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單元	細目	要點
一、執業醫師法	1.概述	醫師的基本要求及職責
	2.考試和注冊	（1）參加醫師資格考試的條件
		（2）醫師資格種類
		（3）醫師執業注冊及其執業條件
		（4）準予注冊、不予注冊、注銷注冊、變更注冊、重新注冊的適用條件及法定要求
		（5）對不予注冊、注銷注冊持有異議的法律救濟
	3.執業規則	（1）醫師在執業活動中的權利和義務
		（2）醫師執業要求
		（3）執業助理醫師的執業范圍與要求
	4.考核和培訓	（1）醫師考核內容
		（2）醫師考核不合格的處理
		（3）表彰與獎勵
	5.法律責任	違法行為及其法律責任
二、醫療機構管理條例及其實施細則	1.概述	醫療機構服務宗旨
	2.醫療機構執業	（1）醫療機構執業要求
	2.醫療機構執業	（2）醫療機構執業規則
	3.登記和校驗	（1）醫療機構的登記
	3.登記和校驗	（2）醫療機構的校驗
	4.法律責任	醫療機構的法律責任
三、醫療事故處理條例	1.概述	（1）處理醫療事故的原則
	1.概述	（2）處理醫療事故的基本要求
	2.醫療事故的預防與處置	（1）病歷書寫、復印或者復制
		（2）告知與報告
		（3）病歷資料的封存與啟封
		（4）尸檢
	3.醫療事故的技術鑒定	（1）鑒定的提起
		（2）鑒定組織及其分工
		（3）鑒定專家組的產生和組成
		（4）鑒定原則和依據
		（5）鑒定程序和要求
		（6）不屬于醫療事故的情形
	4.醫療事故的行政處理與監督	（1）衛生行政部門對重大醫療過失行為報告的處理
	4.醫療事故的行政處理與監督	（2）衛生行政部門的責任
	5.醫療事故的賠償	醫療事故賠償爭議的解決途徑及要求
	6.法律責任	（1）衛生行政部門的法律責任
		（2）醫療機構的法律責任
		（3）醫務人員的法律責任
		（4）非法行醫造成患者人身損害的法律責任
四、母嬰保健法及其實施辦法	1.概述	（1）母嬰保健工作方針
	1.概述	（2）母嬰保健技術服務事項
	2.婚前保健	（1）婚前保健的內容
	2.婚前保健	（2）婚前醫學檢查意見
	3.孕產期保健	（1）孕產期保健服務的內容
		（2）孕產期醫學指導
		（3）終止妊娠
		（4）新生兒出生醫學證明
		（5）產婦、嬰兒以及新生兒出生缺陷報告
	4.技術鑒定	（1）鑒定機構
		（2）鑒定人員
		（3）回避制度
	5.行政管理	母嬰保健專項技術許可
	6.法律責任	違法行為及其法律責任
五、傳染病防治法	1.概述	（1）傳染病防治原則
		（2）傳染病的分類
		（3）甲類傳染病預防控制措施的適用范圍
	2.傳染病預防	（1）預防接種
		（2）傳染病監測
		（3）傳染病預警制度
		（4）傳染病菌種、毒種管理
		（5）疾病預防控制機構的職責
		（6）醫療機構的職責
		（7）傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人合法權益保護
	3.疫情報告、通報和公布	（1）傳染病疫情的報告
		（2）傳染病疫情的通報
		（3）傳染病疫情信息的公布
	4.疫情控制	（1）傳染病控制
		（2）緊急措施
		（3）疫區封鎖
	5.醫療救治	（1）醫療救治服務網絡建設
		（2）提高傳染病醫療救治能力
		（3）醫療機構開展醫療救治的規定
	6.法律責任	（1）疾病預防控制機構的法律責任
	6.法律責任	（2）醫療機構的法律責任

九、麻醉藥品和精神藥品管理條例	1.概述	臨床使用原則
	2.麻醉藥品和精神藥品的使用	（1）麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡
		（2）麻醉藥物和精神藥品處方權
		（3）麻醉藥品、第一類精神藥品的使用
	3.法律責任	（1）醫療機構的法律責任
		（2）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫師的法律責任
		（3）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫師的法律責任
十、處方管理辦法	1.概述	處方開具與調劑原則
	2.處方管理的一般規定	（1）處方書寫規則
	2.處方管理的一般規定	（2）藥品劑量與數量的書寫
	3.處方權的獲得	（1）處方權的取得
	3.處方權的獲得	（2）開具處方的條件
	4.處方的開具	（1）開具處方的規則
	4.處方的開具	（2）開具處方的要求
	5.監督管理	醫療機構對處方的管理
	6.法律責任	醫師的法律責任
十一、獻血法	1.概述	無償獻血制度
	2.醫療機構的職責	（1）醫療機構用血管理
	2.醫療機構的職責	（2）醫療機構用血要求
	3.血站的責任	（1）采血要求
	3.血站的責任	（2）供血要求
	4.法律責任	（1）醫療機構的法律責任
	4.法律責任	（2）血站的法律責任
十二、侵權責任法（醫療損害責任）	1.概述	（1）醫療損害責任的賠償主體
		（2）推定醫療機構有過錯的情形
		（3）醫療機構不承擔賠償責任的情形
	2.醫療機構承擔賠償責任的情形	（1）未盡到說明義務
		（2）未盡到與當時醫療水平相應的診療義務
		（3）泄露患者隱私
	3.緊急情況醫療措施的實施	緊急情況實施相應醫療措施的條件和程序
	4.病歷資料	（1）病歷資料的填寫與保管
	4.病歷資料	（2）病歷資料的查閱與復制
	5.對醫療行為的限制	不得違反診療規范實施不必要的檢查
	6.醫療機構及其醫務人員權益保護	干擾醫療秩序和妨害醫務人員工作、生活的法律后果
十三、放射診療管理規定	1.概述	放射診療的分類
	2.執業條件	（1）開展放射診療的基本條件
		（2）安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品的配備與使用
		（3）設備和場所警示標志的設置
	3.安全防護與質量保證	（1）放射診療設備和檢測儀表的要求
		（2）放射診療場所防護要求
		（3）放射診療工作人員防護要求
		（4）患者和受檢查的防護要求
		（5）放射診斷檢查的原則和實施
		（6）放射治療的原則和實施
		（7）放射事件的處理
	4.法律責任	醫療機構的法律責任
十四、抗菌藥物臨床應用管理辦法	1.概述	（1）抗菌藥物臨床應用的原則
	1.概述	（2）抗菌藥物臨床應用的分級管理
	2.抗菌藥物臨床應用管理	（1）抗菌藥物遴選和定期評估制度
		（2）細菌耐藥預警機制
		（3）抗菌藥物臨床應用異常情況的調查和處理
		（4）抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓和考核
	3.抗菌藥物的臨床應用	（1）抗菌藥物處方權的授予
		（2）抗菌藥物預防感染指征的掌握
		（3）特殊使用級抗菌藥物的使用
		（4）抗菌藥物的越級使用
	4.監督管理	（1）抗菌藥物處方、醫囑點評
		（2）對開具抗菌藥物超常處方醫師的處理
		（3）取消醫師抗菌藥物處方權的情形
	5.法律責任	（1）通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的法律責任
	5.法律責任	（2）醫師違反抗菌藥物臨床應用規定的法律責任
十五、醫療機構臨床用血管理辦法	1.概述	（1）加強醫療機構臨床用血管理的目的
	1.概述	（2）醫療機構臨床用血管理職責
	2.臨床用血管理	（1）臨床用血計劃
		（2）醫務人員職責
		（3）臨床用血申請
		（4）簽署臨床輸血治療知情同意書
		（5）臨時采集血液必須同時符合的條件
		（6）臨床用血醫學文書管理
	3.法律責任	（1）醫療機構的法律責任
	3.法律責任	（2）醫務人員的法律責任

十七、人體器官移植條例	1.概述	（1）申請人體器官移植手術患者排序原則
	1.概述	（2）禁止買賣人體器官
	2.人體器官的捐獻	（1）人體器官捐獻的原則
		（2）捐獻人體器官公民的條件
		（3）人體器官捐獻意愿的撤銷
		（4）活體器官捐獻人的年齡條件
		（5）活體器官接受人的條件
	3.人體器官的移植	（1）人體器官移植診療科目登記和條件
		（2）對人體器官捐獻人的醫學檢查和接受人的風險評估
		（3）人體器官移植的倫理審查
		（4）摘取活體器官應當履行的義務
		（5）摘取尸體器官的要求
		（6）個人資料保密
	4.法律責任	（1）醫療機構的法律責任
	4.法律責任	（2）醫務人員的法律責任
十八、疫苗流通和預防接種管理	1.概述	疫苗的分類
	2.疫苗接種	（1）疾病預防控制機構的職責
		（2）群體性預防接種的管理
		（3）兒童預防接種的管理
		（4）疫苗接種單位的管理
		（5）醫療衛生人員的責任
	3.預防接種異常反應的處理	（1）不屬于預防接種異常反應的情形
		（2）預防接種異常反應的處理
		（3）預防接種異常反應的鑒定及賠償
	4.法律責任	（1）疾病預防控制機構的法律責任
	4.法律責任	（2）接種單位的法律責任

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2015年臨床執業醫師《衛生法規》考試大綱