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(二)貫標與認證的區別
人們往往認為推行 ISO 9000族標準就要開展質量認證工作,這種認識使有的不具備開展質量認證條件或有一定困難的企業,不去積極學習理解、宣傳貫徹標準,從而影響了一些企業貫標的積極性,影響了貫標、認證工作的深人進行。
ISO9000族標準和質量認證實際上是兩件事情。ISO 9000族標準是國際標準化組織制定頒布的質量管理保證國際標準。它是企業加強質量管理,建立質量體系,為企業內部和外部提供質量保證能力的一套標準化文件,是屬于管理性的標準文件,而質量認證是通過第三方依據程序對產品、過程或服務的質量以書面保證哈格證書)的形式,證明符合規定要求所作出的公正的評價,是一種評價符合標準要求的活動。它是為供方樹立信譽、為顧客提供需要,實施外部質量保證的一種重要手段,可見這是有一定區分的兩件事情。
但在實踐中,這二者又是緊密相關、相輔相成、互相促進和發展的。質量管理、質量保證活動及質量認證工作的國際化,需要有共同的語言、統一的認識和共同遵守的規范和依據、從而推進和促進 ISO 9000族標準的制定。當前ISO 9000族標準已成為國際上確認質量保證能力的統一依據。
四、質量體系認證概要
(一)質量體系認證的含義及其作用
質量體系認證,又稱質量體系注冊。是指由公證的第三方體系認證機構依據正式發布的質量體系標準,對企業的質量體系實施評定,并頒發體系認證證書和發布注冊名錄,向公眾證明企業的質量體系符合某一質量體系標準,有能力按規定的質量要求提供產品,可以相信企業在產品質量方面能夠名實相符。
質量體系認證的目的是要讓公眾(消費者、用戶、政府管理部門等)相信企業具有一定的質量保證能力。
(二)質量體系認證標準
質量體系認證要評定的內容主要包括企業的組織管理結構、人員和技術能力、各項規章制度和技術文件,以及內部監督機制等體現其質量保證能力的內容,而這些內容也正是質量體系標準所規定的內容。因此,世界上幾乎所有的國家都以ISO系列國際標準作為通用的質量體系認證標準。也就是說,幾乎所有認證機構都以 ISO 9000標準或將 ISO 9000系列國際標準等同轉化為本國的國家標準,作為質量體系認證的標準,經審核如認為符合要求,即簽發認證證書。不過,認證機構所頒發的認證證書并不證明產品實物或服務符合某一特定產品或服務的標準,而只是證明企業有能力按政府法規、用戶合同、企業內部規定等技術要求生產和提供產品或服務。
(三)質量體系認證的實施步驟
通常有貫標和審核認證兩個過程。
1. 貫標
2.審核認證
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