干熱3小時,
217   新增:3 .鹽類有穩定病毒抵抗熱滅活作用。
218 3和4合成了3,有變動。
3 .慢發病毒感染慢發病毒感染指病毒感染后,潛伏期很長,達數月、數年甚至數十年之久,才出現慢性進
行性疾病,最終常形成致死性感染,例如朊粒感染,可引起慢發性致死性震顫、癡呆等綜合征。
4. 急性病毒感染的遲發并發癥急性病毒感染后一年或數年,發生致死性的并發癥,如亞急性硬化性全腦
炎(SSPE)。該病是在兒童期感染麻疹病毒后,到青春期才發作,表現為中樞神經系統疾病,在腦組織中用電鏡可
査到麻瘆病毒。有人認為這些病毒可能是‘麻疹病毒的缺陷病毒。
3 .慢發病毒感染慢發病毒感染指病毒感染后,潛伏期很長,達數月、數年甚至數十年之久,才出現慢性進行性疾病,最終常形成致死性感染。例如,朊粒感染可弓I起慢發性致死性震顫、癡呆等綜合征;麻疹病毒感染引起
亞急性硬化性全腦炎(SSPE)。SSPE是在兒童期感染麻瘆病毒后,到青春期才發作,表現為中樞神經系統疾病,在腦組織中用電鏡可查到麻疫病毒。有人認為這些病毒可能是麻瘆病毒的缺陷病毒。
219 抗病毒免疫以細胞免疫為主,細胞免疫在發揮其抗病毒感染的同時,特異性細胞毒性T細胞(CTL)等也對宿主細胞產生損傷,弓I起類似于胞內菌(如分枝桿菌)感染弓丨起的IV型超敏反應o 抗病毒免疫以細胞免疫為主,細胞免疫在發揮其抗病毒感染的同時,特異性細胞毒性T細胞(CTL)等也對宿主細胞產生損傷,弓I起類似于胞內菌(如分枝桿菌)感染弓丨起的IV型超敏反應o
221 正黏病毒科僅有一個病毒屬,即流感病毒屬,包括甲(A)、乙(B)、丙(C)和丁(D)型流感病毒四個血清型,是流行性感冒的病原體。其中前三型均可對人致病,尚未發現D型流感病毒對人類具有致病性,其主要自然宿主為牛o 正黏病毒科僅有一個病毒科,即流感病毒,包括甲(A )、乙(B)和丙(C)型流感病毒三個血清型,是流行性感冒的病原體。
221 流感病毒根據NP和M蛋白的抗原性不同,分為甲(A)、乙(B)、丙(C)和丁(D)四個血清型流感病毒。
甲型又根據HA (分H1~H16)和NA (分N1-N9)的抗原性不同,再區分為若干甲型流感病毒不同的亞型(HnNn),
已發現的至少有198種血清亞型,主要存在于禽類中。此外,甲型流感病毒也可根據感染宿主的不同,分為人流
感病毒、禽流感病毒、豬流感病毒、馬流感病毒等幾個病毒種。乙型、丙型流感病毒未發現亞型,其抗原性穩定。
流感病毒根據NP和M蛋白的抗原性不同,分為甲(A )、乙(B )和丙(C)三個血清型流感病毒。。型又根據HA(分HI ~ H16)和NA(分Nl ~ N9)的抗原性不同,再區分為若干甲型流感病毒不同的亞型(HnNn) ,已
發現的至少有198種血清亞型,主要存在于禽類中。此外,甲型流感病毒也可根據感染宿主的不同,分為人流感病毒、禽流感病毒、豬流感病毒、馬流感病毒等幾個病毒種。
222 與甲型流感病毒相比,乙(B)型的變異性較弱,乙型流感可以感染人和豬;丙(C)型的抗原性基本穩定,只感染人。乙(B)型和丙(C)型流感病毒一般不形成新亞型,且致病力弱,僅引起散發病例。 與甲型流感病毒相比,乙(B)型的變異性較弱,乙型流感可以感染人和豬;丙(C)型的抗原性基本穩定,只感染人
224 胃腸道病毒指一類主要在腸道內一過性繁殖,可經消化道傳播,引起胃腸道或腸道外癥狀的病毒總稱,而不是病毒分類學上的名稱。 胃腸道病毒指經消化道傳播,引起胃腸道或腸道外癥狀的病毒總稱,而不是病毒分類學上的名稱。
224 .諾瓦克(Norwalk)病毒... 諾如病毒(Norovirus)
227 根據HBV DNA全基因序列達到差異&8%,或S區序列達到差異多4%,將HBV分為A~H 8個基因型。 根據HBVDNA全基因序列達到差異奮8%,或S 區序列達到差異奮4%,將HBV分為A~J共10個基因型。
227 黑猩猩是對HBV最敏感的動物。原代培養的人肝細胞雖可感染HBV,但病毒效率極低,且復制維持時間短暫。 黑猩猩是對HBV最敏感的動物。原代培養的人肝細胞雖可感染HBV,但病毒復制效率極低,且復制維持時間短暫。
228 HCV有6種基因型,11個亞型,中國以lb 和2a亞型為主,而lb亞型對干擾素(IFN)的療效較差。由于HCV易變異,一個人感染一個亞型HCV,會出現多種異質性群體,稱為準種quasispecies)。 HCV有7種基因型,至少100個亞型,中國以lb 和2a亞型為主,而干擾素(IFN)對l b 亞型的療效較差。由于HCV易變異,一個人感染一個亞型HCV,'會出現多種異質性群體,稱為準種(quasispecies)。
229   刪:
⑶ HCV核心抗原的檢測:采用EIA法,其意義同HCV RNA檢測。
⑷ HCV基因型檢測:應用基因型特異性PCR等分子生物學方法,進行HCV基因分型,對于選擇抗病毒治療
方案具有一定的指導意義。
229 ③預防母嬰傳播:對HCV RNA陽性的孕婦,應避免羊膜腔穿刺,盡量縮短分娩時間,保證胎盤的完整性,減少新生兒暴露于母血的機會。④預防經性接觸傳播:對有多個性伴侶者應定期檢查,加強管理。建議HCV感染者在性交時使用
安全套。對青少年應進行正確的性教育。
③預防母嬰傳播:對HCV RNA陽性的孕婦,應避免羊膜腔穿刺,盡量縮短分娩時間,保證胎盤的完整性,減少新生兒暴露于母血的機會。④預防經性接觸傳播:對有多個性伴侶者應定期檢查,加強管理。
229 丁型肝炎潛伏期4~20周,短于乙型肝炎。HDV為缺陷性病毒,故HDV必須有HBV相輔助,即混合感染,才能感染人體。 HDV為缺陷性病毒,故HDV必須有HBV相輔助,即混合感染,才能感染人體。
233 巨細胞病毒 人巨細胞病毒
234 其次,HIV易變異產生免疫耐受也是HIV不能被清除的原因之一。 其次,HIV易變異產生免疫耐受也是HIV不能被清除的原因之一。
236 目前已確定的HPV有206種 目前已確定的HPV有100余型
236 目前已有商品化的二價(HPV16、18型)或四價HPVL1 VPL疫苗(HPV-6、11、16和18型),可用于預防同型別病毒感染。 目前已有商品化的二價(HPV16、18型)、四價(HPV6、11、16和18型)和九價(HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型)HPVL1 VPL疫苗,可用于預防同型別病毒感染。
頁碼(2020) 2019年指南 2020年指南
202   疫苗流通和預防接種管理條例中:
新增:“為了加強疫苗管理,保證疫苗質量和供應,規范預防接種,促進疫苗行業發展,保障公眾健康,維護公共衛生安全,2019年6月29日第十三屆全國人大常委會第十一次會議通過了《中華人民共和國疫苗管理法》,自2019年12月1日起實行。”
239   新增“第十四節 醫療糾紛預防和出來條例”整節內容
242   新增:“2019年8月26日第十三屆全國人大常委會第十二次會議對《藥品管理發》進行了第二次修訂,自2019年12月1日起實行。”
242 《藥品管理法》有總則、藥品生產企業管理、藥品經營企業管理、醫療機構的藥劑管理、藥品管理、藥品包裝的管理、藥品價格和廣告的管理、藥品監督、法律責任、附則10章,共104條。 數據變動:“附責12章,共155條”
243 禁止生產、銷售假藥 《藥品管理法》規定,禁止生產(包括配制)、銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 新增:③變質的藥品;④藥品所表明的適應證或者功能主治超出規定范圍。
243 (二)禁止生產、銷售劣藥 《藥品管理法》規定,禁止生產、銷售劣藥。藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。
《藥品管理法》規定,有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規定的。
《藥品管理法實施條例》規定,醫療機構使用假藥、劣藥的,依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規定給予處罰。
修改為:(二)禁止生產、銷售劣藥《藥品管理法》規定,禁止生產(包括配制)、銷售、使用劣藥。有下列情形之一的藥品,為劣藥:①藥品成分的含量不符合國家藥品標準;②被污染的藥品;③未標明有效期或者更改有效期的;④未注明或者更改生產批號的;⑤超過有效期的;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑦其他不符合藥品標準規定的。
《藥品管理法》規定,藥品使用單位使用假藥、劣藥的,按照銷售假藥、零售劣藥的規定處罰;清潔嚴重的,法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫療衛生人員執業證書的,還應當吊銷執業證書。
243 《藥品管理法》規定,藥品的生產企業、經營企業、醫療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品的生產企業、經營企業或者其代理人給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其他利益的,由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款,有違法所得的,予以沒收;情節嚴重的,由工商行政管理部門吊銷藥品生產企業、藥品經營企業的營業執照,并通知藥品監督管理部門,由藥品監督管理部門吊銷其《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
《藥品管理法》規定,藥品上市許可持有人、藥品的生產企業、經營企業、醫療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品上市許可持有人、藥品的生產企業、經營企業或者其代理人給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師、藥師等有關人員以財物或者其他利益的,由市場監督管理部門處30萬元以上300萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷藥品上市許可持有人、藥品企業、藥品經營企業營業執照,并由藥品監督管理部門吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證。
243 醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員收受藥品生產企業、藥品經營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益的,由衛生行政部門或者本單位給予處分,沒收違法所得;對違法行為情節嚴重的執業醫師,由衛生行政部門吊銷其執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任。 《藥品管理法》規定,醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師、藥師等有關人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者其代理人給予的財物或者其他不正當利益的,由衛生健康主管部門或者本單位給予處分,沒收違法所得;對情節嚴重的,還應當吊銷其執業證書。

 

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